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L'effet du plan d'enseignement codé à réponse rapide, les patients ayant subi une arthroplastie totale du genou

9 octobre 2021 mis à jour par: Nilgun Ozbas, Bozok University

L'effet d'un plan d'enseignement codé à réponse rapide (QR), préparé en fonction des niveaux de littératie en santé des patients ayant subi une arthroplastie totale du genou, sur le processus de récupération et la qualité de vie

Avec les développements dans le domaine de la santé, les chirurgies de remplacement total du genou (TKR) sont réalisées en appliquant des programmes de récupération rapide fondés sur des preuves dans de nombreux hôpitaux et les patients peuvent être libérés en très peu de temps. Cette situation impose plus de responsabilités aux patients et à leurs proches, en particulier dans la période postopératoire, pour entreprendre les soins, gérer l'évolution des conditions liées à la santé et faire avancer le processus de traitement de manière positive. Pour cette raison, il est très important que les patients et leurs proches reçoivent une formation avant leur sortie sur des questions telles que l'adaptation à la vie quotidienne, le mouvement, les compétences d'auto-soins et les complications liées aux soins à domicile postopératoires. Le fait que les patients qui subissent une chirurgie PTG soient pour la plupart des personnes âgées augmente également l'importance du sujet. Dans le même temps, pour que l'éducation des patients soit efficace, il est très important que les informations fournies soient adaptées au niveau de littératie en santé, facilement lisibles et compréhensibles d'une manière que les patients puissent comprendre. Si les informations transmises ne sont pas présentées de manière simple et compréhensible, les fonctions musculo-squelettiques, la qualité de vie et la productivité socio-économique des patients après la chirurgie seront mises en danger. De plus, l'éducation des patients donnée aux patients n'est pas seulement écrite ; L'utilisation de matériaux visuels, auditifs et technologiques tels que diverses présentations, vidéos, photographies, conformément à différents styles d'apprentissage, permet de faire face plus efficacement aux problèmes de la période postopératoire et réduit les problèmes physiques et psychologiques. Dans ce contexte, on voit que l'utilisation du QR code, qui est une application technologique numérique qui a récemment été utilisée dans le domaine de la santé, est une application qui peut permettre une compréhension plus facile des informations transmises verbalement et par écrit par les soins de santé professionnels.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les personnes qui ont subi une chirurgie TKR souhaitent recevoir des informations sur de nombreux sujets tels que l'éducation du patient, la récupération, les soins à domicile, la chirurgie, le mouvement, la douleur, l'exercice, la marche, la nutrition, la vie professionnelle, le contrôle du poids, la maladie, les complications. Il est très important que l'information soit adaptée au niveau de littératie en santé et qu'elle soit fournie non seulement par écrit, mais aussi par diverses méthodes visuelles, auditives et technologiques afin de transmettre efficacement l'information dont les patients ont besoin au cours du processus difficile que affecte considérablement leur mobilité et leurs activités quotidiennes. Cette étude a été planifiée comme une étude contrôlée randomisée afin d'examiner l'effet du plan d'enseignement à code QR à réponse rapide préparé en fonction des niveaux de littératie en santé des patients ayant subi une chirurgie PTG sur le processus de guérison et la qualité de vie.

Hypothèses de l'étude :

H1a- L'éducation des patients avec le code QR, qui est planifiée en fonction des niveaux de littératie en santé, affecte positivement la qualité de vie des patients.

H1b- L'éducation du patient avec le code QR, qui est planifiée en fonction des niveaux de littératie en santé, réduit les problèmes des patients au 15e jour après la chirurgie.

H1c- L'éducation du patient avec le code QR, qui est planifiée en fonction des niveaux de littératie en santé, réduit les problèmes des patients dans la 6ème semaine après la chirurgie.

H1d- L'éducation du patient avec le code QR, qui est planifiée en fonction des niveaux de littératie en santé, affecte l'amélioration postopératoire de l'état fonctionnel des patients.

Type d'étude : Essai contrôlé randomisé

Méthode:

102 patients (51 d'intervention, 51 témoins) qui ont subi une chirurgie PTG seront randomisés et divisés en deux groupes en tant que groupes d'intervention et de contrôle. Aucune intervention ne sera faite aux patients du groupe témoin et les patients recevront un traitement et des soins de routine à la clinique. En plus du traitement et des soins de routine, les patients du groupe d'intervention recevront un enseignement avec un code QR préparé par le chercheur. Les données seront collectées à l'aide du formulaire d'identification du patient, de l'échelle des besoins d'apprentissage du patient, du formulaire d'évaluation fonctionnelle, du questionnaire d'évaluation du genou, de l'échelle de littératie en santé turque-32, du formulaire de collecte de données de sortie, du jour 15 après la sortie du formulaire de collecte de données sur le processus de guérison, après -Semaine de sortie 6 du formulaire de collecte de données sur le processus de guérison et de l'échelle de qualité de vie.

Lors de l'évaluation des données, il est prévu de les analyser de manière aléatoire. Il est prévu d'utiliser plusieurs méthodes de complétion lorsqu'il manque des données.

Il est prévu que les analyses statistiques soient évaluées avec le programme de package statistique pour les sciences sociales (SPSS)-24. Il est prévu d'utiliser des tableaux de fréquence et des statistiques descriptives pour interpréter les données, des techniques paramétriques pour les distributions normales et des techniques non paramétriques pour les distributions non normales.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

102

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Altındag
      • Ankara, Altındag, Turquie, 06110
        • Dışkapı Yıldırım Beyazıt training and research hospital
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Ne pas avoir subi d'arthroplastie du genou auparavant
  • Ne pas avoir d'antécédents de problèmes psychiatriques
  • Avoir su lire et écrire
  • Avoir un téléphone intelligent
  • Avoir accès à internet sur le téléphone
  • Ayant accepté de participer à la recherche

Critère d'exclusion:

  • Ayant déjà subi une arthroplastie du genou
  • Avoir des antécédents de problèmes psychiatriques
  • Ne pas savoir lire et écrire
  • Ne pas avoir de smartphone
  • Ne pas avoir accès à Internet sur le téléphone
  • Ne pas avoir été accepté pour participer à la recherche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Lorsque les patients sont à la clinique, le formulaire d'information du patient, l'échelle de littératie en santé de la Turquie-32, l'échelle des besoins d'apprentissage du patient, le formulaire d'évaluation fonctionnelle, le questionnaire d'évaluation du genou et le formulaire d'échelle de qualité de vie seront remplis. Le deuxième entretien sera mené le deuxième ou le troisième jour après la chirurgie, juste avant que les patients ne sortent. Le formulaire d'évaluation fonctionnelle, le questionnaire d'évaluation du genou, le formulaire de collecte de données de sortie et le questionnaire sur la qualité de vie seront appliqués. les patients viennent pour le contrôle ou par téléphone. Le formulaire de collecte de données du processus de récupération du 15e jour et le questionnaire d'évaluation du genou seront appliqués. Le dernier entretien aura lieu six semaines après la chirurgie, soit en face à face, soit par téléphone, et le Le formulaire d'évaluation fonctionnelle, le questionnaire d'évaluation du genou, le formulaire de collecte de données sur le processus de récupération après la sortie de la 6e semaine et le questionnaire sur la qualité de vie seront à nouveau appliqués.
Expérimental: Groupe d'intervention
Contrairement au groupe témoin, le groupe d'intervention recevra le plan d'éducation préparé par les chercheurs.
Autre: Éducation du patient
Après avoir rempli les formulaires nécessaires, il est prévu de remettre aux patients le livret pédagogique en code QR préparé par le chercheur et d'informer les patients et leurs proches sur l'utilisation des codes QR. À ce moment-là, il est prévu que l'enseignement se fasse à l'aide de diverses méthodes de formation telles que le cours magistral, les questions-réponses, la démonstration et la pratique. On pense que l'enseignement sera divisé en 3 parties : pré-opératoire, post-opératoire et de sortie. Selon les conditions physiques de la clinique, il est prévu d'assurer le plus possible l'éducation des patients dans un espace propice à l'enseignement. Il sera rappelé aux patients qu'ils peuvent accéder aux informations quand ils le souhaitent et autant de fois qu'ils le souhaitent en scannant le code QR depuis leur téléphone.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le changement d'échelle de la qualité de vie (SF-36)
Délai: Le 1er jour d'admission à la clinique change le score de qualité de vie avant l'intervention, change par rapport au départ le score de qualité de vie au 3ème jour postopératoire, change par rapport au départ le score de qualité de vie à la 6ème semaine postopératoire
L'échelle de qualité de vie (SF-36), l'une des échelles les plus utilisées pour mesurer la qualité de vie ; Il s'agit d'une échelle d'auto-évaluation qui peut être remplie en peu de temps et qui est très sensible. Lors de l'application de l'échelle, les individus sont invités à répondre en tenant compte des 4 dernières semaines. L'échelle se compose de 36 questions et de 8 sous-paramètres (douleur corporelle, limitation due à des problèmes physiques, limitation due à des problèmes mentaux, bien-être mental, fatigue, perception générale de la santé, fonction sociale et fonction physique). Dans le scoring, chaque paramètre est évalué entre 0 et 100 points. Un score de 0 indique une mauvaise santé et un score de 100 indique une bonne santé. Plus le score est élevé, meilleure est la qualité de vie.
Le 1er jour d'admission à la clinique change le score de qualité de vie avant l'intervention, change par rapport au départ le score de qualité de vie au 3ème jour postopératoire, change par rapport au départ le score de qualité de vie à la 6ème semaine postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du formulaire d'évaluation de la fonction
Délai: 1er jour d'admission à la clinique changer le score d'évaluation de la fonction avant l'intervention, changer par rapport au score d'évaluation de la fonction de base au 3ème jour postopératoire, changer par rapport au score d'évaluation de la fonction de base à la 6ème semaine postopératoire
Le formulaire d'évaluation fonctionnelle a été développé pour déterminer l'état fonctionnel des patients qui ont subi une chirurgie PTG et une arthroplastie de la hanche. Le formulaire se compose de 8 sections et chaque section est notée en elle-même. Le score le plus élevé possible est de 100. L'augmentation du score indique l'amélioration de l'état fonctionnel.
1er jour d'admission à la clinique changer le score d'évaluation de la fonction avant l'intervention, changer par rapport au score d'évaluation de la fonction de base au 3ème jour postopératoire, changer par rapport au score d'évaluation de la fonction de base à la 6ème semaine postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bozok University

Collaborateurs

Saglik Bilimleri Universitesi

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nilgün Özbaş, Assist Prof, Bozok University
  • Chaise d'étude: Ahmet Acar, Doctor, Dışkapı Yıldırım Beyazıt training and research hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

30 octobre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

20 avril 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

20 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2021

Première publication (Réel)

22 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 114/05

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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