手関節慢性不快感における Flexofytol® PLUS の評価。
2023年4月11日 更新者：Tilman S.A.
クルクミノイドとボスウェリア コナラ抽出物の組み合わせは、手関節の不快感を軽減します : ベルギーでの実際の経験からの結果
この研究の目的は、クルクミノイドとボスウェリア コナラ抽出物の組み合わせ (Flexofytol PLUS) が、慢性的な手関節の不快感を持つ人々の手の痛みに対する 12 週間の標準治療をサポートする効果を評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
239
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Boncelles、ベルギー、4100
- Yves Henrotin
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Liège
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Boncelles、Liège、ベルギー、4100
- Yves Henrotin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
慢性的な手の関節の不快感がある45歳以上の成人
説明
包含基準:
- 45歳年上、
- 手関節の慢性的な不快感で、
- 痛みを管理するためにパラセタモールまたは NSAID を定期的に使用している、
- 痛みを伴う症状が 6 か月以上続いている必要があります。
- 患者は視覚的な痛みの尺度で痛みを評価し、過去 48 時間で 10 点中 4 点以上でなければなりません。
除外基準:
以前および関連する治療に関連するもの:
- 関係する関節に関係なく、過去 3 か月間のコルチコステロイド注射
- -研究の6か月未満以内に摂取したOAおよび/または栄養補助食品に対する遅効性薬物の使用（例：コンドロイチン硫酸、ジアセレイン、大豆およびアボカドの不けん化物、オキサセプロール、グラニオン・ド・キュイブル、グルコサミン、植物療法または手関節のホメオパシー不快感..）、
- 抗凝固剤（クマリン）治療とヘパリン、
- 過去3か月間の一般的なコルチコセラピー、
- パラセタモール、クルクミン、ボスウェリア、NSAID の禁忌。
関連する病状に関連するもの:
- 重篤な関連疾患（肝不全、腎不全、制御されていない心血管疾患など）を患っている患者、
- 患者は関節リウマチまたは痛風を患っており、
- 患者には胆汁閉塞があります。
患者に関連：
- 妊娠中または授乳中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値評価尺度 (NRS) を使用した痛み
時間枠：84日
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患者が 0 から 10 のスケールで評価した過去 48 時間の平均疼痛のベースラインからの変化 (0 = 疼痛なし、10 = 最大の疼痛)
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84日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Yvan Dierckxsens、Tilman S.A.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月1日
一次修了 (実際)
2021年9月1日
研究の完了 (実際)
2021年9月1日
試験登録日
最初に提出
2021年10月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月11日
最初の投稿 (実際)
2021年10月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月11日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- FLEXOPAM
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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