膝関節全置換術を受けた患者におけるクイックレスポンスのコード化された指導計画の効果
人工膝関節全置換術を受けた患者のヘルスリテラシーレベルに応じて作成されたクイックレスポンス（QR）コード化された指導計画が回復過程と生活の質に及ぼす影響
調査の概要
詳細な説明
TKR手術を受けた人は、患者教育、回復、在宅ケア、手術、運動、痛み、運動、歩行、栄養、労働生活、体重管理、病気、合併症など、多くの主題に関する情報の入手を望んでいます。 情報がヘルスリテラシーのレベルに適切であること、また、困難なプロセスにおいて患者が必要とする情報を効果的に伝達するために、書面だけでなく、視覚、聴覚、技術的なさまざまな方法によって情報が提供されることが非常に重要です。移動や日常生活活動に大きな影響を与えます。 この研究は、TKR手術を受けた患者のヘルスリテラシーレベルに応じて作成された迅速な応答QRコード化された指導計画が治癒過程と生活の質に及ぼす影響を調べるために、ランダム化比較研究として計画されました。
研究の仮説:
H1a - ヘルスリテラシーレベルに応じて計画された QR コードを使用した患者教育は、患者の生活の質にプラスの影響を与えます。
H1b - ヘルスリテラシーレベルに応じて計画された QR コードを使用した患者教育により、手術後 15 日目の患者の問題が軽減されます。
H1c - ヘルスリテラシーレベルに応じて計画された QR コードを使用した患者教育により、手術後 6 週間で患者の問題が軽減されます。
H1d- ヘルスリテラシーレベルに応じて計画される QR コードを使用した患者教育は、患者の術後の機能状態の改善に影響を与えます。
研究の種類: ランダム化比較試験
方法：
TKR手術を受けた102人（介入51人、対照51人）の患者が無作為化され、介入群と対照群の2つのグループに分けられます。 対照群の患者には介入は行われず、患者はクリニックで日常的な治療とケアを受けることになります。 介入グループの患者には、日常的な治療とケアに加えて、研究者が用意した QR コードを教えます。 データは、患者識別フォーム、患者の学習ニーズスケール、機能評価フォーム、膝評価アンケート、トルコの健康リテラシースケール-32、退院データ収集フォーム、退院後 15 日目の治癒プロセスデータ収集フォーム、ポストを使用して収集されます。 -治癒過程データ収集フォームと生活の質スケールの退院第 6 週目。
データを評価する際には、ランダム化して分析する予定で、データが欠落している場合には複数の補完方法を使用する予定です。
統計分析は、社会科学のための統計パッケージ (SPSS)-24 パッケージ プログラムを使用して評価される予定です。 データを解釈するために度数チャートと記述統計、正規分布の場合はパラメトリック手法、非正規分布の場合はノンパラメトリック手法を使用することが計画されています。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Nilgün Özbaş, Assist Prof
- 電話番号：1049 +90-354- 314- 14- 15
- メール：nilgun.ozbas06@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mevlude Karadag, Professor
- 電話番号：2001 +90-312-286-36-01
- メール：mevludekaradag@gmail.com
研究場所
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Altındag
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Ankara、Altındag、七面鳥、06110
- Dışkapı Yıldırım Beyazıt training and research hospital
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コンタクト：
- Nilgün Özbaş, Assist Prof
- 電話番号：1049 +90-354- 314- 14- 15
- メール：nilgun.ozbas06@gmail.com
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コンタクト：
- Mevlude Karadag
- 電話番号：2001 +90-312-286-36-01
- メール：mevludekaradag@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 以前に膝関節置換手術を受けていないこと
- 精神疾患の既往歴がないこと
- 読み書きができるようになった
- スマートフォンを持っていること
- 電話でインターネットにアクセスできること
- 研究への参加に同意された場合
除外基準:
- 過去に膝関節置換手術を受けたことがある
- 精神疾患の既往歴がある
- 読み書きの仕方を知らなかった
- スマートフォンを持っていない
- 電話でインターネットにアクセスできない
- 研究への参加に同意されていない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
患者がクリニックに来院すると、患者情報フォーム、トルコ健康リテラシースケール-32、患者学習ニーズスケール、機能評価フォーム、膝評価アンケート、生活の質スケールフォームに記入されます。2回目の面接は2回目に行われます。手術後3日目、患者が退院する直前に、機能評価フォーム、膝評価アンケート、退院データ収集フォーム、生活の質アンケートが適用されます。3回目の面接は手術後15日後に行われます。患者はコントロールまたは電話で来院します。15 日目の回復プロセス データ収集フォームと膝評価アンケートが適用されます。最後の面接は、手術の 6 週間後に対面または電話で行われます。機能評価フォーム、膝関節評価アンケート、退院後 6 週間の回復プロセス データ収集フォーム、および生活の質アンケートが再度適用されます。
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実験的：介入グループ
対照群とは異なり、介入群には研究者が作成した教育計画が与えられる。
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必要書類の記入後、研究者が作成したQRコード付き啓発冊子を患者に渡し、患者やその親族にQRコードの利用について周知する予定だ。
その際、講義、質疑応答、デモンストレーション、実習など様々な研修方法を用いて指導が行われる予定です。
術前、術後、退院の3部に分けて指導することになると考えられます。
クリニックの物理的状況に応じて、可能な限り適切な指導エリアで患者教育を提供する予定です。
患者は、携帯電話から QR コードをスキャンすることで、いつでも好きなだけ情報にアクセスできることを思い出させられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質の尺度の変化 (SF-36)
時間枠：クリニックへの入院 1 日目で介入前の生活の質スコアが変化、術後 3 日目で生活の質スコアがベースラインから変化、術後 6 週間で生活の質スコアがベースラインから変化
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生活の質を測定するために最もよく使用される尺度の 1 つである生活の質スケール (SF-36)。短時間で記入できる感度の高い自己評価尺度です。この尺度を適用しながら、過去 4 週間を考慮して回答してもらいます。
この尺度は、36 の質問と 8 つのサブパラメーター (体の痛み、身体的問題による制限、精神的問題による制限、精神的健康、疲労、一般的な健康認識、社会的機能および身体的機能) で構成されます。
採点では、各パラメータが 0 点から 100 点の間で評価されます。
スコア 0 は健康状態が悪いことを示し、スコア 100 は健康状態が良好であることを示します。
スコアが高いほど、生活の質が高くなります。
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クリニックへの入院 1 日目で介入前の生活の質スコアが変化、術後 3 日目で生活の質スコアがベースラインから変化、術後 6 週間で生活の質スコアがベースラインから変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能評価フォームの変更
時間枠：入院1日目 介入前の機能評価点からの変化、術後3日目のベースライン機能評価点からの変化、術後6週目のベースライン機能評価点からの変化
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機能評価フォームは、TKR手術および人工股関節置換術を受けた患者の機能状態を判定するために開発されました。
フォームは 8 つのセクションで構成されており、各セクション内でスコアが付けられます。
最高スコアは 100 です。
スコアの増加は、機能状態の改善を示します。
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入院1日目 介入前の機能評価点からの変化、術後3日目のベースライン機能評価点からの変化、術後6週目のベースライン機能評価点からの変化
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Nilgün Özbaş, Assist Prof、Bozok University
- スタディチェア：Ahmet Acar, Doctor、Dışkapı Yıldırım Beyazıt training and research hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。