Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efekt kódovaného výukového plánu rychlé reakce u pacientů s totální náhradou kolene

9. října 2021 aktualizováno: Nilgun Ozbas, Bozok University

Vliv kódovaného výukového plánu rychlé reakce (QR), připraveného podle úrovní zdravotní gramotnosti pacientů s totální náhradou kolene, na proces zotavení a kvalitu života

S vývojem v oblasti zdraví jsou operace totální náhrady kolena (TKR) prováděny aplikací programů rychlého zotavení založených na důkazech v mnoha nemocnicích a pacienti mohou být propuštěni ve velmi krátké době. Tato situace ukládá pacientům a jejich příbuzným, zejména v pooperačním období, větší odpovědnost za poskytování péče, zvládání rozvíjejících se zdravotních stavů a ​​pozitivní pokrok v léčebném procesu. Z tohoto důvodu je velmi důležité, aby se pacienti a jejich příbuzní před propuštěním proškolili v otázkách, jako je adaptace na každodenní život, pohyb, sebeobsluha a komplikace související s pooperační domácí péčí. Důležitost tématu zvyšuje i skutečnost, že pacienti, kteří mají operaci TKR, jsou většinou starší jedinci. Aby byla edukace pacientů efektivní, je zároveň velmi důležité, aby podávané informace byly vhodné pro úroveň zdravotní gramotnosti, byly snadno čitelné a srozumitelné tak, aby pacientům rozuměli. Pokud nebudou přenášené informace prezentovány jednoduchým a srozumitelným způsobem, budou ohroženy muskuloskeletální funkce, kvalita života a socioekonomická produktivita pacientů po operaci. Navíc edukace pacientů poskytovaná pacientům není pouze písemná; Používání vizuálních, zvukových a technologických materiálů, jako jsou různé prezentace, videa, fotografie, v souladu s různými styly učení, umožňuje efektivnější zvládání problémů v pooperačním období a snižuje fyzické a psychické problémy. V této souvislosti je vidět, že použití QR kódu, což je digitální technologická aplikace, která se v poslední době používá v oblasti zdraví, je aplikací, která může poskytnout snazší pochopení informací přenášených ústně i písemně zdravotnictvím. profesionálové.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedinci, kteří podstoupili operaci TKR, chtějí dostávat informace o mnoha předmětech, jako je edukace pacienta, rekonvalescence, domácí péče, operace, pohyb, bolest, cvičení, chůze, výživa, pracovní život, kontrola hmotnosti, nemoc, komplikace. Je velmi důležité, aby informace odpovídaly úrovni zdravotní gramotnosti a aby byly poskytovány nejen písemně, ale také různými vizuálními, sluchovými a technologickými metodami, aby bylo možné efektivně přenášet informace potřebné pro pacienty během náročného procesu, který významně ovlivňuje jejich mobilitu a každodenní životní aktivity. Tato studie byla naplánována jako randomizovaná kontrolovaná studie s cílem prozkoumat vliv výukového plánu rychlé reakce s QR kódem připraveného podle úrovně zdravotní gramotnosti pacientů, kteří podstoupili operaci TKR, na proces hojení a kvalitu života.

Hypotézy studie:

H1a- Edukace pacientů pomocí QR kódu, která je plánována podle úrovně zdravotní gramotnosti, pozitivně ovlivňuje kvalitu života pacientů.

H1b- Edukace pacienta pomocí QR kódu, která je plánována podle úrovní zdravotní gramotnosti, snižuje potíže pacientů 15. den po operaci.

H1c- Edukace pacienta pomocí QR kódu, která je plánována podle úrovní zdravotní gramotnosti, snižuje potíže pacientů v 6. týdnu po operaci.

H1d- Edukace pacienta s QR kódem, která je plánována podle úrovně zdravotní gramotnosti, ovlivňuje pooperační zlepšení funkčního stavu pacientů.

Typ studie: Randomizovaná kontrolovaná studie

Metoda:

102 (51 intervenčních, 51 kontrolních) pacientů, kteří podstoupili operaci TKR, bude randomizováno a rozděleno do dvou skupin jako intervenční a kontrolní. U pacientů v kontrolní skupině nebudou provedeny žádné intervence a pacienti budou dostávat rutinní léčbu a péči na klinice. Kromě běžné léčby a péče budou pacienti v intervenční skupině vyučováni pomocí QR kódu připraveného výzkumníkem. Údaje budou shromažďovány pomocí formuláře pro identifikaci pacienta, stupnice vzdělávacích potřeb pacienta, formuláře funkčního hodnocení, dotazníku pro hodnocení kolen, turecké škály zdravotní gramotnosti-32, formuláře pro sběr dat z propuštění, 15. den po propuštění formuláře pro sběr dat o procesu hojení, po -Propuštění v 6. týdnu formuláře pro sběr dat o léčebném procesu a stupnice kvality života.

Při vyhodnocování dat se plánuje, že budou analyzována jako randomizovaná. V případě chybějících dat se plánuje použití více metod vyplnění.

Vyhodnocení statistických analýz je plánováno v rámci programu balíčků Statistický balíček pro společenské vědy (SPSS)-24. Plánuje se použití frekvenčních grafů a popisné statistiky pro interpretaci dat, parametrické techniky pro normální rozdělení a neparametrické techniky pro nenormální rozdělení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

102

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Krocan
    • Altındag
      • Ankara, Altındag, Krocan, 06110
        • Dışkapı Yıldırım Beyazıt training and research hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Před operací náhrady kolena
  • Nemít v anamnéze psychiatrické problémy
  • Umět číst a psát
  • Mít chytrý telefon
  • Mít přístup k internetu na telefonu
  • Po souhlasu s účastí na výzkumu

Kritéria vyloučení:

  • Po předchozí operaci náhrady kolenního kloubu
  • Mít v anamnéze psychiatrické problémy
  • Nevědět, jak číst a psát
  • Nemít chytrý telefon
  • Bez přístupu k internetu v telefonu
  • Bez souhlasu s účastí ve výzkumu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Když jsou pacienti na klinice, vyplní se Informační formulář pro pacienta, Škála zdravotní gramotnosti Turecka-32, Škála vzdělávacích potřeb pacienta, Formulář funkčního hodnocení, Dotazník pro hodnocení kolena a Formulář Škála kvality života. Druhý pohovor bude proveden 2. nebo třetí den po operaci, těsně předtím, než budou pacienti propuštěni. Bude aplikován funkční hodnotící formulář, dotazník pro hodnocení kolena, formulář pro sběr dat propuštění a dotazník kvality života. Třetí pohovor bude proveden 15 dní po operaci, kdy pacienti přijdou na kontrolu nebo telefonicky. Použije se formulář pro sběr dat 15. dne obnovy a dotazník pro hodnocení kolena. Poslední pohovor bude proveden šest týdnů po operaci, a to buď tváří v tvář, nebo telefonicky. Opět se použije formulář funkčního hodnocení, dotazník pro hodnocení kolena, formulář pro sběr dat procesu obnovy po propuštění 6. týdne a dotazník kvality života.
Experimentální: Zásahová skupina
Na rozdíl od kontrolní skupiny dostane intervenční skupina plán vzdělávání připravený výzkumníky.
Jiný: Vzdělávání pacientů
Po vyplnění potřebných formulářů je plánováno předat pacientům edukační brožuru s QR kódem připravenou výzkumníkem a informovat pacienty a jejich příbuzné o používání QR kódů. V té době je plánováno, že výuka bude probíhat různými tréninkovými metodami jako je přednáška, otázka-odpověď, demonstrace a praxe. Předpokládá se, že výuka bude rozdělena do 3 částí: předoperační, pooperační a propouštěcí. Dle fyzických podmínek kliniky je plánováno v maximální možné míře zajistit edukaci pacientů ve vhodném prostoru pro výuku. Pacientům bude připomenuto, že k informacím mohou přistupovat kdykoli a kolikrát chtějí, a to naskenováním QR kódu ze svého telefonu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna měřítka kvality života (SF-36)
Časové okno: 1. den přijetí na kliniku změna skóre kvality života před intervencí, změna skóre kvality života od výchozí hodnoty 3. pooperační den, změna skóre kvality života od výchozí hodnoty v 6. pooperačním týdnu
Škála kvality života (SF-36), jedna z nejpoužívanějších škál k měření kvality života; Je to sebehodnotící škála, kterou lze vyplnit v krátkém čase a je vysoce citlivá. Při aplikaci škály jsou jednotlivci požádáni, aby odpověděli s ohledem na poslední 4 týdny. Škála se skládá z 36 otázek a 8 dílčích parametrů (bolest těla, omezení z důvodu fyzických problémů, omezení z důvodu psychických problémů, psychická pohoda, únava, celkové vnímání zdraví, sociální funkce a fyzické funkce). Při bodování je každý parametr hodnocen mezi 0 a 100 body. Skóre 0 znamená špatné zdraví a skóre 100 znamená dobré zdraví. Čím vyšší skóre, tím vyšší kvalita života.
1. den přijetí na kliniku změna skóre kvality života před intervencí, změna skóre kvality života od výchozí hodnoty 3. pooperační den, změna skóre kvality života od výchozí hodnoty v 6. pooperačním týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna formuláře pro hodnocení funkce
Časové okno: 1. den přijetí na kliniku změna skóre hodnocení funkce před intervencí, změna skóre výchozího hodnocení funkce 3. pooperační den, změna skóre hodnocení výchozích funkcí v 6. pooperačním týdnu
Funkční hodnotící formulář byl vyvinut pro určení funkčního stavu pacientů, kteří podstoupili operaci TKR a operaci náhrady kyčelního kloubu. Formulář se skládá z 8 částí a každá část je v sobě bodována. Nejvyšší možné skóre je 100. Zvýšení skóre ukazuje na zlepšení funkčního stavu.
1. den přijetí na kliniku změna skóre hodnocení funkce před intervencí, změna skóre výchozího hodnocení funkce 3. pooperační den, změna skóre hodnocení výchozích funkcí v 6. pooperačním týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bozok University

Spolupracovníci

Saglik Bilimleri Universitesi

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nilgün Özbaş, Assist Prof, Bozok University
  • Studijní židle: Ahmet Acar, Doctor, Dışkapı Yıldırım Beyazıt training and research hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

30. října 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

20. dubna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

20. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 114/05

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělávání pacientů

Klinické studie na Vzdělávání pacientů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit