Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjenopprettingsperiode for desfluran og anestesi i endonasal endoskopisk hypofyseadenomreseksjon

18. juni 2023 oppdatert av: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital

Effekter av desfluran på kvaliteten på gjenopprettingsperioden for anestesi hos pasienter som gjennomgår endonasal endoskopisk hypofyseadenomreseksjon#en randomisert kontrollert studie

Nasal pakking er nødvendig etter endoskopisk hypofyseadenomreseksjon. Pasienten kan kun puste gjennom munnen. Blodet og sekretet i nesehulen kan pustes inn i luftrøret etter operasjonen. GH-utskillende hypofyseadenom forårsaker pharyngeal bløtvev og tungehypertrofi. Disse tilstandene øker risikoen for luftveisobstruksjon og hypoksemi under bedøvelsesrestitusjon. Propofol total intravenøs anestesi har rask effekt og lav forekomst av kvalme og oppkast. Pasienter som er bedøvet med desfluran, kommer seg raskt, bidrar til tidlig gjenoppretting av respirasjonsfunksjon og orientering. Denne studien har til hensikt å sammenligne effekten av desfluran og propofol på kvaliteten på bedøvelsesperioden hos pasienter som gjennomgår endonasal endoskopisk hypofyseadenomreseksjon og å gi klinisk bevis for bruk av desfluran i nevrokirurgisk anestesi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

112

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100070
        • Ruquan Han

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-65 år;
  • Elektiv endoskopisk transsfenoidal reseksjon av hypofyseadenomer;
  • ASA status I-III;
  • Informert samtykke signert av pasienter.

Ekskluderingskriterier:

  • Komplisert med cerebrovaskulær sykdom;
  • Komplisert med lungesykdom er SpO2 mindre enn 95 % uten oksygeninnånding;
  • Det forventes å beholde endotrakeal intubasjon etter operasjonen;
  • Bevissthetsforstyrrelsen kan ikke samarbeide med evalueringen før operasjonen;
  • Komplisert med hypotyreose;
  • Tidligere historie med nakkekirurgi, brannskader, strålebehandling;
  • Invasive hypofyseadenomer med Knosp grad 4.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Desfluran inhalasjonsanestesi
Etter induksjon vil anestesi opprettholdes med 0,7-1,0 MAC desfluran og 0,05-0,3 μg/kg/min remifentanil.
Aktiv komparator: Propofol total intravenøs anestesi
Etter induksjon vil anestesi opprettholdes med 4-6mg/kg/t propofol og 0,05-0,3 μg/kg/min remifentanil.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tiden som kreves for Aldrete-poengsummen, nådde 9 poeng etter medikamentabstinens.
Tidsramme: umiddelbart etter operasjonen
umiddelbart etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2021

Primær fullføring (Faktiske)

10. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

21. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere