Robot-asszisztált műtét költséghatékonysága a részleges nefrektómia nyílt műtétjével összehasonlítva vesedaganattal összefüggésben (écoREIN)
Robot-asszisztált sebészet egészségügyi gazdasági értékelése a részleges nephrectomia nyílt műtétjével összehasonlítva a vesedaganat összefüggésében
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy elemezze a robot-asszisztált műtét költséghatékonyságát a részleges nephrectomia nyílt műtétéhez képest vesedaganattal összefüggésben. Összesen 400 beteget vettek fel két franciaországi központban, amelyek megfelelnek a Reims-i (n=200) és a Nancy-i kórházi központnak (n=200). A Reimsben toborzott betegek nyitott műtéti stratégiának, míg a nancyi központ betegei robot-asszisztált műtétnek felelnek meg.
Az elemzett költségek magukban foglalták a beavatkozás költségeit, a kórházi tartózkodást és a szövődményeket. A hatásosság mértéke az akut szövődmény nélküli betegek arányának felel meg egy év alatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány fő célja a robot-asszisztált műtét költséghatékonyságának elemzése a nyílt műtéttel összehasonlítva a vesedaganatos részleges nefrektómia összefüggésében. Számos tanulmány jobb posztoperatív eredményt mutatott a robot-asszisztált műtéttel, főként a szövődmények alacsonyabb aránya tekintetében. Az onkológiai eredmények tekintetében az eredmények egyenértékűek voltak. Mindazonáltal egyetlen franciaországi tanulmány sem elemezte a részleges nephrectomia összefüggésében végzett robot-asszisztált műtét végrehajtásának gazdasági ösztönzőit. Nagyon valószínű, hogy a robot-asszisztált műtét magasabb költségét ellensúlyozhatja a posztoperatív szövődmények alacsonyabb költsége. A tanulmány másodlagos célja a robot-asszisztált és a nyílt műtéti eljárások közötti különbség elemzése a műtéti idő, a kórházi tartózkodás időtartama és a kisebb szövődmények aránya tekintetében.
A vizsgálat 400 betegből álló retrospektív kohorszon alapul. A betegek felét (N=200) a nancyi kórházi központban vették fel, és megfelelnek a robot-asszisztált műtéti eljárásnak. A másik fele a nyitott műtéti karnak felel meg, és ahol a reimsi kórházi központban vették fel.
A felvételi kritériumok olyan 18 év feletti betegekre vonatkoznak, akiket kisebb vesedaganat miatt Nancy és Reims kórházi központjában operáltak. A teljes nephrectomia miatt operált betegeket kizártuk az elemzésből.
Az összegyűjtött adatok a két összehasonlított eljárás költségére és hatékonyságára vonatkoznak. A költségadatok a kórházi nyilvántartásból származnak, és tartalmazzák a kórházi tartózkodás költségeit, a műtéti beavatkozást és a lehetséges szövődményeket. A hatékonyságra vonatkozó adatok a betegek orvosi feljegyzéseiből származnak.
Költséghatékonysági elemzést végeznek annak érdekében, hogy megbecsüljék a posztoperatív szövődmények egy elkerült esetére eső költséget egy évre. Ez az inkrementális költséghatékonysági mutató (ICER) kiszámításából áll. Szenzitivitáselemzést is végeznek az ICER de konfidencia intervallumának becslésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Vesedaganat miatt részleges nefrektómiás műtéten átesett betegek
- Azok a betegek, akik tájékozott beleegyezését adtak a vizsgálatban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- Más indikáció miatt részleges nephrectómiás műtéten átesett betegek
- Betegek, akik megtagadták a vizsgálatban való részvételt
- Patkóvesében szenvedő betegek
- Vesedaganat miatt teljes nefrektómián átesett betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
robot-asszisztált sebészeti csoport
Kis vesedaganat miatt robot-asszisztált műtéten átesett betegek
|
A robot által támogatott részleges nephrectomia (RAPN) a nyitott részleges nephrectomia (OPN) megvalósítható, minimálisan invazív alternatívája a vese daganatok sebészeti kezelésére.
Ennek a technikának a fő előnyei közé tartozik a sebészeti mező háromdimenziós nagyított képe, a fokozott kézügyesség és a nagyobb precizitás mind a disszekció, mind a rekonstrukció során.
|
|
nyitott sebészeti csoport
Kis vese daganat miatt nyílt műtéten átesett betegek
|
A robot által támogatott részleges nephrectomia (RAPN) a nyitott részleges nephrectomia (OPN) megvalósítható, minimálisan invazív alternatívája a vese daganatok sebészeti kezelésére.
Ennek a technikának a fő előnyei közé tartozik a sebészeti mező háromdimenziós nagyított képe, a fokozott kézügyesség és a nagyobb precizitás mind a disszekció, mind a rekonstrukció során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Növekvő költség-hatékonysági arány, amely becsüli a költséget egy elkerült akut posztoperatív szövődményre
Időkeret: egy év
|
a posztoperatív szövődmény releváns indikátor a vese nephrectomia összefüggésében.
Célunk, hogy megbecsüljük egy elkerült szövődményhez kapcsolódó költségeket
|
egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Különbség a kórházi tartózkodás időtartama között a robot-asszisztált és a nyitott műtét között
Időkeret: egy év
|
A kórházi tartózkodás a beavatkozás hatékonyságának mérőszáma
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- écoREIN
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vesedaganat
-
Min-Sheng General HospitalTaipei Medical University; Taipei Medical University Shuang Ho Hospital; National... és más munkatársakBefejezveHyperparathyreosis; Másodlagos, RenalTajvan
-
Mayo ClinicToborzásSugárterápia szövődményei | Tumor nyak | Tumor hasEgyesült Államok
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.Toborzás
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityToborzás
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Ismeretlen
-
Hutchison Medipharma LimitedMonash University; Sir Charles Gairdner Hospital; Austin Hospital, Melbourne AustraliaBefejezve
-
University of Sao PauloIsmeretlen
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.Még nincs toborzás
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.Még nincs toborzás
-
St. Jude Children's Research HospitalToborzás