Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van een gecodeerd lesplan met snelle respons, patiënten met een totale knievervanging

9 oktober 2021 bijgewerkt door: Nilgun Ozbas, Bozok University

Het effect van een Quick Response (QR) gecodeerd lesplan, opgesteld volgens het niveau van gezondheidsvaardigheden van patiënten met een totale knievervangende operatie, op het herstelproces en de kwaliteit van leven

Met de ontwikkelingen op het gebied van gezondheid worden in veel ziekenhuizen Totale Knievervanging (TKR) operaties uitgevoerd door toepassing van evidence-based snelle herstelprogramma's en kunnen patiënten in zeer korte tijd worden ontslagen. Deze situatie legt meer verantwoordelijkheden op aan patiënten en hun familieleden, vooral in de postoperatieve periode, voor het ondernemen van zorg, het beheersen van zich ontwikkelende gezondheidsgerelateerde aandoeningen en het bevorderen van het behandelingsproces op een positieve manier. Om deze reden is het erg belangrijk voor patiënten en hun familieleden om vóór ontslag training te krijgen over zaken als aanpassing aan het dagelijks leven, beweging, zelfzorgvaardigheden en complicaties in verband met postoperatieve thuiszorg. Het feit dat patiënten die een TKR-operatie ondergaan meestal oudere personen zijn, vergroot ook het belang van het onderwerp. Tegelijkertijd is het, wil patiënteneducatie effectief zijn, erg belangrijk dat de gegeven informatie geschikt is voor het niveau van gezondheidsvaardigheden, gemakkelijk leesbaar en begrijpelijk is op een manier die patiënten kunnen begrijpen. Als de verzonden informatie niet op een gemakkelijke en begrijpelijke manier wordt gepresenteerd, komen de musculoskeletale functies, de kwaliteit van leven en de sociaaleconomische productiviteit van de patiënten na de operatie in gevaar. Bovendien is patiënteneducatie die aan patiënten wordt gegeven niet alleen geschreven; Het gebruik van visuele, auditieve en technologische materialen zoals diverse presentaties, video's, foto's, in overeenstemming met verschillende leerstijlen, zorgt voor een effectievere omgang met de problemen in de postoperatieve periode en vermindert fysieke en psychische problemen. In deze context wordt gezien dat het gebruik van QR-code, een digitale technologische toepassing die recentelijk op het gebied van gezondheid is gebruikt, een toepassing is die een gemakkelijker begrip kan bieden van de informatie die mondeling en schriftelijk wordt overgedragen door de gezondheidszorg professionals.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Personen die een TKR-operatie hebben ondergaan, willen informatie ontvangen over veel onderwerpen, zoals patiëntenvoorlichting, herstel, thuiszorg, chirurgie, beweging, pijn, lichaamsbeweging, lopen, voeding, werkleven, gewichtsbeheersing, ziekte, complicaties. Het is erg belangrijk dat de informatie geschikt is voor het niveau van gezondheidsvaardigheden en dat deze niet alleen schriftelijk maar ook via verschillende visuele, auditieve en technologische methoden wordt verstrekt om de informatie die de patiënten nodig hebben tijdens het uitdagende proces dat ze nodig hebben, effectief over te dragen. heeft een grote invloed op hun mobiliteit en dagelijkse activiteiten. Deze studie was gepland als een gerandomiseerde gecontroleerde studie om het effect te onderzoeken van het snel reagerende QR-gecodeerde leerplan, opgesteld volgens de gezondheidsvaardigheden van de patiënten die een TKR-operatie ondergingen, op het genezingsproces en de kwaliteit van leven.

Hypothesen van de studie:

H1a- Patiëntenvoorlichting met QR-code, die is gepland op basis van gezondheidsvaardigheden, heeft een positieve invloed op de kwaliteit van leven van patiënten.

H1b- Patiëntenvoorlichting met QR-code, gepland op basis van gezondheidsvaardigheden, vermindert de problemen van patiënten op de 15e dag na de operatie.

H1c- Patiëntvoorlichting met QR-code, gepland op basis van gezondheidsvaardigheden, vermindert de problemen van patiënten in de 6e week na de operatie.

H1d- Patiënteducatie met QR-code, die is gepland op basis van gezondheidsvaardigheden, beïnvloedt de postoperatieve verbetering van de functionele status van patiënten.

Type studie: gerandomiseerde gecontroleerde studie

Methode:

102 (51 interventie, 51 controle) patiënten die een TKR-operatie hebben ondergaan, worden gerandomiseerd en verdeeld in twee groepen als interventie- en controlegroepen. Er wordt niet ingegrepen bij de patiënten in de controlegroep en de patiënten krijgen routinematige behandeling en zorg in de kliniek. Naast de reguliere behandeling en zorg krijgen de patiënten in de interventiegroep les met een door de onderzoeker opgestelde QR-code. Gegevens zullen worden verzameld met behulp van het patiëntidentificatieformulier, de schaal voor de leerbehoeften van de patiënt, het functionele beoordelingsformulier, de vragenlijst voor de beoordeling van de knie, de Turkse gezondheidsgeletterdheidsschaal-32, het formulier voor het verzamelen van ontslaggegevens, dag 15 na ontslag van het gegevensverzamelingsformulier voor het genezingsproces, -Ontslag week 6 van het gegevensverzamelingsformulier voor het genezingsproces en de levenskwaliteitsschaal.

Bij het evalueren van de gegevens is het de bedoeling dat deze willekeurig worden geanalyseerd. Het is de bedoeling om meerdere voltooiingsmethoden te gebruiken wanneer er gegevens ontbreken.

Statistische analyses zijn gepland om te worden geëvalueerd met het Statistisch Pakket voor de Sociale Wetenschappen (SPSS)-24 pakketprogramma. Het is de bedoeling om frequentiekaarten en beschrijvende statistiek te gebruiken om de gegevens te interpreteren, parametrische technieken voor normale verdelingen en niet-parametrische technieken voor niet-normale verdelingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

102

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Altındag
      • Ankara, Altındag, Kalkoen, 06110
        • Dışkapı Yıldırım Beyazıt training and research hospital
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Niet eerder een knievervangende operatie ondergaan
  • Geen voorgeschiedenis van psychiatrische problemen hebben
  • Als je weet hoe je moet lezen en schrijven
  • Een smartphone hebben
  • Internettoegang hebben op de telefoon
  • Toestemming hebben gegeven om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Een eerdere knievervangende operatie hebben ondergaan
  • Een geschiedenis van psychiatrische problemen hebben
  • Niet wetende hoe te lezen en te schrijven
  • Geen smartphone hebben
  • Geen internettoegang op de telefoon
  • Niet zijn overeengekomen om deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Wanneer de patiënten in de kliniek zijn, worden het patiënteninformatieformulier, de Turkije Health Literacy Scale-32, de schaal voor de leerbehoeften van de patiënt, het functionele beoordelingsformulier, de vragenlijst voor de beoordeling van de knie en het formulier voor de levenskwaliteitsschaal ingevuld. Het tweede interview zal op het tweede worden afgenomen of derde dag na de operatie, net voordat de patiënten worden ontslagen. Het functionele beoordelingsformulier, de vragenlijst voor de beoordeling van de knie, het formulier voor het verzamelen van ontslaggegevens en de vragenlijst voor de kwaliteit van leven zullen worden toegepast. Het derde interview zal 15 dagen na de operatie worden afgenomen wanneer de patiënten komen voor controle of telefonisch. Het 15e dag herstelproces gegevensverzamelingsformulier en de vragenlijst voor kniebeoordeling zullen worden toegepast. Het laatste interview zal zes weken na de operatie worden uitgevoerd, face-to-face of telefonisch, en de Het functionele beoordelingsformulier, de vragenlijst voor de beoordeling van de knie, het gegevensverzamelingsformulier voor het herstelproces in de 6e week na ontslag en de vragenlijst voor de kwaliteit van leven worden opnieuw toegepast.
Experimenteel: Interventie groep
In tegenstelling tot de controlegroep krijgt de interventiegroep het door de onderzoekers opgestelde opleidingsplan.
Ander: Patiëntenvoorlichting
Na het invullen van de benodigde formulieren is het de bedoeling om het door de onderzoeker opgestelde QR-gecodeerde voorlichtingsboekje aan de patiënten te geven en de patiënten en hun familieleden te informeren over het gebruik van QR-codes. Op dat moment is het de bedoeling dat het onderwijs zal worden uitgevoerd met behulp van verschillende trainingsmethoden, zoals hoorcollege, vraag-antwoord, demonstratie en praktijk. Er wordt gedacht dat de leer zal worden verdeeld in 3 delen: preoperatief, postoperatief en ontslag. Afhankelijk van de fysieke omstandigheden van de kliniek, is het de bedoeling om patiënten zoveel mogelijk onderwijs te geven in een geschikte ruimte om les te geven. Patiënten worden eraan herinnerd dat ze toegang hebben tot de informatie wanneer ze maar willen en zo vaak als ze willen door de QR-code vanaf hun telefoon te scannen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verandering van de kwaliteit van leven-schaal (SF-36)
Tijdsspanne: 1e dag van opname in de kliniek verandering van de kwaliteit van leven-score vóór de interventie, verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de kwaliteit van leven-score op de 3e postoperatieve dag, wijziging van de uitgangswaarde van de kwaliteit van leven-score op de 6e postoperatieve week
De Quality of Life Scale (SF-36), een van de meest gebruikte schalen om de kwaliteit van leven te meten; Het is een zelfbeoordelingsschaal die in korte tijd kan worden ingevuld en zeer gevoelig is. Bij het toepassen van de schaal wordt individuen gevraagd te antwoorden op de afgelopen 4 weken. De schaal bestaat uit 36 ​​vragen en 8 subparameters (lichaamspijn, beperking door lichamelijke problemen, beperking door psychische problemen, mentaal welbevinden, vermoeidheid, algemene gezondheidsbeleving, sociaal functioneren en fysiek functioneren). Bij het scoren wordt elke parameter geëvalueerd tussen 0 en 100 punten. Een score van 0 duidt op een slechte gezondheid en een score van 100 op een goede gezondheid. Hoe hoger de score, hoe hoger de kwaliteit van leven.
1e dag van opname in de kliniek verandering van de kwaliteit van leven-score vóór de interventie, verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de kwaliteit van leven-score op de 3e postoperatieve dag, wijziging van de uitgangswaarde van de kwaliteit van leven-score op de 6e postoperatieve week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het Functie Evaluatie Formulier Wijziging
Tijdsspanne: 1e dag van opname in de kliniek verandering van de functie-evaluatiescore vóór interventie, verandering van baseline functie-evaluatiescore op 3e postoperatieve dag, verandering van baseline functie-evaluatiescore op 6e postoperatieve week
Het Functioneel Evaluatieformulier is ontwikkeld om de functionele status te bepalen van patiënten die een TKR-operatie en een heupvervangende operatie hebben ondergaan. Het formulier bestaat uit 8 secties en elke sectie wordt op zichzelf gescoord. De hoogst mogelijke score is 100. De toename van de score geeft de verbetering van de functionele status aan.
1e dag van opname in de kliniek verandering van de functie-evaluatiescore vóór interventie, verandering van baseline functie-evaluatiescore op 3e postoperatieve dag, verandering van baseline functie-evaluatiescore op 6e postoperatieve week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bozok University

Medewerkers

Saglik Bilimleri Universitesi

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nilgün Özbaş, Assist Prof, Bozok University
  • Studie stoel: Ahmet Acar, Doctor, Dışkapı Yıldırım Beyazıt training and research hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

30 oktober 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

20 april 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

20 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 114/05

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren