- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05088252
Período de recuperación de desflurano y anestesia en la resección endonasal endoscópica de adenoma hipofisario
18 de junio de 2023 actualizado por: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital
Efectos del desflurano sobre la calidad del período de recuperación de la anestesia en pacientes sometidos a resección endoscópica endonasal de adenoma hipofisario#a Estudio controlado aleatorizado
Se requiere taponamiento nasal después de la resección endoscópica de adenoma hipofisario.
El paciente solo puede respirar por la boca.
La sangre y la secreción de la cavidad nasal pueden inhalarse hacia la tráquea después de la operación.
El adenoma hipofisario secretor de GH causa hipertrofia de los tejidos blandos faríngeos y de la lengua.
Estas condiciones aumentan el riesgo de obstrucción respiratoria e hipoxemia durante la recuperación de la anestesia.
La anestesia intravenosa total con propofol tiene un efecto rápido y una baja incidencia de náuseas y vómitos.
Los pacientes anestesiados con desflurano se recuperan rápidamente lo que propicia una pronta recuperación de la función respiratoria y de la orientación.
Este estudio pretende comparar los efectos de desflurano y propofol en la calidad del período de recuperación de la anestesia en pacientes sometidos a resección endoscópica endonasal de adenoma hipofisario y proporcionar evidencia clínica para el uso de desflurano en anestesia neuroquirúrgica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
112
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100070
- Ruquan Han
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-65 años;
- Resección transesfenoidal endoscópica electiva de adenomas hipofisarios;
- estado ASA I-III;
- Consentimiento informado firmado por los pacientes.
Criterio de exclusión:
- Complicado con enfermedad cerebrovascular;
- Complicado con enfermedad pulmonar, la SpO2 es inferior al 95 % sin inhalación de oxígeno;
- Se espera retener la intubación endotraqueal después de la operación;
- La infracción de la conciencia no puede cooperar con la evaluación antes de la operación;
- Complicado con hipotiroidismo;
- La historia previa de cirugía de cuello, quemaduras, radioterapia;
- Adenomas invasivos de hipófisis con grado 4 de Knosp.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Anestesia inhalatoria con desflurano
|
Después de la inducción, la anestesia se mantendrá con 0,7-1,0
MAC desflurano y 0,05-0,3
μg/kg/min de remifentanilo.
|
|
Comparador activo: Anestesia intravenosa total con propofol
|
Tras la inducción, se mantendrá la anestesia con 4-6 mg/kg/h de propofol y 0,05-0,3 μg/kg/min de remifentanilo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
El tiempo requerido de la puntuación de Aldrete alcanzó los 9 puntos después de la retirada del fármaco.
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la cirugía
|
inmediatamente después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
10 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
21 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Enfermedades hipotalámicas
- Neoplasias hipotalámicas
- Neoplasias Supratentoriales
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- Adenoma
- Neoplasias hipofisarias
- Enfermedades de la pituitaria
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Hipnóticos y sedantes
- Anestésicos, Inhalación
- Propofol
- Desflurano
Otros números de identificación del estudio
- XUAN20211004
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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