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快速反应编码教案对全膝关节置换患者的影响

2021年10月9日 更新者:Nilgun Ozbas、Bozok University

根据全膝关节置换手术患者的健康素养水平制定的快速响应 (QR) 编码教学计划对康复过程和生活质量的影响

随着健康领域的发展,全膝关节置换手术(Total Knee Replacement,TKR)在许多医院应用循证快速康复方案进行,患者可以在很短的时间内出院。 这种情况给患者及其亲属带来了更多责任,尤其是在术后期间,他们需要承担护理、管理发展中的健康相关状况并以积极的方式推进治疗过程。 因此,患者及其家属在出院前接受日常生活适应、运动、自我护理技能以及术后家庭护理相关并发症等方面的培训非常重要。 接受 TKR 手术的患者大多是老年人这一事实也增加了该主题的重要性。 同时,为了使患者教育有效,提供的信息必须适合健康素养水平,以患者能够理解的方式易于阅读和理解,这一点非常重要。 如果传输的信息没有以简单易懂的方式呈现,手术后患者的肌肉骨骼功能、生活质量和社会经济生产力将受到威胁。 此外,对患者的患者教育不仅是书面的;根据不同的学习方式,使用各种演示文稿、视频、照片等视觉、听觉和技术材料,可以更有效地应对术后期间的问题,减少身体和心理问题。 在这种情况下,可以看出 QR 码的使用是一种最近在健康领域使用的数字技术应用程序,它是一种可以更轻松地理解医疗保健口头和书面信息传输的应用程序专业人员。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

接受过 TKR 手术的个人希望获得有关许多主题的信息,例如患者教育、康复、家庭护理、手术、运动、疼痛、锻炼、步行、营养、工作生活、体重控制、疾病、并发症。 非常重要的是,信息要适合健康素养水平,不仅要通过书面形式,还要通过各种视觉、听觉和技术方法提供,以便在具有挑战性的过程中有效地传递患者所需的信息,严重影响他们的活动能力和日常生活活动。 本研究计划作为一项随机对照研究,以检验根据 TKR 手术患者的健康素养水平制定的快速响应二维码教学计划对愈合过程和生活质量的影响。

研究假设:

H1a-根据健康素养水平规划的QR码患者教育对患者的生活质量产生积极影响。

H1b-根据健康素养水平规划的QR码患者教育,减少患者术后第15天的问题。

H1c-根据健康素养水平规划的QR码患者教育,减少患者术后第6周的问题。

H1d-根据健康素养水平规划的QR码患者教育影响患者术后功能状态的改善。

研究类型:随机对照试验

方法:

102 名(51 名干预组,51 名对照组)接受 TKR 手术的患者将被随机分为两组,即干预组和对照组。 对照组患者不做任何干预,在门诊接受常规治疗和护理。 除了常规的治疗和护理外,干预组的患者还将使用研究人员准备的二维码进行教学。 将使用患者身份识别表、患者学习需求量表、功能评估表、膝关节评估问卷、土耳其健康素养量表 32、出院数据收集表、出院后第 15 天康复过程数据收集表、后-出院治疗过程数据收集表和生活质量量表的第 6 周。

在评估数据时,计划作为随机分析。计划在有缺失数据时使用多种补全方法。

计划使用社会科学统计包 (SPSS)-24 包程序评估统计分析。 计划使用频率图和描述性统计来解释数据,正态分布的参数技术和非正态分布的非参数技术。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

102

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Altındag
      • Ankara、Altındag、火鸡、06110
        • Dışkapı Yıldırım Beyazıt training and research hospital
        • 接触:
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 之前没有做过膝关节置换手术
  • 没有精神病史
  • 知道如何读写
  • 拥有一部智能手机
  • 在手机上访问互联网
  • 已同意参与研究

排除标准:

  • 之前做过膝关节置换手术
  • 有精神病史
  • 不知道如何读写
  • 没有智能手机
  • 手机无法上网
  • 未同意参与研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制组
患者就诊时填写患者信息表、Turkey Health Literacy Scale-32、Patient Learning Needs Scale、功能评估表、膝关节评估问卷和生活质量量表。或手术后第三天,即患者出院前。将应用功能评估表、膝关节评估问卷、出院数据收集表和生活质量问卷。第三次访谈将在手术后 15 天进行,当时病人来控制或通过电话。将应用第 15 天恢复过程数据收集表和膝关节评估问卷。最后一次访谈将在手术后六周进行,面对面或通过电话进行,并且功能评估表、膝关节评估问卷、第6周出院后恢复过程数据收集表、生活质量问卷将再次应用。
实验性的:干预组
与对照组不同,干预组将接受研究人员准备的教育计划。
完成必要的表格后,计划将研究人员准备的二维码教育手册交给患者,并告知患者及其亲属二维码的使用。 届时拟采用讲授、问答、演示、练习等多种培训方式进行教学。 认为教学将分为3个部分:术前、术后和出院。 根据诊所的实际情况,计划尽可能在适合教学的区域进行患者教育。 系统会提醒患者,他们可以随时通过手机扫描二维码访问信息,次数不限。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量量表变化 (SF-36)
大体时间:入院第 1 天干预前生活质量评分变化,术后第 3 天生活质量评分较基线变化,术后第 6 周生活质量评分较基线变化
生活质量量表 (SF-36),最常用的衡量生活质量的量表之一;这是一个可以在短时间内填写并且高度敏感的自我评估量表。在应用量表时,要求个人考虑过去 4 周的情况来回答。 该量表包括 36 个问题和 8 个子参数(身体疼痛、身体问题导致的限制、精神问题导致的限制、心理健康、疲劳、一般健康感知、社会功能和身体功能)。 在评分中,每个参数在 0 到 100 分之间进行评估。 0 分表示健康状况不佳,100 分表示健康状况良好。 分数越高,生活质量越高。
入院第 1 天干预前生活质量评分变化,术后第 3 天生活质量评分较基线变化,术后第 6 周生活质量评分较基线变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
功能评价表变更
大体时间:入院第1天干预前功能评价评分变化、术后第3天功能评价评分较基线变化、术后第6周功能评价评分较基线变化
制定功能评估表以确定接受 TKR 手术和髋关节置换手术的患者的功能状态。 该表格由 8 个部分组成,每个部分都在其内部评分。 最高分是 100 分。 分数的增加表明功能状态的改善。
入院第1天干预前功能评价评分变化、术后第3天功能评价评分较基线变化、术后第6周功能评价评分较基线变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nilgün Özbaş, Assist Prof、Bozok University
  • 学习椅:Ahmet Acar, Doctor、Dışkapı Yıldırım Beyazıt training and research hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年10月30日

初级完成 (预期的)

2022年4月20日

研究完成 (预期的)

2022年9月20日

研究注册日期

首次提交

2021年9月12日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月9日

首次发布 (实际的)

2021年10月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年10月9日

最后验证

2021年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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