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Période de récupération du desflurane et de l'anesthésie dans la résection endoscopique endonasale de l'adénome hypophysaire

18 juin 2023 mis à jour par: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital

Effets du desflurane sur la qualité de la période de récupération de l'anesthésie chez les patients subissant une résection endonasale endoscopique de l'adénome hypophysaire # une étude contrôlée randomisée

Un tamponnement nasal est nécessaire après la résection endoscopique de l'adénome hypophysaire. Le patient ne peut respirer que par la bouche. Le sang et les sécrétions de la cavité nasale peuvent être inhalés dans la trachée après l'opération. L'adénome hypophysaire sécrétant de la GH provoque une hypertrophie des tissus mous du pharynx et de la langue. Ces conditions augmentent le risque d'obstruction respiratoire et d'hypoxémie pendant la récupération de l'anesthésie. L'anesthésie intraveineuse totale au propofol a un effet rapide et une faible incidence de nausées et de vomissements. Les patients anesthésiés au desflurane se rétablissent rapidement sont propices à une récupération précoce de la fonction et de l'orientation respiratoires. Cette étude vise à comparer les effets du desflurane et du propofol sur la qualité de la période de récupération de l'anesthésie chez les patients subissant une résection endoscopique endonasale de l'adénome hypophysaire et à fournir des preuves cliniques de l'utilisation du desflurane dans l'anesthésie neurochirurgicale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

112

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100070
        • Ruquan Han

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 18-65 ans;
  • Résection transsphénoïdale endoscopique élective des adénomes hypophysaires ;
  • Statut ASA I-III ;
  • Consentement éclairé signé par les patients.

Critère d'exclusion:

  • Compliqué avec une maladie cérébrovasculaire;
  • Compliquée d'une maladie pulmonaire, la SpO2 est inférieure à 95 % sans inhalation d'oxygène ;
  • Il est prévu de conserver l'intubation endotrachéale après l'opération ;
  • La perturbation de la conscience ne peut pas coopérer avec l'évaluation avant l'opération ;
  • Compliqué d'hypothyroïdie;
  • Les antécédents de chirurgie cervicale, de brûlures, de radiothérapie ;
  • Adénomes hypophysaires invasifs de grade Knosp 4.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Anesthésie par inhalation au desflurane
Après l'induction, l'anesthésie sera maintenue avec 0,7-1,0 MAC desflurane et 0,05-0,3 μg/kg/min rémifentanil.
Comparateur actif: Anesthésie intraveineuse totale au propofol
Après l'induction, l'anesthésie sera maintenue avec 4-6 mg/kg/h de propofol et 0,05-0,3 μg/kg/min de rémifentanil.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le temps requis du score d'Aldrete a atteint 9 points après le sevrage du médicament.
Délai: immédiatement après la chirurgie
immédiatement après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

10 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2021

Première publication (Réel)

21 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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