Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние закодированного плана обучения быстрого реагирования на пациентов с полной заменой коленного сустава

9 октября 2021 г. обновлено: Nilgun Ozbas, Bozok University

Влияние закодированного плана быстрого реагирования (QR), подготовленного в соответствии с уровнями медицинской грамотности пациентов с тотальной операцией по замене коленного сустава, на процесс восстановления и качество жизни

Благодаря достижениям в области здравоохранения операции по тотальной замене коленного сустава (TKR) выполняются с применением программ быстрого восстановления, основанных на фактических данных, во многих больницах, и пациенты могут быть выписаны за очень короткое время. Эта ситуация налагает на пациентов и их родственников больше ответственности, особенно в послеоперационный период, по оказанию помощи, контролю развивающихся состояний, связанных со здоровьем, и положительному продвижению процесса лечения. По этой причине очень важно, чтобы пациенты и их родственники перед выпиской прошли обучение по таким вопросам, как адаптация к повседневной жизни, движение, навыки самообслуживания и осложнения, связанные с послеоперационным уходом на дому. Тот факт, что пациенты, перенесшие операцию TKR, в основном пожилые люди, также увеличивает важность темы. В то же время для того, чтобы обучение пациентов было эффективным, очень важно, чтобы предоставляемая информация соответствовала уровню санитарной грамотности, была легко читаемой и доступной для понимания пациентами. Если передаваемая информация не представлена ​​в простой и понятной форме, скелетно-мышечные функции, качество жизни и социально-экономическая продуктивность пациентов после операции окажутся под угрозой. Кроме того, обучение пациентов, данное пациентам, не только написано; Использование визуальных, слуховых и технологических материалов, таких как различные презентации, видео, фотографии, в соответствии с разными стилями обучения, обеспечивает более эффективное преодоление проблем в послеоперационном периоде и уменьшает физические и психологические проблемы. В этом контексте видно, что использование QR-кода, который представляет собой цифровое технологическое приложение, которое недавно использовалось в области здравоохранения, является приложением, которое может обеспечить более легкое понимание информации, передаваемой в устной и письменной форме здравоохранением. профессионалы.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Лица, перенесшие операцию TKR, хотят получать информацию по многим вопросам, таким как обучение пациентов, выздоровление, уход на дому, хирургия, движение, боль, физические упражнения, ходьба, питание, трудовая жизнь, контроль веса, болезни, осложнения. Очень важно, чтобы информация соответствовала уровню санитарной грамотности и чтобы она подавалась не только письменными, но и различными визуальными, слуховыми и технологическими методами, чтобы эффективно передавать информацию, необходимую больным в сложном процессе, который значительно влияет на их подвижность и повседневную деятельность. Это исследование было запланировано как рандомизированное контролируемое исследование для изучения влияния плана быстрого реагирования с QR-кодом, подготовленного в соответствии с уровнями медицинской грамотности пациентов, перенесших операцию TKR, на процесс заживления и качество жизни.

Гипотезы исследования:

H1a- Обучение пациентов с помощью QR-кода, которое планируется в соответствии с уровнем грамотности в вопросах здоровья, положительно влияет на качество жизни пациентов.

H1b- Обучение пациентов с помощью QR-кода, которое планируется в соответствии с уровнями медицинской грамотности, снижает проблемы пациентов на 15-й день после операции.

H1c- Обучение пациентов с помощью QR-кода, которое планируется в соответствии с уровнями медицинской грамотности, снижает проблемы пациентов на 6-й неделе после операции.

H1d- Обучение пациентов с помощью QR-кода, которое планируется в соответствии с уровнями медицинской грамотности, влияет на послеоперационное улучшение функционального состояния пациентов.

Тип исследования: рандомизированное контролируемое исследование

Метод:

102 (51 вмешательство, 51 контроль) пациента, перенесшие операцию TKR, будут рандомизированы и разделены на две группы: группу вмешательства и контрольную группу. Пациентам контрольной группы не будет оказано никакого вмешательства, и пациенты будут получать обычное лечение и уход в клинике. В дополнение к обычному лечению и уходу пациентов в группе вмешательства будут обучать с помощью QR-кода, подготовленного исследователем. Данные будут собираться с использованием формы идентификации пациента, шкалы потребностей пациента в обучении, формы функциональной оценки, анкеты для оценки коленного сустава, турецкой шкалы грамотности в вопросах здоровья-32, формы сбора данных при выписке, формы сбора данных о процессе заживления на 15-й день после выписки, после - Выписка на 6-й неделе формы сбора данных о процессе заживления и шкалы качества жизни.

При оценке данных планируется анализировать их как рандомизированные. При отсутствии данных планируется использовать множественные методы завершения.

Статистический анализ планируется оценивать с помощью пакетной программы «Статистический пакет для социальных наук» (SPSS)-24. Для интерпретации данных планируется использовать диаграммы частот и описательную статистику, параметрические методы для нормальных распределений и непараметрические методы для ненормальных распределений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

102

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Nilgün Özbaş, Assist Prof
  • Номер телефона: 1049 +90-354- 314- 14- 15
  • Электронная почта: nilgun.ozbas06@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Mevlude Karadag, Professor
  • Номер телефона: 2001 +90-312-286-36-01
  • Электронная почта: mevludekaradag@gmail.com

Места учебы

  • Турция
    • Altındag
      • Ankara, Altındag, Турция, 06110
        • Dışkapı Yıldırım Beyazıt training and research hospital
        • Контакт:
          • Nilgün Özbaş, Assist Prof
          • Номер телефона: 1049 +90-354- 314- 14- 15
          • Электронная почта: nilgun.ozbas06@gmail.com
        • Контакт:
          • Mevlude Karadag
          • Номер телефона: 2001 +90-312-286-36-01
          • Электронная почта: mevludekaradag@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Отсутствие операции по замене коленного сустава до
  • Отсутствие в анамнезе психических проблем
  • Зная, как читать и писать
  • Наличие смартфона
  • Наличие доступа в интернет на телефоне
  • Получив согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Наличие предыдущей операции по замене коленного сустава
  • Наличие в анамнезе психических проблем
  • Не умея читать и писать
  • Не имея смартфона
  • Нет доступа в интернет на телефоне
  • Отсутствие согласия на участие в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Когда пациенты находятся в клинике, заполняются Информационная форма пациента, Шкала медицинской грамотности Турции-32, Шкала потребностей пациента в обучении, Форма функциональной оценки, Анкета оценки коленного сустава и Форма шкалы качества жизни. Второе интервью будет проведено во второй половине дня. или на третий день после операции, непосредственно перед выпиской пациентов. Будут применяться Форма функциональной оценки, Анкета оценки коленного сустава, Форма сбора данных при выписке и Анкета качества жизни. Третье интервью будет проведено через 15 дней после операции, когда пациенты приходят для контроля или по телефону. Будет применяться форма сбора данных о процессе восстановления на 15-й день и опросник для оценки коленного сустава. Последнее интервью будет проводиться через шесть недель после операции, либо лично, либо по телефону, и Форма функциональной оценки, анкета оценки коленного сустава, форма сбора данных о процессе восстановления после выписки на 6-й неделе и анкета качества жизни будут применяться снова.
Экспериментальный: Группа вмешательства
В отличие от контрольной группы, группе вмешательства будет предоставлен план обучения, подготовленный исследователями.
Другой: Обучение пациентов
После заполнения необходимых форм планируется выдать пациентам буклет с QR-кодом, подготовленный исследователем, и проинформировать пациентов и их родственников об использовании QR-кодов. При этом планируется, что обучение будет проводиться с использованием различных методов обучения, таких как лекция, вопрос-ответ, демонстрация и практика. Предполагается, что обучение будет разделено на 3 части: предоперационная, послеоперационная и выписка. В соответствии с физическими условиями клиники планируется обеспечить максимально возможное обучение пациентов в подходящей для обучения области. Пациентам напомнят, что они могут получить доступ к информации в любое время и столько раз, сколько захотят, отсканировав QR-код со своего телефона.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение шкалы качества жизни (SF-36)
Временное ограничение: 1-й день поступления в клинику изменение показателя качества жизни до вмешательства, изменение от исходного уровня показателя качества жизни на 3-й послеоперационный день, изменение от исходного уровня показателя качества жизни на 6-й послеоперационной неделе
Шкала качества жизни (SF-36), одна из наиболее часто используемых шкал для измерения качества жизни; Это шкала самооценки, которая может быть заполнена за короткое время и является очень чувствительной. При применении шкалы людей просят ответить, учитывая последние 4 недели. Шкала состоит из 36 вопросов и 8 подпараметров (боль в теле, ограничения из-за физических проблем, ограничения из-за психических проблем, психическое благополучие, усталость, общее восприятие здоровья, социальная функция и физическая функция). При подсчете баллов каждый параметр оценивается от 0 до 100 баллов. Оценка 0 указывает на плохое здоровье, а оценка 100 указывает на хорошее здоровье. Чем выше балл, тем выше качество жизни.
1-й день поступления в клинику изменение показателя качества жизни до вмешательства, изменение от исходного уровня показателя качества жизни на 3-й послеоперационный день, изменение от исходного уровня показателя качества жизни на 6-й послеоперационной неделе

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение формы оценки функции
Временное ограничение: 1-й день поступления в клинику изменение балла оценки функции до вмешательства, изменение балла оценки функции по сравнению с исходным уровнем на 3-й день после операции, изменение балла оценки функции по сравнению с исходным уровнем на 6-й неделе после операции
Форма функциональной оценки была разработана для определения функционального состояния пациентов, перенесших операцию TKR и операцию по замене тазобедренного сустава. Форма состоит из 8 разделов, и каждый раздел оценивается внутри себя. Максимально возможная оценка – 100. Увеличение балла свидетельствует об улучшении функционального состояния.
1-й день поступления в клинику изменение балла оценки функции до вмешательства, изменение балла оценки функции по сравнению с исходным уровнем на 3-й день после операции, изменение балла оценки функции по сравнению с исходным уровнем на 6-й неделе после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bozok University

Соавторы

Saglik Bilimleri Universitesi

Следователи

  • Главный следователь: Nilgün Özbaş, Assist Prof, Bozok University
  • Учебный стул: Ahmet Acar, Doctor, Dışkapı Yıldırım Beyazıt training and research hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

30 октября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

20 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

20 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 114/05

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться