- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05088252
Desfluran och anestesi återhämtningstid vid endonasal endoskopisk hypofysadenom resektion
18 juni 2023 uppdaterad av: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital
Effekter av desfluran på kvaliteten på återhämtningsperioden för anestesi hos patienter som genomgår endonasal endoskopisk hypofysadenomresektion#en randomiserad kontrollerad studie
Näspackning krävs efter endoskopisk hypofysadenomresektion.
Patienten kan bara andas genom munnen.
Blodet och sekretet i näshålan kan andas in i luftstrupen efter operationen.
GH-utsöndrande hypofysadenom orsakar pharyngeal mjukvävnad och tunghypertrofi.
Dessa tillstånd ökar risken för andningsobstruktion och hypoxemi under återhämtning av anestesi.
Propofol total intravenös anestesi har snabb effekt och låg förekomst av illamående och kräkningar.
Patienter som bedövats med desfluran återhämtar sig snabbt bidrar till tidig återhämtning av andningsfunktion och orientering.
Denna studie avser att jämföra effekterna av desfluran och propofol på kvaliteten på återhämtningsperioden för anestesi hos patienter som genomgår endonasal endoskopisk hypofysadenomresektion och att tillhandahålla kliniska bevis för användningen av desfluran vid neurokirurgisk anestesi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
112
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100070
- Ruquan Han
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-65 år;
- Elektiv endoskopisk transsfenoidal resektion av hypofysadenom;
- ASA-status I-III;
- Informerat samtycke undertecknat av patienter.
Exklusions kriterier:
- Komplicerad med cerebrovaskulär sjukdom;
- Komplicerat med lungsjukdomar är SpO2 mindre än 95 % utan syreinhalation;
- Det förväntas bibehålla endotrakeal intubation efter operationen;
- Medvetandestörningen kan inte samarbeta med utvärderingen före operationen;
- Komplicerat med hypotyreos;
- Tidigare historia av nackkirurgi, brännskador, strålbehandling;
- Invasiva hypofysadenom med Knosp grad 4.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Desfluran inhalationsanestesi
|
Efter induktion kommer anestesin att upprätthållas med 0,7-1,0
MAC desfluran och 0,05-0,3
μg/kg/min remifentanil.
|
|
Aktiv komparator: Propofol total intravenös anestesi
|
Efter induktion kommer anestesin att upprätthållas med 4-6 mg/kg/h propofol och 0,05-0,3 μg/kg/min remifentanil.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Tiden som krävs för Aldrete-poängen nådde 9 poäng efter drogabstinens.
Tidsram: direkt efter operationen
|
direkt efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
10 maj 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 maj 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
21 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Hypothalamus sjukdomar
- Hypothalamiska neoplasmer
- Supratentoriella neoplasmer
- Neoplasmer i hjärnan
- Neoplasmer i centrala nervsystemet
- Neoplasmer i nervsystemet
- Adenom
- Hypofysneoplasmer
- Hypofyssjukdomar
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Bedövningsmedel, intravenöst
- Anestesimedel, general
- Bedövningsmedel
- Hypnotika och lugnande medel
- Bedövningsmedel, inandning
- Propofol
- Desfluran
Andra studie-ID-nummer
- XUAN20211004
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .