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O efeito do plano de ensino codificado de resposta rápida, pacientes com substituição total do joelho

9 de outubro de 2021 atualizado por: Nilgun Ozbas, Bozok University

O efeito do plano de ensino codificado de resposta rápida (QR), preparado de acordo com os níveis de alfabetização em saúde de pacientes com artroplastia total do joelho, no processo de recuperação e na qualidade de vida

Com os desenvolvimentos no campo da saúde, as cirurgias de substituição total do joelho (TKR) são realizadas por meio da aplicação de programas de recuperação rápida baseados em evidências em muitos hospitais e os pacientes podem receber alta em um tempo muito curto. Essa situação impõe mais responsabilidades aos pacientes e seus familiares, principalmente no período pós-operatório, para cuidar, gerenciar as condições relacionadas à saúde em desenvolvimento e avançar no processo de tratamento de forma positiva. Por esse motivo, é muito importante que os pacientes e seus familiares recebam treinamento antes da alta em questões como adaptação à vida diária, movimento, habilidades de autocuidado e complicações relacionadas aos cuidados domiciliares pós-operatórios. O fato de os pacientes submetidos à cirurgia de ATJ serem em sua maioria idosos também aumenta a importância do assunto. Ao mesmo tempo, para que a educação do paciente seja eficaz, é muito importante que as informações fornecidas sejam adequadas ao nível de alfabetização em saúde, facilmente legíveis e compreensíveis de maneira que os pacientes possam entender. Se as informações transmitidas não forem apresentadas de forma fácil e compreensível, as funções musculoesqueléticas, a qualidade de vida e a produtividade socioeconômica dos pacientes após a cirurgia estarão comprometidas. Além disso, a educação do paciente dada aos pacientes não é apenas escrita; A utilização de materiais visuais, auditivos e tecnológicos como apresentações diversas, vídeos, fotografias, de acordo com diferentes estilos de aprendizagem, proporciona um enfrentamento mais eficaz dos problemas no pós-operatório e reduz os problemas físicos e psicológicos. Nesse contexto, percebe-se que o uso do QR code, que é um aplicativo tecnológico digital recentemente utilizado na área da saúde, é um aplicativo que pode facilitar a compreensão das informações transmitidas verbalmente e por escrito pelos profissionais de saúde profissionais.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Indivíduos que se submeteram à cirurgia de ATJ desejam receber informações sobre muitos assuntos, como educação do paciente, recuperação, cuidados domiciliares, cirurgia, movimento, dor, exercícios, caminhada, nutrição, vida profissional, controle de peso, doenças, complicações. É muito importante que a informação seja adequada ao nível de literacia em saúde e que seja fornecida não só por escrito, mas também por vários métodos visuais, auditivos e tecnológicos, de forma a transferir eficazmente a informação necessária aos doentes durante o desafiante processo que afeta significativamente sua mobilidade e atividades de vida diária. Este estudo foi planejado como um estudo controlado randomizado, a fim de examinar o efeito do plano de ensino codificado por QR de resposta rápida, preparado de acordo com os níveis de alfabetização em saúde dos pacientes que fizeram cirurgia TKR no processo de cicatrização e na qualidade de vida.

Hipóteses do estudo:

H1a- A educação do paciente com código QR, que é planejada de acordo com os níveis de alfabetização em saúde, afeta positivamente a qualidade de vida dos pacientes.

H1b- A educação do paciente com código QR, planejada de acordo com os níveis de alfabetização em saúde, reduz os problemas do paciente no 15º dia após a cirurgia.

H1c- A educação do paciente com código QR, planejada de acordo com os níveis de alfabetização em saúde, reduz os problemas do paciente na 6ª semana após a cirurgia.

H1d- A educação do paciente com código QR, planejada de acordo com os níveis de alfabetização em saúde, afeta a melhora pós-operatória do estado funcional dos pacientes.

Tipo de estudo: ensaio controlado randomizado

Método:

102 (51 intervenções, 51 controles) pacientes submetidos à cirurgia de ATJ serão randomizados e divididos em dois grupos como grupos de intervenção e controle. Nenhuma intervenção será feita aos pacientes do grupo controle e os pacientes receberão tratamento e cuidados de rotina na clínica. Além dos tratamentos e cuidados de rotina, os pacientes do grupo intervenção serão ensinados com um QR code elaborado pela pesquisadora. Os dados serão coletados usando o Formulário de Identificação do Paciente, a Escala de Necessidades de Aprendizagem do Paciente, Formulário de Avaliação Funcional, Questionário de Avaliação do Joelho, Escala Turca de Alfabetização em Saúde-32, Formulário de Coleta de Dados de Alta, Dia 15 Pós-alta do Formulário de Coleta de Dados do Processo de Cura, Pós-alta -Alta Semana 6 do Formulário de Coleta de Dados do Processo de Cura e da Escala de Qualidade de Vida.

Ao avaliar os dados, planeja-se analisá-los de forma aleatória. Planeja-se usar métodos de preenchimento múltiplo quando houver dados ausentes.

As análises estatísticas estão planejadas para serem avaliadas com o pacote Statistical Package for the Social Sciences (SPSS)-24. Prevê-se a utilização de gráficos de frequência e estatísticas descritivas para a interpretação dos dados, técnicas paramétricas para distribuições normais e técnicas não paramétricas para distribuições não normais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

102

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Altındag
      • Ankara, Altındag, Peru, 06110
        • Dışkapı Yıldırım Beyazıt training and research hospital
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Não ter feito cirurgia de substituição do joelho antes
  • Não ter histórico de problemas psiquiátricos
  • Tendo sabido ler e escrever
  • Ter um smartphone
  • Ter acesso à internet no telefone
  • Tendo concordado em participar da pesquisa

Critério de exclusão:

  • Tendo cirurgia de substituição do joelho anterior
  • Ter um histórico de problemas psiquiátricos
  • Não ter sabido ler e escrever
  • Não ter um smartphone
  • Não ter acesso à internet no telefone
  • Não ter concordado em participar da pesquisa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Quando os pacientes estiverem na clínica, o Formulário de Informações do Paciente, Escala de Alfabetização em Saúde da Turquia-32, Escala de Necessidades de Aprendizagem do Paciente, Formulário de Avaliação Funcional, Questionário de Avaliação do Joelho e Formulário da Escala de Qualidade de Vida serão preenchidos. A segunda entrevista será realizada na segunda ou terceiro dia após a cirurgia, pouco antes da alta do paciente. Serão aplicados o Formulário de Avaliação Funcional, Questionário de Avaliação do Joelho, Formulário de Coleta de Dados de Alta e Questionário de Qualidade de Vida. A terceira entrevista será realizada 15 dias após a cirurgia, quando os pacientes vêm para controle ou por telefone. Será aplicado o Formulário de Coleta de Dados do 15º Dia do Processo de Recuperação e o Questionário de Avaliação do Joelho. A última entrevista será realizada seis semanas após a cirurgia, seja presencial ou por telefone, e o Serão aplicados novamente Formulário de Avaliação Funcional, Questionário de Avaliação do Joelho, Formulário de Coleta de Dados do Processo de Recuperação Pós-Alta da 6ª Semana e Questionário de Qualidade de Vida.
Experimental: Grupo de intervenção
Ao contrário do grupo de controle, o grupo de intervenção receberá o plano de educação elaborado pelos pesquisadores.
Após o preenchimento dos formulários necessários, planeja-se entregar aos pacientes a cartilha educativa em código QR preparada pelo pesquisador e informar os pacientes e seus familiares sobre o uso dos códigos QR. Naquela época, está planejado que o ensino seja realizado usando vários métodos de treinamento, como palestra, pergunta-resposta, demonstração e prática. Pensa-se que o ensino será dividido em 3 partes: pré-operatório, pós-operatório e alta. De acordo com as condições físicas da clínica, planeja-se oferecer educação ao paciente em uma área adequada para o ensino, tanto quanto possível. Os pacientes serão lembrados de que podem acessar as informações sempre que quiserem e quantas vezes quiserem, escaneando o código QR de seu telefone.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A Mudança na Escala de Qualidade de Vida (SF-36)
Prazo: 1º dia de internação na clínica altera o escore de qualidade de vida antes da intervenção, altera o escore de qualidade de vida do valor basal no 3º dia pós-operatório, altera o escore de qualidade de vida do valor basal na 6ª semana pós-operatória
A Escala de Qualidade de Vida (SF-36), uma das escalas mais utilizadas para medir a qualidade de vida; É uma escala de autoavaliação que pode ser preenchida em pouco tempo e é altamente sensível. Ao aplicar a escala, os indivíduos são solicitados a responder considerando as últimas 4 semanas. A escala é composta por 36 questões e 8 subparâmetros (dor corporal, limitação por problemas físicos, limitação por problemas mentais, bem-estar mental, fadiga, percepção geral de saúde, função social e função física). Na pontuação, cada parâmetro é avaliado entre 0 e 100 pontos. Uma pontuação de 0 indica saúde ruim e uma pontuação de 100 indica boa saúde. Quanto maior a pontuação, maior a qualidade de vida.
1º dia de internação na clínica altera o escore de qualidade de vida antes da intervenção, altera o escore de qualidade de vida do valor basal no 3º dia pós-operatório, altera o escore de qualidade de vida do valor basal na 6ª semana pós-operatória

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A Alteração do Formulário de Avaliação de Função
Prazo: 1º dia de internação na clínica alteração do escore de avaliação funcional antes da intervenção, alteração do escore basal de avaliação funcional no 3º dia pós-operatório, alteração do escore basal de avaliação funcional na 6ª semana pós-operatória
O Formulário de Avaliação Funcional foi desenvolvido para determinar o estado funcional de pacientes que fizeram cirurgia de ATJ e cirurgia de substituição do quadril. O formulário consiste em 8 seções e cada seção é pontuada dentro de si. A maior pontuação possível é 100. O aumento do escore indica a melhora do estado funcional.
1º dia de internação na clínica alteração do escore de avaliação funcional antes da intervenção, alteração do escore basal de avaliação funcional no 3º dia pós-operatório, alteração do escore basal de avaliação funcional na 6ª semana pós-operatória

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Nilgün Özbaş, Assist Prof, Bozok University
  • Cadeira de estudo: Ahmet Acar, Doctor, Dışkapı Yıldırım Beyazıt training and research hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

30 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

20 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

20 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

22 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 114/05

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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