- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05088252
비강내 내시경 뇌하수체 선종 절제술에서 데스플루란과 마취 회복 기간
2023년 6월 18일 업데이트: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital
비강내 내시경 뇌하수체선종절제술을 시행한 환자에서 Desflurane이 마취회복기간의 질에 미치는 영향#a 무작위대조연구
내시경적 뇌하수체 선종 절제술 후 비강 패킹이 필요합니다.
환자는 입으로만 숨을 쉴 수 있습니다.
비강 내 혈액과 분비물은 수술 후 기관으로 흡입될 수 있습니다.
GH 분비 뇌하수체 선종은 인두 연조직 및 혀 비대를 유발합니다.
이러한 상태는 마취 회복 중 호흡 폐쇄 및 저산소혈증의 위험을 증가시킵니다.
프로포폴 전정맥마취제는 효과가 빠르고 오심·구토 발생률이 낮다.
데스플루란으로 마취된 환자의 빠른 회복은 호흡 기능 및 방향의 조기 회복에 도움이 됩니다.
본 연구는 비강내 내시경적 뇌하수체 선종 절제술을 시행받는 환자의 마취회복기간의 질에 대한 desflurane과 propofol의 효과를 비교하고 신경외과적 마취에서 desflurane의 사용에 대한 임상적 근거를 제시하고자 한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
112
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100070
- Ruquan Han
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-65세;
- 뇌하수체 선종의 선택적 내시경 경접형골 절제;
- ASA 상태 I-III;
- 환자가 서명한 동의서.
제외 기준:
- 뇌혈관 질환과 합병증;
- 폐 질환과 합병증이 있는 경우 SpO2는 산소 흡입 없이 95% 미만입니다.
- 수술 후 기관 내 삽관을 유지할 것으로 예상됩니다.
- 의식 장애는 수술 전 평가에 협조할 수 없습니다.
- 갑상선 기능 저하증과 합병증;
- 목 수술, 화상, 방사선 요법의 과거력;
- Knosp 등급 4의 침습성 뇌하수체 선종.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Desflurane 흡입 마취
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유도 후 마취는 0.7-1.0으로 유지됩니다.
MAC 데스플루란 및 0.05-0.3
μg/kg/min 레미펜타닐.
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활성 비교기: 프로포폴 전신 정맥 마취
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유도 후 마취는 4-6mg/kg/h 프로포폴과 0.05-0.3μg/kg/min 레미펜타닐로 유지됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Aldrete 점수에 필요한 시간은 약물 중단 후 9점에 도달했습니다.
기간: 수술 직후
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수술 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 10일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 20일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- XUAN20211004
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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