Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Herstelperiode van desfluraan en anesthesie bij endonasale endoscopische hypofyse-adenoomresectie

18 juni 2023 bijgewerkt door: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital

Effecten van desfluraan op de kwaliteit van de anesthesie Herstelperiode bij patiënten die een endonasale endoscopische hypofyse-adenoomresectie ondergaan#a gerandomiseerde gecontroleerde studie

Nasale pakking is vereist na endoscopische hypofyse-adenoomresectie. De patiënt kan alleen door de mond ademen. Het bloed en de secretie in de neusholte kunnen na de operatie in de luchtpijp worden ingeademd. GH-afscheidend hypofyse-adenoom veroorzaakt faryngeaal zacht weefsel en tonghypertrofie. Deze aandoeningen verhogen het risico op ademhalingsobstructie en hypoxemie tijdens het herstel van de anesthesie. Propofol totale intraveneuze anesthesie heeft een snel effect en een lage incidentie van misselijkheid en braken. Patiënten die zijn verdoofd met desfluraan herstellen snel, wat bevorderlijk is voor een vroeg herstel van de ademhalingsfunctie en -oriëntatie. Deze studie is bedoeld om de effecten van desfluraan en propofol op de kwaliteit van de anesthesieherstelperiode te vergelijken bij patiënten die een endonasale endoscopische hypofyse-adenoomresectie ondergaan en om klinisch bewijs te leveren voor het gebruik van desfluraan bij neurochirurgische anesthesie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

112

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100070
        • Ruquan Han

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-65 jaar;
  • Electieve endoscopische transsfenoïdale resectie van hypofyse-adenomen;
  • ASA-status I-III;
  • Geïnformeerde toestemming ondertekend door patiënten.

Uitsluitingscriteria:

  • Ingewikkeld met cerebrovasculaire aandoeningen;
  • Gecompliceerd met longziekte, is de SpO2 minder dan 95% zonder zuurstofinademing;
  • Verwacht wordt dat het na de operatie de endotracheale intubatie behoudt;
  • De bewustzijnsstoornis kan niet meewerken aan de evaluatie voor de operatie;
  • Ingewikkeld met hypothyreoïdie;
  • De voorgeschiedenis van nekoperaties, brandwonden, radiotherapie;
  • Invasieve hypofyse-adenomen met Knosp graad 4.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Desfluraan Inhalatie-anesthesie
Geneesmiddel: Desfluraan
Na inductie wordt de anesthesie gehandhaafd met 0,7-1,0 MAC desfluraan en 0,05-0,3 μg/kg/min remifentanil.
Actieve vergelijker: Propofol Totale intraveneuze anesthesie
Geneesmiddel: Propofol
Na inductie wordt de anesthesie gehandhaafd met 4-6 mg/kg/uur propofol en 0,05-0,3 μg/kg/min remifentanil.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De tijd die nodig was voor de Aldrete-score bereikte 9 punten na stopzetting van het medicijn.
Tijdsspanne: direct na de operatie
direct na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • XUAN20211004

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burundi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren