Rapporto costo-efficacia della chirurgia robot-assistita rispetto alla chirurgia a cielo aperto per la nefrectomia parziale nel contesto del tumore renale (écoREIN)
Valutazione economica sanitaria della chirurgia robot-assistita rispetto alla chirurgia a cielo aperto per la nefrectomia parziale nel contesto del tumore renale
Questo studio mira ad analizzare il rapporto costo-efficacia della chirurgia robot-assistita rispetto alla chirurgia a cielo aperto per la nefrectomia parziale nel contesto del tumore renale. Un totale di 400 pazienti sono stati reclutati in due centri in Francia corrispondenti a Reims (n=200) e al centro ospedaliero di Nancy (n=200). I pazienti reclutati a Reims corrispondono alla strategia di chirurgia aperta, mentre i pazienti del centro di Nancy corrispondono alla chirurgia robot-assistita.
I costi analizzati includevano il costo dell'intervento, la degenza ospedaliera e le complicanze. La misura dell'efficacia corrisponde al tasso di pazienti senza complicanze acute a un anno.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo principale di questo studio è analizzare il rapporto costo-efficacia della chirurgia robot-assistita rispetto alla chirurgia a cielo aperto nel contesto della nefrectomia parziale per tumore renale. Molti studi hanno dimostrato un migliore esito post-operatorio con la chirurgia robot-assistita principalmente in termini di minor tasso di complicanze. I risultati in termini di esiti oncologici erano equivalenti. Tuttavia, nessuno studio in Francia ha analizzato gli incentivi economici dell'implementazione della chirurgia robot-assistita nel contesto della nefrectomia parziale. È molto probabile che il maggior costo della chirurgia robot-assistita possa essere compensato da un minor costo delle complicanze post-operatorie. Lo scopo secondario di questo studio è analizzare la differenza tra le procedure di chirurgia robot-assistita e aperta in termini di tempo operatorio, durata della degenza ospedaliera e tasso di complicanze minori.
Lo studio si basa su una coorte retrospettiva di 400 pazienti. La metà dei pazienti (N=200) è stata reclutata nel centro ospedaliero di Nancy e corrisponde alla procedura di chirurgia assistita da robot. L'altra metà corrisponde al braccio di chirurgia aperta e dove è stato reclutato nel centro ospedaliero di Reims.
I criteri di inclusione si riferiscono a pazienti di età superiore ai 18 anni che sono stati operati per tumore renale minore nel centro ospedaliero di Nancy e Reims. I pazienti operati per nefrectomia totale sono stati esclusi dall'analisi.
I dati raccolti si riferiscono al costo e all'efficacia delle due procedure a confronto. I dati sui costi sono emessi dai registri ospedalieri e includono il costo della degenza ospedaliera, l'intervento chirurgico e le potenziali complicanze. I dati relativi all'efficacia sono ottenuti dalle cartelle cliniche dei pazienti.
Verrà condotta un'analisi costo-efficacia per stimare il costo per un caso evitato di complicanze post-operatorie a un anno. Consiste nel calcolo dell'Incremental Cost-Efficace Ratio (ICER). Sarà inoltre condotta un'analisi di sensitività per stimare l'intervallo di confidenza dell'ICER.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a chirurgia di nefrectomia parziale per tumore renale
- Pazienti che hanno fornito il consenso informato per la partecipazione allo studio
Criteri di esclusione:
- Pazienti sottoposti a chirurgia di nefrectomia parziale per altra indicazione
- Pazienti che hanno rifiutato la partecipazione allo studio
- Pazienti con rene a ferro di cavallo
- Pazienti sottoposti a nefrectomia totale per tumore renale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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gruppo di chirurgia robot-assistita
Pazienti sottoposti a chirurgia robot-assistita per piccolo tumore renale
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La nefrectomia parziale robot-assistita (RAPN) è considerata un'alternativa minimamente invasiva fattibile alla nefrectomia parziale aperta (OPN) per il trattamento chirurgico dei tumori renali.
I principali vantaggi di questa tecnica includono una visione tridimensionale ingrandita del campo chirurgico, una maggiore destrezza e una maggiore precisione sia nella dissezione che nella ricostruzione.
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gruppo di chirurgia aperta
Pazienti sottoposti a chirurgia a cielo aperto per piccolo tumore renale
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La nefrectomia parziale robot-assistita (RAPN) è considerata un'alternativa minimamente invasiva fattibile alla nefrectomia parziale aperta (OPN) per il trattamento chirurgico dei tumori renali.
I principali vantaggi di questa tecnica includono una visione tridimensionale ingrandita del campo chirurgico, una maggiore destrezza e una maggiore precisione sia nella dissezione che nella ricostruzione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Rapporto costo-efficacia incrementale che stima il costo per una complicanza acuta post-operatoria evitata
Lasso di tempo: un anno
|
la complicanza post-operatoria rappresenta un indicatore rilevante nel contesto della nefrectomia renale.
Miriamo a stimare il costo associato a una complicazione evitata
|
un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Differenza nella durata della degenza ospedaliera tra chirurgia robotica e aperta
Lasso di tempo: un anno
|
la degenza ospedaliera rappresenta un indicatore rilevante per misurare l'efficacia dell'intervento
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- écoREIN
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