Экономическая эффективность роботизированной хирургии по сравнению с открытой хирургией частичной нефрэктомии в контексте опухоли почки (écoREIN)
Экономическая оценка здоровья с помощью роботизированной хирургии по сравнению с открытой хирургией частичной нефрэктомии в контексте опухоли почки
Это исследование направлено на анализ экономической эффективности роботизированной хирургии по сравнению с открытой операцией при частичной нефрэктомии в контексте опухоли почки. В общей сложности 400 пациентов были набраны в двух центрах во Франции, соответствующих больничному центру Реймса (n = 200) и больничному центру Нанси (n = 200). Пациенты, набранные в Реймсе, соответствуют стратегии открытой хирургии, в то время как пациенты центра Нанси соответствуют стратегии роботизированной хирургии.
Проанализированные затраты включали стоимость вмешательства, пребывание в больнице и осложнения. Мера эффективности соответствует количеству пациентов без острых осложнений в течение одного года.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель данного исследования — проанализировать экономическую эффективность роботизированной хирургии по сравнению с открытой хирургией в контексте частичной нефрэктомии по поводу опухоли почки. Многие исследования продемонстрировали лучший послеоперационный результат при роботизированной хирургии, главным образом, с точки зрения более низкой частоты осложнений. Результаты с точки зрения онкологических исходов были эквивалентными. Однако ни одно исследование во Франции не анализировало экономические стимулы внедрения роботизированной хирургии в контексте частичной нефрэктомии. Весьма вероятно, что более высокая стоимость роботизированной хирургии может быть компенсирована более низкой стоимостью послеоперационных осложнений. Второй целью данного исследования является анализ различий между роботизированными и открытыми операциями с точки зрения продолжительности операции, продолжительности пребывания в стационаре и частоты незначительных осложнений.
Исследование основано на ретроспективной когорте из 400 пациентов. Половина пациентов (N = 200) были набраны в больничном центре Нанси и проходят процедуру роботизированной хирургии. Другая половина соответствует отделению открытой хирургии и была набрана в больничном центре Реймса.
Критерии включения относятся к пациентам старше 18 лет, которые были прооперированы по поводу небольшой опухоли почки в больничном центре Нанси и Реймса. Пациенты, оперированные по поводу тотальной нефрэктомии, были исключены из анализа.
Собранные данные относятся к стоимости и эффективности двух сравниваемых процедур. Данные о затратах берутся из больничных записей и включают стоимость пребывания в больнице, хирургического вмешательства и возможных осложнений. Данные об эффективности получены из медицинских карт пациентов.
Будет проведен анализ экономической эффективности для оценки затрат на один предотвращенный случай послеоперационного осложнения в течение одного года. Это заключается в расчете коэффициента эффективности дополнительных затрат (ICER). Также будет проведен анализ чувствительности для оценки доверительного интервала для ICER.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие частичную нефрэктомию по поводу опухоли почки
- Пациенты, давшие информированное согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Пациенты, перенесшие частичную нефрэктомию по другим показаниям
- Пациенты, отказавшиеся от участия в исследовании
- Больные с подковообразной почкой
- Пациенты, перенесшие тотальную нефрэктомию по поводу опухоли почки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа роботизированной хирургии
Пациенты, перенесшие роботизированную операцию по поводу небольшой опухоли почки
|
Роботизированная частичная нефрэктомия (РАЧН) рассматривается как возможная малоинвазивная альтернатива открытой резекции почки (ОПН) при хирургическом лечении опухолей почки.
Основные преимущества этой техники включают трехмерное увеличение операционного поля, повышенную ловкость и большую точность как при вскрытии, так и при реконструкции.
|
|
группа открытой хирургии
Пациенты, перенесшие открытую операцию по поводу небольшой опухоли почки
|
Роботизированная частичная нефрэктомия (РАЧН) рассматривается как возможная малоинвазивная альтернатива открытой резекции почки (ОПН) при хирургическом лечении опухолей почки.
Основные преимущества этой техники включают трехмерное увеличение операционного поля, повышенную ловкость и большую точность как при вскрытии, так и при реконструкции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дополнительный коэффициент «затраты-эффективность», оценивающий затраты на одно предотвращенное острое послеоперационное осложнение.
Временное ограничение: один год
|
послеоперационное осложнение представляет собой важный показатель в контексте нефрэктомии почки.
Мы стремимся оценить стоимость, связанную с предотвращением одного осложнения.
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в продолжительности пребывания в стационаре между роботизированной и открытой хирургией
Временное ограничение: один год
|
пребывание в стационаре представляет собой релевантный показатель, измеряющий эффективность вмешательства.
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- écoREIN
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Почечная опухоль
-
Hangzhou Endonom Medtech Co., Ltd.НеизвестныйАневризма брюшной аорты Juxta Renal без разрываКитай
-
Akhilesh JainРекрутингАневризма аорты | Сложные аневризмы аорты | Аневризма брюшной аорты Juxta Renal без разрываСоединенные Штаты