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L'effetto del piano di insegnamento codificato a risposta rapida, pazienti con sostituzione totale del ginocchio

9 ottobre 2021 aggiornato da: Nilgun Ozbas, Bozok University

L'effetto del piano di insegnamento codificato di risposta rapida (QR), preparato in base ai livelli di alfabetizzazione sanitaria dei pazienti sottoposti a intervento di sostituzione totale del ginocchio, sul processo di recupero e sulla qualità della vita

Con gli sviluppi nel campo della salute, gli interventi di sostituzione totale del ginocchio (TKR) vengono eseguiti applicando programmi di recupero rapido basati sull'evidenza in molti ospedali e i pazienti possono essere dimessi in tempi molto brevi. Questa situazione impone maggiori responsabilità ai pazienti e ai loro familiari, soprattutto nel periodo post-operatorio, per l'assunzione delle cure, la gestione delle condizioni di salute in via di sviluppo e l'avanzamento positivo del processo di cura. Per questo motivo, è molto importante che i pazienti e i loro familiari ricevano una formazione prima della dimissione su questioni come l'adattamento alla vita quotidiana, il movimento, le capacità di cura di sé e le complicanze legate all'assistenza domiciliare post-operatoria. Il fatto che i pazienti sottoposti a intervento di TKR siano per lo più persone anziane aumenta anche l'importanza dell'argomento. Allo stesso tempo, affinché l'educazione del paziente sia efficace, è molto importante che le informazioni fornite siano adatte al livello di alfabetizzazione sanitaria, facilmente leggibili e comprensibili in modo che i pazienti possano capire. Se le informazioni trasmesse non sono presentate in modo semplice e comprensibile, le funzioni muscolo-scheletriche, la qualità della vita e la produttività socio-economica dei pazienti dopo l'intervento saranno in pericolo. Inoltre, l'educazione del paziente data ai pazienti non è solo scritta; L'uso di materiali visivi, uditivi e tecnologici come varie presentazioni, video, fotografie, in accordo con i diversi stili di apprendimento, fornisce una gestione più efficace dei problemi nel periodo post-operatorio e riduce i problemi fisici e psicologici. In questo contesto, si vede che l'uso del codice QR, che è un'applicazione tecnologica digitale che è stata recentemente utilizzata nel campo della salute, è un'applicazione che può fornire una più facile comprensione delle informazioni trasmesse verbalmente e per iscritto dal personale sanitario professionisti.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le persone che hanno subito un intervento di TKR desiderano ricevere informazioni su molti argomenti come l'educazione del paziente, il recupero, l'assistenza domiciliare, la chirurgia, il movimento, il dolore, l'esercizio fisico, la deambulazione, l'alimentazione, la vita lavorativa, il controllo del peso, la malattia, le complicanze. È molto importante che le informazioni siano adeguate al livello di alfabetizzazione sanitaria e che siano fornite non solo per iscritto ma anche con vari metodi visivi, uditivi e tecnologici al fine di trasferire efficacemente le informazioni necessarie ai pazienti durante il difficile processo che influisce in modo significativo sulla loro mobilità e sulle attività della vita quotidiana. Questo studio è stato pianificato come uno studio controllato randomizzato al fine di esaminare l'effetto del piano di insegnamento codificato QR a risposta rapida preparato in base ai livelli di alfabetizzazione sanitaria dei pazienti sottoposti a intervento di TKR sul processo di guarigione e sulla qualità della vita.

Ipotesi dello studio:

H1a- L'educazione del paziente con codice QR, pianificata in base ai livelli di alfabetizzazione sanitaria, influisce positivamente sulla qualità della vita dei pazienti.

H1b- L'educazione del paziente con codice QR, pianificata in base ai livelli di alfabetizzazione sanitaria, riduce i problemi dei pazienti il ​​15° giorno dopo l'intervento.

H1c- L'educazione del paziente con codice QR, pianificata in base ai livelli di alfabetizzazione sanitaria, riduce i problemi dei pazienti nella sesta settimana dopo l'intervento.

H1d- L'educazione del paziente con codice QR, pianificata in base ai livelli di alfabetizzazione sanitaria, influisce sul miglioramento postoperatorio dello stato funzionale nei pazienti.

Tipo di studio: studio controllato randomizzato

Metodo:

102 (51 intervento, 51 controllo) pazienti sottoposti a intervento chirurgico TKR saranno randomizzati e divisi in due gruppi come gruppo di intervento e gruppo di controllo. Nessun intervento sarà effettuato sui pazienti nel gruppo di controllo e i pazienti riceveranno cure e cure di routine in clinica. Oltre al trattamento e alla cura di routine, i pazienti nel gruppo di intervento verranno istruiti con un codice QR preparato dal ricercatore. I dati saranno raccolti utilizzando il modulo di identificazione del paziente, la scala dei bisogni di apprendimento del paziente, il modulo di valutazione funzionale, il questionario di valutazione del ginocchio, la scala di alfabetizzazione sanitaria turca-32, il modulo di raccolta dei dati di dimissione, il giorno 15 post-dimissione del modulo di raccolta dei dati del processo di guarigione, la posta -Scarica la settimana 6 del modulo di raccolta dati del processo di guarigione e la scala della qualità della vita.

Durante la valutazione dei dati, si prevede di analizzarli come randomizzati. Si prevede di utilizzare più metodi di completamento in caso di dati mancanti.

Le analisi statistiche dovrebbero essere valutate con il pacchetto Statistical Package for the Social Sciences (SPSS)-24. Si prevede di utilizzare grafici di frequenza e statistiche descrittive per interpretare i dati, tecniche parametriche per distribuzioni normali e tecniche non parametriche per distribuzioni non normali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

102

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Altındag
      • Ankara, Altındag, Tacchino, 06110
        • Dışkapı Yıldırım Beyazıt training and research hospital
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Non aver subito un intervento di sostituzione del ginocchio prima
  • Non avere una storia di problemi psichiatrici
  • Aver saputo leggere e scrivere
  • Avere uno smartphone
  • Avere accesso a Internet sul telefono
  • Avendo accettato di partecipare alla ricerca

Criteri di esclusione:

  • Avere un precedente intervento di sostituzione del ginocchio
  • Avere una storia di problemi psichiatrici
  • Non aver saputo leggere e scrivere
  • Non avere uno smartphone
  • Non avere accesso a Internet sul telefono
  • Non aver accettato di partecipare alla ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Quando i pazienti sono in clinica, verranno compilati il ​​modulo di informazione del paziente, la scala di alfabetizzazione sanitaria della Turchia-32, la scala dei bisogni di apprendimento del paziente, il modulo di valutazione funzionale, il questionario di valutazione del ginocchio e il modulo della scala della qualità della vita. La seconda intervista sarà condotta il secondo o il terzo giorno dopo l'intervento, appena prima che i pazienti vengano dimessi. Verranno applicati il ​​modulo di valutazione funzionale, il questionario di valutazione del ginocchio, il modulo di raccolta dei dati di dimissione e il questionario sulla qualità della vita. La terza intervista verrà eseguita 15 giorni dopo l'intervento quando i pazienti vengono per il controllo o per telefono. Verranno applicati il ​​modulo di raccolta dati del processo di recupero del 15 ° giorno e il questionario di valutazione del ginocchio. L'ultima intervista sarà effettuata sei settimane dopo l'intervento, faccia a faccia o per telefono, e il Verranno applicati nuovamente il modulo di valutazione funzionale, il questionario di valutazione del ginocchio, il modulo di raccolta dati del processo di recupero post-dimissione della sesta settimana e il questionario sulla qualità della vita.
Sperimentale: Gruppo di intervento
A differenza del gruppo di controllo, al gruppo di intervento verrà consegnato il piano educativo preparato dai ricercatori.
Altro: Educazione del paziente
Dopo aver compilato la modulistica necessaria, si prevede di consegnare ai pazienti il ​​libretto educativo con codice QR preparato dal ricercatore e di informare i pazienti e i loro familiari sull'uso dei codici QR. A quel tempo, è previsto che l'insegnamento sarà svolto utilizzando vari metodi di formazione come lezione frontale, domanda-risposta, dimostrazione ed esercitazione. Si pensa che l'insegnamento sarà suddiviso in 3 parti: pre-operatorio, post-operatorio e dimissione. In base alle condizioni fisiche della clinica, si prevede di fornire il più possibile l'educazione del paziente in un'area idonea all'insegnamento. Ai pazienti verrà ricordato che possono accedere alle informazioni quando vogliono e tutte le volte che vogliono scansionando il codice QR dal proprio telefono.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il cambiamento della scala della qualità della vita (SF-36)
Lasso di tempo: 1° giorno di ricovero in clinica modifica il punteggio della qualità della vita prima dell'intervento, modifica rispetto al basale il punteggio della qualità della vita in 3a giornata postoperatoria, modifica rispetto al basale il punteggio della qualità della vita alla 6a settimana postoperatoria
La Quality of Life Scale (SF-36), una delle scale più utilizzate per misurare la qualità della vita; È una scala di autovalutazione che può essere compilata in breve tempo ed è altamente sensibile. Durante l'applicazione della scala, alle persone viene chiesto di rispondere considerando le ultime 4 settimane. La scala è composta da 36 domande e 8 sottoparametri (dolore corporeo, limitazione dovuta a problemi fisici, limitazione dovuta a problemi mentali, benessere mentale, affaticamento, percezione generale della salute, funzione sociale e funzione fisica). Nel punteggio, ogni parametro viene valutato tra 0 e 100 punti. Un punteggio di 0 indica cattive condizioni di salute e un punteggio di 100 indica una buona salute. Più alto è il punteggio, maggiore è la qualità della vita.
1° giorno di ricovero in clinica modifica il punteggio della qualità della vita prima dell'intervento, modifica rispetto al basale il punteggio della qualità della vita in 3a giornata postoperatoria, modifica rispetto al basale il punteggio della qualità della vita alla 6a settimana postoperatoria

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il modulo di valutazione della funzione cambia
Lasso di tempo: 1° giorno di ricovero in clinica modifica del punteggio di valutazione della funzione prima dell'intervento, modifica del punteggio di valutazione della funzione di base al 3° giorno postoperatorio, modifica del punteggio di valutazione della funzione di base alla 6a settimana postoperatoria
Il modulo di valutazione funzionale è stato sviluppato per determinare lo stato funzionale dei pazienti sottoposti a intervento di TKR e intervento di sostituzione dell'anca. Il modulo è composto da 8 sezioni e ogni sezione è valutata al suo interno. Il punteggio più alto possibile è 100. L'aumento del punteggio indica il miglioramento dello stato funzionale.
1° giorno di ricovero in clinica modifica del punteggio di valutazione della funzione prima dell'intervento, modifica del punteggio di valutazione della funzione di base al 3° giorno postoperatorio, modifica del punteggio di valutazione della funzione di base alla 6a settimana postoperatoria

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bozok University

Collaboratori

Saglik Bilimleri Universitesi

Investigatori

  • Investigatore principale: Nilgün Özbaş, Assist Prof, Bozok University
  • Cattedra di studio: Ahmet Acar, Doctor, Dışkapı Yıldırım Beyazıt training and research hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

30 ottobre 2021

Completamento primario (Anticipato)

20 aprile 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

20 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 114/05

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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