Efekt zakodowanego planu nauczania szybkiej reakcji u pacjentów z całkowitą alloplastyką stawu kolanowego
Wpływ planu nauczania z kodem szybkiej odpowiedzi (QR), przygotowanego zgodnie z poziomem wiedzy o zdrowiu pacjentów po operacji całkowitej alloplastyki stawu kolanowego, na proces powrotu do zdrowia i jakość życia
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osoby, które przeszły operację TKR, chcą otrzymywać informacje na wiele tematów, takich jak edukacja pacjenta, rekonwalescencja, opieka domowa, operacja, ruch, ból, ćwiczenia, spacery, odżywianie, życie zawodowe, kontrola wagi, choroba, powikłania. Bardzo ważne jest, aby informacje były adekwatne do poziomu świadomości zdrowotnej i aby były przekazywane nie tylko pisemnie, ale także różnymi metodami wizualnymi, słuchowymi i technologicznymi, aby skutecznie przekazywać informacje potrzebne pacjentom podczas trudnego procesu, który znacząco wpływa na ich mobilność i codzienne czynności życiowe. To badanie zostało zaplanowane jako randomizowane badanie kontrolowane w celu zbadania wpływu planu nauczania z kodem QR o szybkiej odpowiedzi, przygotowanego zgodnie z poziomem wiedzy o zdrowiu pacjentów, którzy przeszli operację TKR, na proces gojenia i jakość życia.
Hipotezy badania:
H1a- Edukacja pacjenta za pomocą kodu QR, zaplanowana zgodnie z poziomem świadomości zdrowotnej, pozytywnie wpływa na jakość życia pacjentów.
H1b- Edukacja pacjenta za pomocą kodu QR, zaplanowana zgodnie z poziomem świadomości zdrowotnej, zmniejsza problemy pacjentów w 15 dniu po operacji.
H1c- Edukacja pacjenta za pomocą kodu QR, zaplanowana zgodnie z poziomem świadomości zdrowotnej, zmniejsza problemy pacjentów w 6. tygodniu po operacji.
H1d- Edukacja pacjenta za pomocą kodu QR, zaplanowana zgodnie z poziomem świadomości zdrowotnej, wpływa na pooperacyjną poprawę stanu funkcjonalnego pacjentów.
Rodzaj badania: Randomizowana, kontrolowana próba
Metoda:
102 (51 interwencyjnych, 51 kontrolnych) pacjentów, którzy przeszli operację TKR, zostanie zrandomizowanych i podzielonych na dwie grupy jako grupę interwencyjną i grupę kontrolną. Pacjenci z grupy kontrolnej nie będą poddani żadnej interwencji, a pacjenci otrzymają rutynowe leczenie i opiekę w klinice. Oprócz rutynowego leczenia i opieki, pacjenci z grupy interwencyjnej będą nauczani za pomocą przygotowanego przez badacza kodu QR. Dane będą gromadzone przy użyciu Formularza identyfikacji pacjenta, Skali potrzeb szkoleniowych pacjenta, Formularza oceny funkcjonalnej, Kwestionariusza oceny stawu kolanowego, Tureckiej skali wiedzy o zdrowiu-32, Formularza zbierania danych wypisowych, Formularza zbierania danych procesu leczenia w 15. dniu po wypisie, Pocztą -Wypisz Tydzień 6 z Formularza Zbierania Danych Procesu Uzdrawiania i Skali Jakości Życia.
Podczas oceny danych planuje się ich analizę jako randomizowaną. Planuje się użycie wielu metod uzupełniania w przypadku brakujących danych.
Planuje się, że analizy statystyczne będą oceniane za pomocą programu Pakiet Statystyczny dla Nauk Społecznych (SPSS)-24. Planuje się wykorzystanie wykresów częstości i statystyki opisowej do interpretacji danych, technik parametrycznych dla rozkładów normalnych i technik nieparametrycznych dla rozkładów nienormalnych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nilgün Özbaş, Assist Prof
- Numer telefonu: 1049 +90-354- 314- 14- 15
- E-mail: nilgun.ozbas06@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mevlude Karadag, Professor
- Numer telefonu: 2001 +90-312-286-36-01
- E-mail: mevludekaradag@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Altındag
-
Ankara, Altındag, Indyk, 06110
- Dışkapı Yıldırım Beyazıt training and research hospital
-
Kontakt:
- Nilgün Özbaş, Assist Prof
- Numer telefonu: 1049 +90-354- 314- 14- 15
- E-mail: nilgun.ozbas06@gmail.com
-
Kontakt:
- Mevlude Karadag
- Numer telefonu: 2001 +90-312-286-36-01
- E-mail: mevludekaradag@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Brak wcześniejszej operacji wymiany stawu kolanowego
- Brak historii problemów psychiatrycznych
- Wiedząc, jak czytać i pisać
- Posiadanie smartfona
- Posiadanie dostępu do internetu w telefonie
- Po wyrażeniu zgody na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Po wcześniejszej operacji wymiany stawu kolanowego
- Posiadanie historii problemów psychiatrycznych
- Nie umiejąc czytać i pisać
- Brak smartfona
- Brak dostępu do internetu w telefonie
- Brak zgody na udział w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Kiedy pacjenci są w klinice, wypełniony zostanie Formularz informacji o pacjencie, Skala umiejętności zdrowotnych w Turcji-32, Skala potrzeb edukacyjnych pacjenta, Formularz oceny funkcjonalnej, Kwestionariusz oceny stawu kolanowego i Formularz skali jakości życia. Drugi wywiad zostanie przeprowadzony drugiego lub trzeciego dnia po operacji, tuż przed wypisem pacjentów. Stosowany będzie Formularz oceny funkcjonalnej, Kwestionariusz oceny stawu kolanowego, Formularz zbierania danych ze wypisu oraz Kwestionariusz Jakości Życia. Trzeci wywiad zostanie przeprowadzony 15 dni po operacji, kiedy pacjenci zgłaszają się na kontrolę lub telefonicznie. Stosowany będzie formularz zbierania danych z 15. dnia procesu rekonwalescencji oraz kwestionariusz oceny stanu kolana. Ostatni wywiad zostanie przeprowadzony sześć tygodni po operacji, osobiście lub telefonicznie, a Formularz oceny funkcjonalnej, kwestionariusz oceny stawu kolanowego, formularz zbierania danych dotyczących procesu zdrowienia w 6. tygodniu po wypisaniu ze szpitala oraz kwestionariusz jakości życia zostaną ponownie zastosowane.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
W przeciwieństwie do grupy kontrolnej, grupa interwencyjna otrzyma plan edukacyjny przygotowany przez badaczy.
|
Po wypełnieniu niezbędnych formularzy planowane jest wręczenie pacjentom przygotowanej przez badacza książeczki edukacyjnej z kodem QR oraz poinformowanie pacjentów i ich bliskich o stosowaniu kodów QR.
W tym czasie planowane jest prowadzenie zajęć z wykorzystaniem różnych metod szkoleniowych, takich jak wykład, pytanie-odpowiedź, pokaz i praktyka.
Przewiduje się, że nauczanie będzie podzielone na 3 części: przedoperacyjną, pooperacyjną i wypisową.
W zależności od warunków fizycznych kliniki planuje się w miarę możliwości zapewnić edukację pacjentów w miejscu odpowiednim do prowadzenia zajęć dydaktycznych.
Pacjenci otrzymają przypomnienie, że mogą uzyskać dostęp do informacji, kiedy tylko chcą i tyle razy, ile chcą, skanując kod QR z telefonu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana skali jakości życia (SF-36)
Ramy czasowe: 1. dzień przyjęcia do kliniki zmiana oceny jakości życia przed interwencją, zmiana oceny jakości życia od wartości wyjściowej w 3. dobie pooperacyjnej, zmiana oceny jakości życia od wartości wyjściowej w 6. tygodniu po operacji
|
Skala Jakości Życia (SF-36), jedna z najczęściej używanych skal do pomiaru jakości życia; Jest to skala samooceny, którą można wypełnić w krótkim czasie i która jest bardzo czuła. Podczas stosowania skali osoby proszone są o udzielenie odpowiedzi z uwzględnieniem ostatnich 4 tygodni.
Skala składa się z 36 pytań i 8 podparametrów (ból ciała, ograniczenia z powodu problemów fizycznych, ograniczenia z powodu problemów psychicznych, samopoczucie psychiczne, zmęczenie, ogólne postrzeganie zdrowia, funkcje społeczne i fizyczne).
W punktacji każdy parametr jest oceniany w przedziale od 0 do 100 punktów.
Wynik 0 oznacza zły stan zdrowia, a wynik 100 oznacza dobry stan zdrowia.
Im wyższy wynik, tym wyższa jakość życia.
|
1. dzień przyjęcia do kliniki zmiana oceny jakości życia przed interwencją, zmiana oceny jakości życia od wartości wyjściowej w 3. dobie pooperacyjnej, zmiana oceny jakości życia od wartości wyjściowej w 6. tygodniu po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana formularza oceny funkcji
Ramy czasowe: 1. dzień przyjęcia do kliniki zmiana wyniku oceny funkcji przed interwencją, zmiana od wyjściowej oceny funkcji w 3. dobie pooperacyjnej, zmiana od wyjściowej oceny funkcji w 6. tygodniu po operacji
|
Formularz oceny funkcjonalnej został opracowany w celu określenia stanu funkcjonalnego pacjentów po operacjach TKR i endoprotezoplastyce stawu biodrowego.
Formularz składa się z 8 sekcji, a każda sekcja jest punktowana w sobie.
Najwyższy możliwy wynik to 100.
Wzrost punktacji wskazuje na poprawę stanu funkcjonalnego.
|
1. dzień przyjęcia do kliniki zmiana wyniku oceny funkcji przed interwencją, zmiana od wyjściowej oceny funkcji w 3. dobie pooperacyjnej, zmiana od wyjściowej oceny funkcji w 6. tygodniu po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nilgün Özbaş, Assist Prof, Bozok University
- Krzesło do nauki: Ahmet Acar, Doctor, Dışkapı Yıldırım Beyazıt training and research hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 114/05
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .