신장 종양의 맥락에서 부분 신장 절제술을 위한 개복 수술과 비교한 로봇 보조 수술의 비용 효율성 (écoREIN)
신장 종양의 맥락에서 부분 신장 절제술을 위한 개복 수술과 비교한 로봇 보조 수술의 건강 경제성 평가
이 연구는 신장 종양의 맥락에서 부분 신장 절제술을 위한 개방 수술과 비교하여 로봇 보조 수술의 비용 효율성을 분석하는 것을 목표로 합니다. Reims(n=200)와 Nancy 병원(n=200)에 해당하는 프랑스의 두 센터에서 총 400명의 환자를 모집하였다. 랭스에서 모집한 환자는 개복수술에 해당하는 반면 낸시 센터의 환자는 로봇 보조 수술에 해당한다.
분석된 비용에는 중재 비용, 입원 비용 및 합병증이 포함되었습니다. 유효성 측정은 1년 동안 급성 합병증이 없는 환자의 비율에 해당합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 신장 종양에 대한 부분 신장 절제술의 맥락에서 개복 수술과 비교하여 로봇 보조 수술의 비용 효율성을 분석하는 것입니다. 많은 연구에서 주로 합병증 발생률이 낮다는 측면에서 로봇 보조 수술의 수술 후 결과가 더 나은 것으로 나타났습니다. 종양학적 결과 측면에서 결과는 동등했습니다. 그러나 프랑스에서는 부분 신절제술의 맥락에서 로봇 보조 수술 시행의 경제적 인센티브를 분석한 연구는 없습니다. 로봇 보조 수술의 높은 비용은 수술 후 합병증의 낮은 비용으로 상쇄될 가능성이 매우 높습니다. 이 연구의 두 번째 목적은 수술 시간, 입원 기간 및 경미한 합병증 발생률 측면에서 로봇 보조 수술과 개복 수술의 차이를 분석하는 것입니다.
이 연구는 400명의 환자를 대상으로 한 후향적 코호트를 기반으로 합니다. 환자의 절반(N=200)은 Nancy 병원 센터에서 모집되었으며 로봇 보조 수술 절차에 해당합니다. 나머지 절반은 개방 수술 팔에 해당하며 랭스 병원 센터에서 모집됩니다.
포함 기준은 Nancy and Reims 병원 센터에서 경미한 신장 종양으로 수술을 받은 18세 이상의 우려 환자를 가리킵니다. 전체 신장 절제술을 위해 수술을 받은 환자는 분석에서 제외되었습니다.
수집된 데이터는 두 가지 비교 절차의 비용과 효율성을 나타냅니다. 비용 데이터는 병원 기록에서 발행되며 입원 비용, 수술 개입 및 잠재적 합병증이 포함됩니다. 효과와 관련된 데이터는 환자의 의료 기록에서 얻습니다.
1년 동안 수술 후 합병증을 예방한 경우당 비용을 추정하기 위해 비용 효율성 분석을 수행합니다. 이것은 증분 비용 효율성 비율(ICER)을 계산하는 것으로 구성됩니다. ICER의 신뢰도 구간을 추정하기 위해 민감도 분석도 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 신장종양으로 부분신절제술을 받는 환자
- 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 한 환자
제외 기준:
- 기타 적응증으로 부분신장절제술을 받는 환자
- 연구 참여를 거부한 환자
- 말굽 신장 환자
- 신장종양으로 전신절제술을 받은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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로봇 보조 수술 그룹
작은 신장 종양에 대해 로봇 보조 수술을 받는 환자
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로봇 보조 부분 신장 절제술(RAPN)은 신장 종양의 외과적 치료를 위한 개방 부분 신장 절제술(OPN)에 대한 실행 가능한 최소 침습적 대안으로 간주됩니다.
이 기술의 주요 장점은 수술 영역의 3차원 확대 보기, 향상된 손재주, 해부 및 재건 모두에서 더 높은 정밀도를 포함합니다.
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개방 수술 그룹
작은 신장 종양으로 개복 수술을 받는 환자
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로봇 보조 부분 신장 절제술(RAPN)은 신장 종양의 외과적 치료를 위한 개방 부분 신장 절제술(OPN)에 대한 실행 가능한 최소 침습적 대안으로 간주됩니다.
이 기술의 주요 장점은 수술 영역의 3차원 확대 보기, 향상된 손재주, 해부 및 재건 모두에서 더 높은 정밀도를 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예방된 급성 수술 후 합병증 1건당 비용을 추정하는 증분 비용 효율성 비율
기간: 1년
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수술 후 합병증은 신장 신장 절제술의 맥락에서 관련 지표를 나타냅니다.
하나의 합병증을 피하는 것과 관련된 비용을 추정하는 것을 목표로 합니다.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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로봇 보조 수술과 개복 수술의 입원 기간 차이
기간: 1년
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입원은 개입의 효과를 측정하는 관련 지표를 나타냅니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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