- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05088538
슬관절 전치환술을 받은 환자에서 빠른 반응 부호화된 교육 계획의 효과
슬관절 전치환술 환자의 Health Literacy 수준에 따라 작성된 QR(Quick Response) Coded 교수계획이 회복과정과 삶의 질에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
TKR 수술을 받은 개인은 환자 교육, 회복, 재택 간호, 수술, 움직임, 통증, 운동, 걷기, 영양, 직장 생활, 체중 조절, 질병, 합병증과 같은 많은 주제에 대한 정보를 받기를 원합니다. 환자가 치료를 받는 어려운 과정에서 필요한 정보를 효과적으로 전달할 수 있도록 정보가 건강 문해력 수준에 적합하고 서면뿐만 아니라 다양한 시각적, 청각적, 기술적 방법으로 제공되는 것이 매우 중요합니다. 이동성과 일상 생활 활동에 상당한 영향을 미칩니다. 본 연구는 TKR 수술을 받은 환자의 건강정보 이해도 수준에 따라 작성된 신속반응형 QR코드 교수계획이 치유과정과 삶의 질에 미치는 영향을 알아보기 위해 무작위대조연구로 기획되었다.
연구의 가설:
H1a- 헬스 리터러시 수준에 따라 기획되는 QR코드를 이용한 환자 교육은 환자의 삶의 질에 긍정적인 영향을 미칩니다.
H1b- 헬스 리터러시 수준에 따라 기획되는 QR코드 환자 교육은 수술 후 15일째 환자의 고민을 줄여준다.
H1c- 헬스 리터러시 수준에 따라 기획되는 QR코드 환자 교육은 수술 후 6주차 환자의 문제를 줄여준다.
H1d- Health Literacy 수준에 따라 계획된 QR 코드를 통한 환자 교육은 환자의 수술 후 기능 상태 개선에 영향을 미칩니다.
연구 유형: 무작위 대조 시험
방법:
TKR 수술을 받은 102명(개입 51명, 대조군 51명)의 환자를 무작위 배정하여 중재군과 대조군으로 두 그룹으로 나눕니다. 통제 그룹의 환자에게는 어떠한 개입도 이루어지지 않으며 환자는 클리닉에서 일상적인 치료와 관리를 받게 됩니다. 일상적인 치료 및 관리 외에도 중재 그룹의 환자는 연구원이 준비한 QR 코드로 학습됩니다. 데이터는 환자 식별 양식, 환자 학습 요구 척도, 기능 평가 양식, 무릎 평가 설문지, 터키어 건강 문맹 퇴치 척도-32, 퇴원 데이터 수집 양식, 치유 과정 데이터 수집 양식의 퇴원 후 15일, 포스트를 사용하여 수집됩니다. -치유 과정 데이터 수집 양식 및 삶의 질 척도의 6주차 퇴원.
데이터 평가 시 무작위로 분석할 예정이며, 누락된 데이터가 있을 경우 다중 완성 방법을 사용할 예정이다.
통계 분석은 SPSS(Statistical Package for the Social Sciences)-24 패키지 프로그램으로 평가할 예정입니다. 데이터 해석을 위해 빈도표와 기술통계, 정규분포는 모수기법, 비정규분포는 비모수기법을 사용할 계획이다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nilgün Özbaş, Assist Prof
- 전화번호: 1049 +90-354- 314- 14- 15
- 이메일: nilgun.ozbas06@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Mevlude Karadag, Professor
- 전화번호: 2001 +90-312-286-36-01
- 이메일: mevludekaradag@gmail.com
연구 장소
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Altındag
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Ankara, Altındag, 칠면조, 06110
- Dışkapı Yıldırım Beyazıt training and research hospital
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연락하다:
- Nilgün Özbaş, Assist Prof
- 전화번호: 1049 +90-354- 314- 14- 15
- 이메일: nilgun.ozbas06@gmail.com
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연락하다:
- Mevlude Karadag
- 전화번호: 2001 +90-312-286-36-01
- 이메일: mevludekaradag@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 이전에 무릎 교체 수술을 받은 적이 없음
- 정신과적 문제의 병력이 없는 자
- 읽고 쓰는 방법을 알고 있으면
- 스마트폰 보유
- 전화로 인터넷에 접속하는 것
- 연구 참여에 동의한 경우
제외 기준:
- 이전에 무릎 교체 수술을 받은 적이 있는 경우
- 정신과적 문제의 병력이 있는 경우
- 읽고 쓰는 방법을 알지 못함
- 스마트폰이 없는
- 전화로 인터넷에 접속할 수 없음
- 연구 참여에 동의하지 않은 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
환자가 병원에 있을 때 환자 정보 양식, 터키 건강 문맹 퇴치 척도-32, 환자 학습 요구 척도, 기능 평가 양식, 무릎 평가 설문지 및 삶의 질 척도 양식이 작성됩니다. 두 번째 인터뷰는 두 번째로 진행됩니다. 또는 수술 후 3일째 퇴원 직전에 기능 평가서, 무릎 평가서, 퇴원 자료 수집서식, 삶의 질 설문서가 적용됩니다. 3차 면담은 수술 후 15일에 15일 회복과정 자료수집 양식과 무릎 평가 설문지가 적용됩니다. 마지막 면담은 수술 6주 후 대면 또는 전화로 진행되며, 기능 평가 양식, 무릎 평가 설문지, 퇴원 후 6주 회복 과정 데이터 수집 양식, 삶의 질 설문지가 다시 적용됩니다.
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실험적: 중재 그룹
통제 집단과 달리 개입 집단은 연구자가 준비한 교육 계획을 받게 됩니다.
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필요한 양식 작성 후 연구자가 작성한 QR코드 교육책자를 환자에게 전달하고 환자와 가족에게 QR코드 사용에 대해 알려줄 계획이다.
이때 강의, 질의응답, 시연, 실습 등 다양한 교육 방식으로 교육을 진행할 예정이다.
교육은 수술 전, 수술 후, 퇴원의 세 부분으로 나눌 것으로 생각됩니다.
진료소의 물리적 여건에 따라 가능한 한 교육에 적합한 장소에서 환자 교육을 실시할 계획이다.
환자는 휴대폰에서 QR 코드를 스캔하여 원할 때마다 원하는 만큼 정보에 액세스할 수 있음을 상기시킵니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 척도 변화(SF-36)
기간: 클리닉에 입원한 첫날 중재 전 삶의 질 점수 변경, 수술 후 3일째 삶의 질 점수 기준선에서 변경, 수술 후 6주째 기준선에서 삶의 질 점수 변경
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삶의 질을 측정하기 위해 가장 많이 사용되는 척도 중 하나인 삶의 질 척도(SF-36); 짧은 시간에 채울 수 있고 민감도가 높은 자기평가 척도입니다. 척도를 적용하는 동안 개인은 최근 4주를 고려하여 응답하도록 합니다.
척도는 36개의 질문과 8개의 하위 매개변수(신체 통증, 신체적 문제로 인한 제약, 정신적 문제로 인한 제약, 정신 건강, 피로, 일반적인 건강 인식, 사회적 기능 및 신체 기능)로 구성됩니다.
채점에서 각 매개변수는 0~100점 사이에서 평가됩니다.
0점은 건강 상태가 좋지 않음을 나타내고 100점은 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 높은 것입니다.
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클리닉에 입원한 첫날 중재 전 삶의 질 점수 변경, 수술 후 3일째 삶의 질 점수 기준선에서 변경, 수술 후 6주째 기준선에서 삶의 질 점수 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능 평가 형식 변경
기간: 입원 1일 중재 전 기능 평가 점수 변경, 수술 후 3일 기준 기능 평가 점수에서 변경, 수술 후 6주 기준 기능 평가 점수에서 변경
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Functional Evaluation Form은 TKR 수술 및 고관절 치환술을 받은 환자의 기능적 상태를 판단하기 위해 개발되었습니다.
양식은 8개의 섹션으로 구성되며 각 섹션은 자체적으로 채점됩니다.
가능한 최고 점수는 100점입니다.
점수의 증가는 기능적 상태의 개선을 나타냅니다.
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입원 1일 중재 전 기능 평가 점수 변경, 수술 후 3일 기준 기능 평가 점수에서 변경, 수술 후 6주 기준 기능 평가 점수에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Nilgün Özbaş, Assist Prof, Bozok University
- 연구 의자: Ahmet Acar, Doctor, Dışkapı Yıldırım Beyazıt training and research hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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