Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Desfluran a období zotavení z anestezie u endonazální endoskopické resekce adenomu hypofýzy

18. června 2023 aktualizováno: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital

Účinky desfluranu na kvalitu období zotavení z anestezie u pacientů podstupujících endonazální endoskopickou resekci adenomu hypofýzy#a Randomizovaná kontrolovaná studie

Po endoskopické resekci adenomu hypofýzy je nutné zakrytí nosu. Pacient může dýchat pouze ústy. Krev a sekret v nosní dutině mohou být po operaci vdechnuty do průdušnice. Adenom hypofýzy vylučující GH způsobuje hypertrofii měkkých tkání hltanu a jazyka. Tyto stavy zvyšují riziko respirační obstrukce a hypoxémie během zotavování z anestezie. Celková intravenózní anestezie propofolem má rychlý účinek a nízký výskyt nauzey a zvracení. Pacienti anestetizovaní desfluranem se rychle zotavují, což vede k časnému obnovení respiračních funkcí a orientace. Cílem této studie je porovnat účinky desfluranu a propofolu na kvalitu období zotavení z anestezie u pacientů podstupujících endonazální endoskopickou resekci adenomu hypofýzy a poskytnout klinický důkaz pro použití desfluranu v neurochirurgické anestezii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

112

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100070
        • Ruquan Han

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-65 let;
  • Elektivní endoskopická transsfenoidální resekce adenomů hypofýzy;
  • stav ASA I-III;
  • Informovaný souhlas podepsaný pacienty.

Kritéria vyloučení:

  • Komplikované s cerebrovaskulárním onemocněním;
  • SpO2 je komplikován onemocněním plic a je méně než 95 % bez inhalace kyslíku;
  • Předpokládá se zachování endotracheální intubace po operaci;
  • Porucha vědomí nemůže spolupracovat s hodnocením před operací;
  • Komplikované s hypotyreózou;
  • Předchozí operace krku, popáleniny, radioterapie;
  • Invazivní adenomy hypofýzy s Knospovým stupněm 4.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Desfluranová inhalační anestezie
Lék: Desfluran
Po indukci bude anestezie udržována s 0,7-1,0 MAC desfluran a 0,05-0,3 μg/kg/min remifentanilu.
Aktivní komparátor: Propofol Celková intravenózní anestézie
Lék: Propofol
Po indukci bude anestezie udržována dávkou 4-6 mg/kg/h propofolu a 0,05-0,3 μg/kg/min remifentanilu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čas potřebný pro Aldrete skóre dosáhl 9 bodů po vysazení léku.
Časové okno: bezprostředně po operaci
bezprostředně po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beijing Tiantan Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

10. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • XUAN20211004

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Desfluran

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit