Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av Flexofytol® PLUS i håndledd kronisk dyskomfort.

11. april 2023 oppdatert av: Tilman S.A.

Kombinasjon av curcuminoider og Boswellia Serrata-ekstrakter reduserer ubehag i håndledd: resultater fra en belgisk opplevelse i det virkelige liv

Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av kombinasjonen av curcuminoider og Boswellia serrata-ekstrakter (Flexofytol PLUS) til støtte for standardbehandlinger i løpet av en 12-ukers periode på håndsmerter på personer med kronisk leddubehag i hånden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

239

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Boncelles, Belgia, 4100
        • Yves Henrotin
    • Liège
      • Boncelles, Liège, Belgia, 4100
        • Yves Henrotin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

voksne over 45 år med kronisk ubehag i håndleddene

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Eldre enn 45 år gammel,
  • Med kronisk ubehag i håndleddet,
  • Regelmessig bruk av paracetamol eller NSAIDs for å håndtere smerte,
  • Smertefulle symptomer må ha vært tilstede i mer enn 6 måneder,
  • Pasienten vurderer smertene sine på en visuell smerteskala og må være større enn 4 av 10 i løpet av de siste 48 timene.

Ekskluderingskriterier:

  • Relatert til tidligere og tilhørende behandlinger:

    • Kortikosteroidinjeksjon i de 3 foregående månedene, uansett ledd,
    • Bruk av saktevirkende legemidler mot OA og/eller kosttilskudd tatt innen mindre enn 6 måneder før studien (eks.: kondroitinsulfat, diacerein, soya og avokado uforsåpbare stoffer, oxaceprol, granions de cuivre, glukosamin, fytoterapi eller homeopati for håndledd ubehag..),
    • Antikoagulant (kumarin) behandling og heparin,
    • Generell kortikoterapi i de 3 foregående månedene,
    • Kontraindikasjon mot paracetamol, curcumin, boswellia og NSAIDs.
  • Relatert til tilhørende patologier:

    • Pasient som lider av alvorlig assosiert sykdom (leversvikt, nyresvikt, ikke-kontrollerte kardiovaskulære sykdommer...),
    • Pasienten har revmatoid artritt eller gikt,
    • Pasienten har en galleobstruksjon.
  • Relatert til pasient:

    • Gravide eller ammende kvinner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte ved bruk av en numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 84 dager
Endring fra baseline av gjennomsnittlig smerte i løpet av de siste 48 timene evaluert av pasienten på en skala fra 0 til 10 (0 = ingen smerte og 10 = maksimal smerte)
84 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studieleder: Yvan Dierckxsens, Tilman S.A.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2023

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere