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Desflurano e periodo di recupero dall'anestesia nella resezione endoscopica dell'adenoma ipofisario endonasale

18 giugno 2023 aggiornato da: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital

Effetti del desflurano sulla qualità del periodo di recupero dall'anestesia nei pazienti sottoposti a resezione endoscopica endoscopica dell'adenoma ipofisario#uno studio controllato randomizzato

L'imballaggio nasale è necessario dopo la resezione endoscopica dell'adenoma ipofisario. Il paziente può respirare solo attraverso la bocca. Il sangue e la secrezione nella cavità nasale possono essere inalati nella trachea dopo l'operazione. L'adenoma ipofisario secernente GH causa l'ipertrofia dei tessuti molli faringei e della lingua. Queste condizioni aumentano il rischio di ostruzione respiratoria e ipossiemia durante il recupero dall'anestesia. L'anestesia endovenosa totale con propofol ha un effetto rapido e una bassa incidenza di nausea e vomito. I pazienti anestetizzati con desflurano si riprendono rapidamente favorendo un recupero precoce della funzione respiratoria e dell'orientamento. Questo studio intende confrontare gli effetti del desflurano e del propofol sulla qualità del periodo di recupero dell'anestesia in pazienti sottoposti a resezione endoscopica dell'adenoma pituitario endonasale e fornire prove cliniche per l'uso del desflurano nell'anestesia neurochirurgica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

112

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100070
        • Ruquan Han

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-65 anni;
  • Resezione transfenoidale endoscopica elettiva di adenomi ipofisari;
  • stato ASA I-III;
  • Consenso informato firmato dai pazienti.

Criteri di esclusione:

  • Complicato con malattia cerebrovascolare;
  • Complicato con malattia polmonare, la SpO2 è inferiore al 95% senza inalazione di ossigeno;
  • Si prevede che mantenga l'intubazione endotracheale dopo l'operazione;
  • La violazione di coscienza non può cooperare con la valutazione prima dell'operazione;
  • Complicato con ipotiroidismo;
  • La precedente storia di chirurgia del collo, ustioni, radioterapia;
  • Adenomi ipofisari invasivi con Knosp grado 4.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Anestesia per inalazione di desflurano
Droga: Desflurano
Dopo l'induzione, l'anestesia verrà mantenuta con 0,7-1,0 MAC desflurano e 0,05-0,3 μg/kg/min di remifentanil.
Comparatore attivo: Propofol Anestesia endovenosa totale
Droga: Propofol
Dopo l'induzione, l'anestesia verrà mantenuta con 4-6 mg/kg/h di propofol e 0,05-0,3 μg/kg/min di remifentanil.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il tempo richiesto per il punteggio Aldrete ha raggiunto i 9 punti dopo la sospensione del farmaco.
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
subito dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

10 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • XUAN20211004

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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