- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05088252
Gjenopprettingsperiode for desfluran og anestesi i endonasal endoskopisk hypofyseadenomreseksjon
18. juni 2023 oppdatert av: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital
Effekter av desfluran på kvaliteten på gjenopprettingsperioden for anestesi hos pasienter som gjennomgår endonasal endoskopisk hypofyseadenomreseksjon#en randomisert kontrollert studie
Nasal pakking er nødvendig etter endoskopisk hypofyseadenomreseksjon.
Pasienten kan kun puste gjennom munnen.
Blodet og sekretet i nesehulen kan pustes inn i luftrøret etter operasjonen.
GH-utskillende hypofyseadenom forårsaker pharyngeal bløtvev og tungehypertrofi.
Disse tilstandene øker risikoen for luftveisobstruksjon og hypoksemi under bedøvelsesrestitusjon.
Propofol total intravenøs anestesi har rask effekt og lav forekomst av kvalme og oppkast.
Pasienter som er bedøvet med desfluran, kommer seg raskt, bidrar til tidlig gjenoppretting av respirasjonsfunksjon og orientering.
Denne studien har til hensikt å sammenligne effekten av desfluran og propofol på kvaliteten på bedøvelsesperioden hos pasienter som gjennomgår endonasal endoskopisk hypofyseadenomreseksjon og å gi klinisk bevis for bruk av desfluran i nevrokirurgisk anestesi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
112
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100070
- Ruquan Han
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-65 år;
- Elektiv endoskopisk transsfenoidal reseksjon av hypofyseadenomer;
- ASA status I-III;
- Informert samtykke signert av pasienter.
Ekskluderingskriterier:
- Komplisert med cerebrovaskulær sykdom;
- Komplisert med lungesykdom er SpO2 mindre enn 95 % uten oksygeninnånding;
- Det forventes å beholde endotrakeal intubasjon etter operasjonen;
- Bevissthetsforstyrrelsen kan ikke samarbeide med evalueringen før operasjonen;
- Komplisert med hypotyreose;
- Tidligere historie med nakkekirurgi, brannskader, strålebehandling;
- Invasive hypofyseadenomer med Knosp grad 4.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Desfluran inhalasjonsanestesi
|
Etter induksjon vil anestesi opprettholdes med 0,7-1,0
MAC desfluran og 0,05-0,3
μg/kg/min remifentanil.
|
|
Aktiv komparator: Propofol total intravenøs anestesi
|
Etter induksjon vil anestesi opprettholdes med 4-6mg/kg/t propofol og 0,05-0,3 μg/kg/min remifentanil.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tiden som kreves for Aldrete-poengsummen, nådde 9 poeng etter medikamentabstinens.
Tidsramme: umiddelbart etter operasjonen
|
umiddelbart etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2021
Primær fullføring (Faktiske)
10. mai 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
21. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Hypothalamiske sykdommer
- Hypothalamiske neoplasmer
- Supratentoriale neoplasmer
- Neoplasmer i hjernen
- Neoplasmer i sentralnervesystemet
- Neoplasmer i nervesystemet
- Adenom
- Hypofyse neoplasmer
- Hypofyse sykdommer
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Anestesimidler, intravenøst
- Anestesimidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Hypnotika og beroligende midler
- Anestesimidler, innånding
- Propofol
- Desfluran
Andre studie-ID-numre
- XUAN20211004
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .