腎腫瘍における腎部分切除術の開腹手術と比較したロボット支援手術の費用対効果 (écoREIN)
腎腫瘍における腎部分切除術の開腹手術と比較したロボット支援手術の医療経済的評価
この研究の目的は、腎腫瘍における腎部分切除術の開腹手術と比較して、ロボット支援手術の費用対効果を分析することです。 ランス (n = 200) とナンシー病院センター (n = 200) に対応するフランスの 2 つのセンターで、合計 400 人の患者が募集されました。 ランスで募集された患者は開腹手術戦略に対応していますが、ナンシーセンターの患者はロボット支援手術に対応しています。
分析された費用には、介入、入院、および合併症の費用が含まれていました。 有効性の尺度は、1 年で急性合併症のない患者の割合に対応します。
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、腎腫瘍に対する腎部分切除術の文脈で、開腹手術と比較してロボット支援手術の費用対効果を分析することです。 多くの研究では、主に合併症の発生率が低いという点で、ロボット支援手術のほうが術後の転帰が良好であることが示されています。 腫瘍学的転帰に関する結果は同等でした。 しかし、フランスでは、腎部分切除術に関連してロボット支援手術を実施することの経済的インセンティブを分析した研究はありません。 ロボット支援手術の高コストは、術後合併症の低コストによって相殺される可能性が非常に高い. この研究の第 2 の目的は、手術時間、入院期間、軽微な合併症の発生率に関して、ロボット支援手術と開腹手術の違いを分析することです。
この研究は、400 人の患者のレトロスペクティブ コホートに基づいています。 患者の半分 (N = 200) はナンシー病院センターで募集され、ロボット支援手術手順に対応しています。 残りの半分は、ランスの病院センターで募集されたオープン サージェリー アームに対応しています。
包含基準は、ナンシーとランスの病院センターで軽度の腎腫瘍の手術を受けた18歳以上の懸念のある患者を参照しています。 腎全摘手術を受けた患者は分析から除外されました。
収集されたデータは、比較された 2 つの手順のコストと有効性を示しています。 費用データは病院の記録から発行され、入院費、外科的介入、および潜在的な合併症の費用が含まれています。 有効性に関するデータは、患者の医療記録から取得されます。
費用対効果分析を実施して、1年で回避された術後合併症の1例あたりの費用を推定します。 これは、増分費用対効果比 (ICER) の計算で構成されます。 ICER の信頼区間を推定するために、感度分析も実施されます。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 腎腫瘍で腎部分切除術を受けている患者
- 研究への参加についてインフォームドコンセントを与えた患者
除外基準:
- その他の適応症で腎部分切除術を受ける患者
- 研究への参加を拒否した患者
- 馬蹄腎の患者
- 腎腫瘍で腎全摘術を受ける患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ロボット支援手術グループ
小さな腎腫瘍のロボット支援手術を受ける患者
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ロボット支援腎部分切除術 (RAPN) は、腎腫瘍の外科的治療のための開腹腎部分切除術 (OPN) に代わる実行可能な低侵襲の代替手段と考えられています。
この技術の主な利点には、手術野の 3 次元拡大図、器用さの向上、解剖と再構成の両方での精度の向上が含まれます。
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開腹手術グループ
小さな腎腫瘍の開腹手術を受けている患者
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ロボット支援腎部分切除術 (RAPN) は、腎腫瘍の外科的治療のための開腹腎部分切除術 (OPN) に代わる実行可能な低侵襲の代替手段と考えられています。
この技術の主な利点には、手術野の 3 次元拡大図、器用さの向上、解剖と再構成の両方での精度の向上が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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回避された急性術後合併症 1 件あたりの費用を推定する増分費用対効果比
時間枠：一年
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術後合併症は、腎腎摘出術に関連する指標となります。
1 つの合併症を回避するためのコストを見積もることを目的としています。
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一年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ロボット支援手術と開腹手術の入院期間の違い
時間枠：一年
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入院期間は、介入の有効性を測定する関連指標を表します
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一年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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