El efecto del plan de enseñanza codificado de respuesta rápida, pacientes con reemplazo total de rodilla
El efecto del plan de enseñanza codificado de respuesta rápida (QR), elaborado de acuerdo con los niveles de alfabetización en salud de pacientes con cirugía de reemplazo total de rodilla, en el proceso de recuperación y la calidad de vida
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las personas que se han sometido a una cirugía de TKR desean recibir información sobre muchos temas, como educación del paciente, recuperación, atención domiciliaria, cirugía, movimiento, dolor, ejercicio, caminar, nutrición, vida laboral, control de peso, enfermedades y complicaciones. Es muy importante que la información sea apropiada para el nivel de alfabetización en salud y que se proporcione no solo por escrito, sino también por diversos métodos visuales, auditivos y tecnológicos para transferir de manera efectiva la información que necesitan los pacientes durante el desafiante proceso que afecta significativamente su movilidad y actividades de la vida diaria. Este estudio se planeó como un estudio controlado aleatorizado para examinar el efecto del plan de enseñanza con código QR de respuesta rápida preparado de acuerdo con los niveles de alfabetización en salud de los pacientes que se sometieron a la cirugía TKR en el proceso de curación y la calidad de vida.
Hipótesis del estudio:
H1a- La educación del paciente con código QR, que se planifica de acuerdo con los niveles de alfabetización en salud, afecta positivamente la calidad de vida de los pacientes.
H1b- La educación del paciente con código QR, que se planifica de acuerdo con los niveles de alfabetización en salud, reduce los problemas de los pacientes al día 15 después de la cirugía.
H1c- La educación del paciente con código QR, que se planifica de acuerdo con los niveles de alfabetización en salud, reduce los problemas de los pacientes en la sexta semana después de la cirugía.
H1d- La educación del paciente con código QR, que se planifica según los niveles de alfabetización en salud, incide en la mejora posoperatoria del estado funcional de los pacientes.
Tipo de estudio: ensayo controlado aleatorizado
Método:
102 (51 intervención, 51 control) pacientes que se sometieron a cirugía TKR serán aleatorizados y divididos en dos grupos como grupos de intervención y control. No se realizará ninguna intervención a los pacientes del grupo de control y los pacientes recibirán tratamiento y atención de rutina en la clínica. Además del tratamiento y cuidados de rutina, a los pacientes del grupo de intervención se les enseñará con un código QR preparado por el investigador. Los datos se recopilarán utilizando el Formulario de identificación del paciente, la Escala de necesidades de aprendizaje del paciente, el Formulario de evaluación funcional, el Cuestionario de evaluación de la rodilla, la Escala 32 de alfabetización en salud turca, el Formulario de recopilación de datos del alta, el Día 15 posterior al alta del Proceso de curación. -Alta Semana 6 de la Ficha de Recogida de Datos del Proceso de Curación y de la Escala de Calidad de Vida.
Mientras se evalúan los datos, se planea analizarlos como aleatorios. Se planea usar múltiples métodos de finalización cuando falten datos.
Está previsto que los análisis estadísticos se evalúen con el paquete Statistical Package for the Social Sciences (SPSS)-24. Para la interpretación de los datos se prevé utilizar tablas de frecuencias y estadísticas descriptivas, técnicas paramétricas para distribuciones normales y técnicas no paramétricas para distribuciones no normales.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nilgün Özbaş, Assist Prof
- Número de teléfono: 1049 +90-354- 314- 14- 15
- Correo electrónico: nilgun.ozbas06@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mevlude Karadag, Professor
- Número de teléfono: 2001 +90-312-286-36-01
- Correo electrónico: mevludekaradag@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Altındag
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Ankara, Altındag, Pavo, 06110
- Dışkapı Yıldırım Beyazıt training and research hospital
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Contacto:
- Nilgün Özbaş, Assist Prof
- Número de teléfono: 1049 +90-354- 314- 14- 15
- Correo electrónico: nilgun.ozbas06@gmail.com
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Contacto:
- Mevlude Karadag
- Número de teléfono: 2001 +90-312-286-36-01
- Correo electrónico: mevludekaradag@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- No haber tenido una cirugía de reemplazo de rodilla antes
- No tener antecedentes de problemas psiquiátricos.
- Haber sabido leer y escribir
- Tener un teléfono inteligente
- Tener acceso a internet en el teléfono
- Haber aceptado participar en la investigación.
Criterio de exclusión:
- Tener una cirugía previa de reemplazo de rodilla
- Tener antecedentes de problemas psiquiátricos.
- No haber sabido leer y escribir
- No tener un teléfono inteligente
- No tener acceso a internet en el teléfono
- No haber aceptado participar en la investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Cuando los pacientes estén en la clínica, se completará el Formulario de información del paciente, la Escala de alfabetización en salud de Turquía-32, la Escala de necesidades de aprendizaje del paciente, el Formulario de evaluación funcional, el Cuestionario de evaluación de la rodilla y el Formulario de escala de calidad de vida. La segunda entrevista se realizará en el segundo o tercer día después de la cirugía, justo antes de dar de alta a los pacientes. Se aplicará el Formulario de Evaluación Funcional, Cuestionario de Evaluación de Rodilla, Formulario de Recolección de Datos de Alta y Cuestionario de Calidad de Vida. La tercera entrevista se realizará a los 15 días después de la cirugía cuando los pacientes acuden para control o por teléfono. Se aplicará el Formulario de Recogida de Datos del Proceso de Recuperación de 15 Días y el Cuestionario de Valoración de Rodilla. La última entrevista se realizará a las seis semanas de la cirugía, ya sea presencial o telefónica, y el Se volverá a aplicar el Formulario de evaluación funcional, el Cuestionario de evaluación de la rodilla, el Formulario de recopilación de datos del proceso de recuperación de la sexta semana posterior al alta y el Cuestionario de calidad de vida.
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Experimental: Grupo de intervención
A diferencia del grupo de control, al grupo de intervención se le entregará el plan educativo elaborado por los investigadores.
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Después de completar los formularios necesarios, se planea entregar a los pacientes el folleto educativo con código QR preparado por el investigador e informar a los pacientes y sus familiares sobre el uso de los códigos QR.
En ese momento, está previsto que la enseñanza se lleve a cabo utilizando varios métodos de formación, como conferencias, preguntas y respuestas, demostraciones y prácticas.
Se piensa que la enseñanza se dividirá en 3 partes: preoperatorio, postoperatorio y alta.
De acuerdo a las condiciones físicas de la clínica, se planea brindar educación al paciente en un área adecuada para la enseñanza tanto como sea posible.
Se recordará a los pacientes que pueden acceder a la información cuando quieran y tantas veces como quieran escaneando el código QR desde su teléfono.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Escala de Calidad de Vida (SF-36)
Periodo de tiempo: El primer día de ingreso en la clínica cambia la puntuación de calidad de vida antes de la intervención, cambia la puntuación de calidad de vida desde el inicio en el tercer día posoperatorio, cambia la puntuación de calidad de vida desde el inicio en la sexta semana posoperatoria
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La Escala de Calidad de Vida (SF-36), una de las escalas más utilizadas para medir la calidad de vida; Es una escala de autoevaluación que se puede llenar en poco tiempo y es altamente sensible. Al aplicar la escala, se les pide a las personas que respondan considerando las últimas 4 semanas.
La escala consta de 36 preguntas y 8 subparámetros (dolor corporal, limitación por problemas físicos, limitación por problemas mentales, bienestar mental, fatiga, percepción general de salud, función social y función física).
En la puntuación, cada parámetro se evalúa entre 0 y 100 puntos.
Una puntuación de 0 indica mala salud y una puntuación de 100 indica buena salud.
A mayor puntuación, mayor calidad de vida.
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El primer día de ingreso en la clínica cambia la puntuación de calidad de vida antes de la intervención, cambia la puntuación de calidad de vida desde el inicio en el tercer día posoperatorio, cambia la puntuación de calidad de vida desde el inicio en la sexta semana posoperatoria
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El cambio de formulario de evaluación de funciones
Periodo de tiempo: 1er día de ingreso a la clínica cambio de la puntuación de evaluación de la función antes de la intervención, cambio de la puntuación de evaluación de la función inicial en el 3er día posoperatorio, cambio de la puntuación de evaluación de la función inicial en la 6ta semana posoperatoria
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El formulario de evaluación funcional se desarrolló para determinar el estado funcional de los pacientes que se sometieron a una cirugía de reemplazo de cadera y una artroplastia total de cadera.
El formulario consta de 8 secciones y cada sección se califica dentro de sí misma.
La puntuación más alta posible es 100.
El aumento en la puntuación indica la mejora en el estado funcional.
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1er día de ingreso a la clínica cambio de la puntuación de evaluación de la función antes de la intervención, cambio de la puntuación de evaluación de la función inicial en el 3er día posoperatorio, cambio de la puntuación de evaluación de la función inicial en la 6ta semana posoperatoria
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nilgün Özbaş, Assist Prof, Bozok University
- Silla de estudio: Ahmet Acar, Doctor, Dışkapı Yıldırım Beyazıt training and research hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 114/05
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Educación del paciente
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