Custo-efetividade da cirurgia assistida por robô em comparação com a cirurgia aberta para nefrectomia parcial no contexto do tumor renal (écoREIN)
Avaliação econômica da saúde da cirurgia assistida por robô comparada à cirurgia aberta para nefrectomia parcial no contexto do tumor renal
Este estudo tem como objetivo analisar o custo-efetividade da cirurgia assistida por robô em comparação com a cirurgia aberta para nefrectomia parcial no contexto do tumor renal. Um total de 400 pacientes foi recrutado em dois centros na França correspondentes a Reims (n=200) e centro hospitalar de Nancy (n=200). Os pacientes recrutados em Reims correspondem à estratégia de cirurgia aberta, enquanto os pacientes do centro de Nancy correspondem à cirurgia assistida por robô.
Os custos analisados incluíram o custo da intervenção, internação e complicações. A medida de eficácia corresponde à taxa de pacientes sem complicação aguda em um ano.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O principal objetivo deste estudo é analisar o custo-efetividade da cirurgia assistida por robô em comparação com a cirurgia aberta no contexto da nefrectomia parcial para tumor renal. Muitos estudos demonstraram um melhor resultado pós-operatório com a cirurgia assistida por robô, principalmente em termos de menor taxa de complicações. Os resultados em termos de resultados oncológicos foram equivalentes. No entanto, nenhum estudo na França analisou os incentivos econômicos da implementação da cirurgia assistida por robô no contexto da nefrectomia parcial. É muito provável que o custo mais alto da cirurgia assistida por robô possa ser compensado por um custo menor de complicações pós-operatórias. O objetivo secundário deste estudo é analisar a diferença entre procedimentos de cirurgia assistida por robô e cirurgia aberta em termos de tempo operatório, duração da internação e taxa de complicações menores.
O estudo é baseado em uma coorte retrospectiva de 400 pacientes. Metade dos pacientes (N=200) foram recrutados no centro hospitalar de Nancy e correspondem ao procedimento de cirurgia assistida por robô. A outra metade corresponde ao braço de cirurgia aberta e foi recrutada no centro hospitalar de Reims.
Os critérios de inclusão referem-se a pacientes maiores de 18 anos que foram operados por tumor renal menor no centro hospitalar de Nancy e Reims. Os pacientes operados para nefrectomia total foram excluídos da análise.
Os dados coletados referem-se ao custo e eficácia dos dois procedimentos comparados. Os dados de custo são emitidos a partir de registros hospitalares e incluem o custo de internação, intervenção cirúrgica e possíveis complicações. Os dados relacionados à eficácia são obtidos dos prontuários dos pacientes.
A análise de custo-efetividade será realizada para estimar o custo por caso evitado de complicação pós-operatória em um ano. Consiste no cálculo da relação custo-efetividade incremental (RCEI). A análise de sensibilidade também será realizada para estimar o intervalo de confiança para o ICER.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos à cirurgia de nefrectomia parcial para tumor renal
- Pacientes que deram consentimento informado para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes submetidos à cirurgia de nefrectomia parcial por outra indicação
- Pacientes que se recusaram a participar do estudo
- Pacientes com rim em ferradura
- Pacientes submetidos a nefrectomia total por tumor renal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
grupo de cirurgia assistida por robô
Pacientes submetidos a cirurgia assistida por robô para tumor renal pequeno
|
A nefrectomia parcial assistida por robô (RAPN) é considerada uma alternativa minimamente invasiva viável à nefrectomia parcial aberta (OPN) para o tratamento cirúrgico de tumores renais.
As principais vantagens desta técnica incluem uma visão tridimensional ampliada do campo cirúrgico, maior destreza e maior precisão tanto na dissecção quanto na reconstrução.
|
|
grupo de cirurgia aberta
Pacientes submetidos a cirurgia aberta para tumor renal pequeno
|
A nefrectomia parcial assistida por robô (RAPN) é considerada uma alternativa minimamente invasiva viável à nefrectomia parcial aberta (OPN) para o tratamento cirúrgico de tumores renais.
As principais vantagens desta técnica incluem uma visão tridimensional ampliada do campo cirúrgico, maior destreza e maior precisão tanto na dissecção quanto na reconstrução.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de custo-efetividade incremental estimando o custo por uma complicação pós-operatória aguda evitada
Prazo: um ano
|
a complicação pós-operatória representa um indicador relevante no contexto da nefrectomia renal.
Nosso objetivo é estimar o custo associado a uma complicação evitada
|
um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diferença na duração da internação hospitalar entre cirurgia assistida por robô e cirurgia aberta
Prazo: um ano
|
internação hospitalar representam um indicador relevante para medir a eficácia da intervenção
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- écoREIN
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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