Robottiavusteisen leikkauksen kustannustehokkuus verrattuna osittaisen nefrektomian avoimeen leikkaukseen munuaiskasvaimen yhteydessä (écoREIN)
Robottiavusteisen leikkauksen terveystaloudellinen arvio verrattuna osittaisen nefrektomian avoimeen leikkaukseen munuaiskasvaimen yhteydessä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida robottiavusteisen leikkauksen kustannustehokkuutta verrattuna avoleikkaukseen osittaisen nefrektomian yhteydessä munuaiskasvaimen yhteydessä. Yhteensä 400 potilasta rekrytoitiin kahteen keskukseen Ranskassa, jotka vastaavat Reimsin (n=200) ja Nancyn sairaalakeskusta (n=200). Reimsiin rekrytoidut potilaat vastaavat avoimen kirurgian strategiaa, kun taas Nancyn keskuksen potilaat vastaavat robottiavusteista leikkausta.
Analysoituihin kustannuksiin sisältyivät interventiokustannukset, sairaalahoito ja komplikaatiot. Tehokkuusmittari vastaa niiden potilaiden määrää, joilla ei ole akuuttia komplikaatiota vuoden kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on analysoida robottiavusteisen leikkauksen kustannustehokkuutta verrattuna avoleikkaukseen munuaiskasvaimen osittaisen nefrektomian yhteydessä. Monet tutkimukset osoittivat paremman leikkauksen jälkeisen lopputuloksen robottiavusteisella leikkauksella pääasiassa pienempien komplikaatioiden vuoksi. Tulokset onkologisten tulosten suhteen olivat vastaavia. Mikään ranskalainen tutkimus ei kuitenkaan ole analysoinut taloudellisia kannustimia robottiavusteisen leikkauksen toteuttamiselle osittaisen nefrektomian yhteydessä. On hyvin todennäköistä, että robottiavusteisen leikkauksen korkeammat kustannukset voitaisiin kompensoida leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden alhaisemmilla kustannuksilla. Tämän tutkimuksen toissijainen tarkoitus on analysoida eroa robottiavusteisten ja avokirurgisten toimenpiteiden välillä leikkausajan, sairaalahoidon keston ja pienten komplikaatioiden määrän suhteen.
Tutkimus perustuu 400 potilaan retrospektiiviseen kohorttiin. Puolet potilaista (N=200) rekrytoitiin Nancyn sairaalakeskukseen ja he vastaavat robottiavusteista leikkausta. Toinen puoli vastaa avointa leikkaustavaraa ja rekrytoidaan Reimsin sairaalakeskukseen.
Sisällyttämiskriteerit koskevat yli 18-vuotiaita potilaita, joille on leikattu pieni munuaiskasvain Nancyn ja Reimsin sairaalakeskuksessa. Potilaat, joille tehtiin täydellinen nefrektomia, jätettiin analyysin ulkopuolelle.
Kerätyt tiedot viittaavat kahden vertailtavan menettelyn kustannuksiin ja tehokkuuteen. Kustannustiedot on saatu sairaalan asiakirjoista, ja ne sisältävät sairaalahoidon kustannukset, kirurgiset toimenpiteet ja mahdolliset komplikaatiot. Tehokkuuteen liittyvät tiedot saadaan potilaiden lääketieteellisistä tiedoista.
Kustannustehokkuusanalyysi tehdään kustannusten arvioimiseksi yhtä vältettyä postoperatiivista komplikaatiota kohden vuoden kuluttua. Tämä koostuu inkrementaalisen kustannustehokkuussuhteen (ICER) laskemisesta. Herkkyysanalyysi tehdään myös ICER:n de-luottamusvälin arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään munuaiskasvaimen osittainen nefrektomia
- Potilaat, jotka antoivat tietoisen suostumuksensa tutkimukseen osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään osittainen nefrektomia muussa indikaatiossa
- Potilaat, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen
- Potilaat, joilla on hevosenkengän munuainen
- Potilaat, joille tehdään täydellinen nefrektomia munuaiskasvaimen vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
robottiavusteinen leikkausryhmä
Potilaat, joille tehdään robottiavusteinen leikkaus pienen munuaiskasvaimen vuoksi
|
Robottiavusteista osittaista nefrektomiaa (RAPN) pidetään mahdollisena minimaalisesti invasiivisena vaihtoehtona avoimelle osittaiselle nefrektomialle (OPN) munuaiskasvainten kirurgisessa hoidossa.
Tämän tekniikan tärkeimpiä etuja ovat kolmiulotteinen suurennettu näkymä kirurgisesta kentästä, parannettu kätevyys ja suurempi tarkkuus sekä dissektiossa että rekonstruktiossa.
|
|
avoin leikkausryhmä
Potilaat, joille tehdään avoin leikkaus pienen munuaiskasvaimen vuoksi
|
Robottiavusteista osittaista nefrektomiaa (RAPN) pidetään mahdollisena minimaalisesti invasiivisena vaihtoehtona avoimelle osittaiselle nefrektomialle (OPN) munuaiskasvainten kirurgisessa hoidossa.
Tämän tekniikan tärkeimpiä etuja ovat kolmiulotteinen suurennettu näkymä kirurgisesta kentästä, parannettu kätevyys ja suurempi tarkkuus sekä dissektiossa että rekonstruktiossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Inkrementaalinen kustannustehokkuussuhde, joka arvioi kustannuksia yhtä vältettyä akuuttia postoperatiivista komplikaatiota kohden
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
leikkauksen jälkeinen komplikaatio on olennainen indikaattori munuaisten nefrektomian yhteydessä.
Pyrimme arvioimaan yhden vältetyn komplikaation kustannukset
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero sairaalahoidon kestoissa robottiavusteisen ja avoimen leikkauksen välillä
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
sairaalassa olo on tärkeä indikaattori, joka mittaa hoidon tehokkuutta
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- écoREIN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Munuaisten kasvain
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health, Republic of KoreaEi vielä rekrytointiaUusiutunut lasten kiinteä kasvain | Refractory Pediatric Solid TumorKorean tasavalta
-
Regeneron PharmaceuticalsSaatavillaEpitelioidinen sarkooma | Renal Medullary Carcinoma (RMC)
-
University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)RekrytointiMahasyöpä | Circulating Tumor DNA (ctDNA)Vietnam
-
chenwuRekrytointiMahasyöpä | Circulating Tumor DNA (ctDNA)Kiina
-
MiCareo Taiwan Co., Ltd.Tuntematon
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health, Republic of KoreaRekrytointiUusiutunut lasten AML | Tulenkestävä lasten AML | Uusiutunut lasten kiinteä kasvain | Refractory Pediatric Solid TumorKorean tasavalta
-
Min-Sheng General HospitalTaipei Medical University; Taipei Medical University Shuang Ho Hospital; National... ja muut yhteistyökumppanitValmisHyperparatyreoosi; Toissijainen, RenalTaiwan
-
Erasmus Medical CenterRekrytointiCirculating Tumor DNA (ctDNA) | Kolorektaalisyöpä (diagnoosi) | Kolorektaalinen maksan etäpesäke (CRLM)Alankomaat
-
University Hospital, RouenLopetettuKiertävien kasvainsolujen havaitseminen haiman adenokarsinooman diagnosointia varten. (CTC-Pancreas)Haiman adenokarsinooma | Kiertyvät kasvainsolut | Circulating Tumor DNA (KRAS) | CA 19.9Ranska
-
Shanghai Zhongshan HospitalTuntematonHyperparatyreoosi; Toissijainen, Renal