- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05088252
Desfluran i okres rekonwalescencji po anestezjologii w endoskopowej resekcji gruczolaka przysadki
18 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital
Wpływ desfluranu na jakość okresu wybudzania znieczulenia u pacjentów poddawanych endoskopowej resekcji gruczolaka przysadki przez kanał nosowy#a Randomizowane badanie kontrolowane
Tamponowanie nosa jest wymagane po endoskopowej resekcji gruczolaka przysadki.
Pacjent może oddychać tylko przez usta.
Po operacji krew i wydzielina z jamy nosowej mogą być wdychane do tchawicy.
Gruczolak przysadki wydzielający GH powoduje przerost tkanek miękkich gardła i języka.
Warunki te zwiększają ryzyko niedrożności dróg oddechowych i hipoksemii podczas wybudzania ze znieczulenia.
Całkowite znieczulenie dożylne propofolem ma szybkie działanie i niską częstość występowania nudności i wymiotów.
Szybka rekonwalescencja pacjentów znieczulonych desfluranem sprzyja wczesnemu przywróceniu funkcji oddechowej i orientacji.
Niniejsze badanie ma na celu porównanie wpływu desfluranu i propofolu na jakość okresu rekonwalescencji po znieczuleniu u pacjentów poddawanych endoskopowej resekcji gruczolaka przysadki oraz dostarczenie dowodów klinicznych na zastosowanie desfluranu w znieczuleniu neurochirurgicznym.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
112
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100070
- Ruquan Han
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-65 lat;
- Elektywne endoskopowe przezklinowe wycięcie gruczolaków przysadki;
- status ASA I-III;
- Świadoma zgoda podpisana przez pacjentów.
Kryteria wyłączenia:
- Powikłany chorobą naczyń mózgowych;
- Skomplikowane chorobą płuc, SpO2 jest mniejsze niż 95% bez wdychania tlenu;
- Oczekuje się, że po operacji zachowa intubację dotchawiczą;
- Zaburzenia świadomości nie mogą współpracować z oceną przedoperacyjną;
- Skomplikowany niedoczynnością tarczycy;
- Przebyte operacje szyi, oparzenia, radioterapia;
- Inwazyjne gruczolaki przysadki 4 stopnia w skali Knospa.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Znieczulenie wziewne desfluranem
|
Po indukcji znieczulenie będzie podtrzymywane 0,7-1,0
MAC desfluran i 0,05-0,3
μg/kg/min remifentanyl.
|
|
Aktywny komparator: Propofol Całkowite Znieczulenie Dożylne
|
Po indukcji znieczulenie będzie podtrzymywane propofolem w dawce 4-6 mg/kg/h i remifentanylem w dawce 0,05-0,3 μg/kg/min.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas wymagany do uzyskania wyniku Aldrete osiągnął 9 punktów po odstawieniu leku.
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
|
bezpośrednio po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Choroby układu hormonalnego
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Choroby podwzgórza
- Nowotwory podwzgórza
- Nowotwory nadnamiotowe
- Nowotwory mózgu
- Nowotwory ośrodkowego układu nerwowego
- Nowotwory Układu Nerwowego
- Gruczolak
- Nowotwory przysadki
- Choroby przysadki
- Fizjologiczne skutki leków
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Środki znieczulające, dożylne
- Środki znieczulające, generale
- Środki znieczulające
- Środki nasenne i uspokajające
- Środki znieczulające, Inhalacja
- Propofol
- Desfluran
Inne numery identyfikacyjne badania
- XUAN20211004
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Desfluran
-
Harran UniversityZakończonyZnieczulenie, generaleTurcja (Türkiye)
-
Shanghai Zhongshan HospitalZakończonyPooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczychChiny
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyChirurgia ortopedyczna | Całkowita wymiana kolana | Całkowita proteza stawu biodrowegoFrancja
-
Kocaeli City HospitalRekrutacyjnyCałkowite znieczulenie dożylne | Rekonwalescencja pooperacyjna | Znieczulenie wziewneIndyk