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Período de recuperación de desflurano y anestesia en la resección endonasal endoscópica de adenoma hipofisario

18 de junio de 2023 actualizado por: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital

Efectos del desflurano sobre la calidad del período de recuperación de la anestesia en pacientes sometidos a resección endoscópica endonasal de adenoma hipofisario#a Estudio controlado aleatorizado

Se requiere taponamiento nasal después de la resección endoscópica de adenoma hipofisario. El paciente solo puede respirar por la boca. La sangre y la secreción de la cavidad nasal pueden inhalarse hacia la tráquea después de la operación. El adenoma hipofisario secretor de GH causa hipertrofia de los tejidos blandos faríngeos y de la lengua. Estas condiciones aumentan el riesgo de obstrucción respiratoria e hipoxemia durante la recuperación de la anestesia. La anestesia intravenosa total con propofol tiene un efecto rápido y una baja incidencia de náuseas y vómitos. Los pacientes anestesiados con desflurano se recuperan rápidamente lo que propicia una pronta recuperación de la función respiratoria y de la orientación. Este estudio pretende comparar los efectos de desflurano y propofol en la calidad del período de recuperación de la anestesia en pacientes sometidos a resección endoscópica endonasal de adenoma hipofisario y proporcionar evidencia clínica para el uso de desflurano en anestesia neuroquirúrgica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

112

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100070
        • Ruquan Han

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-65 años;
  • Resección transesfenoidal endoscópica electiva de adenomas hipofisarios;
  • estado ASA I-III;
  • Consentimiento informado firmado por los pacientes.

Criterio de exclusión:

  • Complicado con enfermedad cerebrovascular;
  • Complicado con enfermedad pulmonar, la SpO2 es inferior al 95 % sin inhalación de oxígeno;
  • Se espera retener la intubación endotraqueal después de la operación;
  • La infracción de la conciencia no puede cooperar con la evaluación antes de la operación;
  • Complicado con hipotiroidismo;
  • La historia previa de cirugía de cuello, quemaduras, radioterapia;
  • Adenomas invasivos de hipófisis con grado 4 de Knosp.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Anestesia inhalatoria con desflurano
Después de la inducción, la anestesia se mantendrá con 0,7-1,0 MAC desflurano y 0,05-0,3 μg/kg/min de remifentanilo.
Comparador activo: Anestesia intravenosa total con propofol
Tras la inducción, se mantendrá la anestesia con 4-6 mg/kg/h de propofol y 0,05-0,3 μg/kg/min de remifentanilo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El tiempo requerido de la puntuación de Aldrete alcanzó los 9 puntos después de la retirada del fármaco.
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la cirugía
inmediatamente después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

10 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

21 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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