- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05088252
Période de récupération du desflurane et de l'anesthésie dans la résection endoscopique endonasale de l'adénome hypophysaire
18 juin 2023 mis à jour par: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital
Effets du desflurane sur la qualité de la période de récupération de l'anesthésie chez les patients subissant une résection endonasale endoscopique de l'adénome hypophysaire # une étude contrôlée randomisée
Un tamponnement nasal est nécessaire après la résection endoscopique de l'adénome hypophysaire.
Le patient ne peut respirer que par la bouche.
Le sang et les sécrétions de la cavité nasale peuvent être inhalés dans la trachée après l'opération.
L'adénome hypophysaire sécrétant de la GH provoque une hypertrophie des tissus mous du pharynx et de la langue.
Ces conditions augmentent le risque d'obstruction respiratoire et d'hypoxémie pendant la récupération de l'anesthésie.
L'anesthésie intraveineuse totale au propofol a un effet rapide et une faible incidence de nausées et de vomissements.
Les patients anesthésiés au desflurane se rétablissent rapidement sont propices à une récupération précoce de la fonction et de l'orientation respiratoires.
Cette étude vise à comparer les effets du desflurane et du propofol sur la qualité de la période de récupération de l'anesthésie chez les patients subissant une résection endoscopique endonasale de l'adénome hypophysaire et à fournir des preuves cliniques de l'utilisation du desflurane dans l'anesthésie neurochirurgicale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
112
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100070
- Ruquan Han
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 18-65 ans;
- Résection transsphénoïdale endoscopique élective des adénomes hypophysaires ;
- Statut ASA I-III ;
- Consentement éclairé signé par les patients.
Critère d'exclusion:
- Compliqué avec une maladie cérébrovasculaire;
- Compliquée d'une maladie pulmonaire, la SpO2 est inférieure à 95 % sans inhalation d'oxygène ;
- Il est prévu de conserver l'intubation endotrachéale après l'opération ;
- La perturbation de la conscience ne peut pas coopérer avec l'évaluation avant l'opération ;
- Compliqué d'hypothyroïdie;
- Les antécédents de chirurgie cervicale, de brûlures, de radiothérapie ;
- Adénomes hypophysaires invasifs de grade Knosp 4.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Anesthésie par inhalation au desflurane
|
Après l'induction, l'anesthésie sera maintenue avec 0,7-1,0
MAC desflurane et 0,05-0,3
μg/kg/min rémifentanil.
|
Comparateur actif: Anesthésie intraveineuse totale au propofol
|
Après l'induction, l'anesthésie sera maintenue avec 4-6 mg/kg/h de propofol et 0,05-0,3 μg/kg/min de rémifentanil.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Le temps requis du score d'Aldrete a atteint 9 points après le sevrage du médicament.
Délai: immédiatement après la chirurgie
|
immédiatement après la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
10 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2021
Première publication (Réel)
21 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Maladies du système endocrinien
- Tumeurs des glandes endocrines
- Maladies hypothalamiques
- Tumeurs hypothalamiques
- Tumeurs supratentorielles
- Tumeurs cérébrales
- Tumeurs du système nerveux central
- Tumeurs du système nerveux
- Adénome
- Tumeurs hypophysaires
- Maladies de l'hypophyse
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Anesthésiques intraveineux
- Anesthésiques, général
- Anesthésiques
- Hypnotiques et sédatifs
- Anesthésiques, Inhalation
- Propofol
- Desflurane
Autres numéros d'identification d'étude
- XUAN20211004
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Desflurane
-
Göteborg UniversityRecrutementObésité | Douleur, PostopératoireSuède