Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Desfluran og anæstesi restitutionsperiode i endonasal endoskopisk hypofyse adenom resektion

18. juni 2023 opdateret af: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital

Effekter af desfluran på kvaliteten af ​​bedøvelsesperioden hos patienter, der gennemgår endonasal endoskopisk hypofyseadenomresektion#en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Næsepakning er påkrævet efter endoskopisk hypofyseadenomresektion. Patienten kan kun trække vejret gennem munden. Blodet og sekretet i næsehulen kan inhaleres i luftrøret efter operationen. GH-udskillende hypofyseadenom forårsager pharyngeal blødt væv og tungehypertrofi. Disse tilstande øger risikoen for respiratorisk obstruktion og hypoxæmi under bedøvelsesrestitution. Propofol total intravenøs anæstesi har en hurtig effekt og lav forekomst af kvalme og opkastning. Patienter, der er bedøvet med desfluran, kommer sig hurtigt, hvilket er befordrende for tidlig genopretning af respiratorisk funktion og orientering. Denne undersøgelse har til hensigt at sammenligne virkningerne af desfluran og propofol på kvaliteten af ​​bedøvelsesperioden hos patienter, der gennemgår endonasal endoskopisk hypofyseadenomresektion og at tilvejebringe klinisk bevis for brugen af ​​desfluran i neurokirurgisk anæstesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

112

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100070
        • Ruquan Han

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-65 år;
  • Elektiv endoskopisk transsphenoidal resektion af hypofyseadenomer;
  • ASA-status I-III;
  • Informeret samtykke underskrevet af patienter.

Ekskluderingskriterier:

  • Kompliceret med cerebrovaskulær sygdom;
  • Kompliceret med lungesygdomme er SpO2 mindre end 95 % uden oxygenindånding;
  • Det forventes at bevare endotracheal intubation efter operationen;
  • Bevidsthedsforstyrrelsen kan ikke samarbejde med evalueringen før operationen;
  • Kompliceret med hypothyroidisme;
  • Den tidligere historie med nakkekirurgi, forbrændinger, strålebehandling;
  • Invasive hypofyseadenomer med Knosp grad 4.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Desfluran inhalationsanæstesi
Medicin: Desfluran
Efter induktion vil anæstesien blive opretholdt med 0,7-1,0 MAC desfluran og 0,05-0,3 μg/kg/min remifentanil.
Aktiv komparator: Propofol total intravenøs anæstesi
Medicin: Propofol
Efter induktion vil anæstesien blive opretholdt med 4-6 mg/kg/time propofol og 0,05-0,3 μg/kg/min remifentanil.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den tid, der kræves af Aldrete-scoren, nåede 9 point efter medicinabstinenser.
Tidsramme: umiddelbart efter operationen
umiddelbart efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

21. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XUAN20211004

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypofyse neoplasmer

Kliniske forsøg med Desfluran

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner