Flexofytol® PLUS:n arviointi käsinivelten kroonisessa epämukavuustilassa.
tiistai 11. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Tilman S.A.
Kurkuminoidien ja Boswellia Serrata -uutteiden yhdistelmä vähentää käsien nivelvaivoja: tuloksia belgialaisen tosielämän kokemuksesta
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kurkuminoidien ja Boswellia serrata -uutteiden yhdistelmän (Flexofytol PLUS) vaikutusta tavanomaisten hoitojen tukena 12 viikon ajan käsikipujen hoitoon ihmisillä, joilla on krooninen käsien nivelkipu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
239
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Boncelles, Belgia, 4100
- Yves Henrotin
-
-
Liège
-
Boncelles, Liège, Belgia, 4100
- Yves Henrotin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
yli 45-vuotiaat aikuiset, joilla on krooninen käsien nivelkipu
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhempi dan 45 vuotta vanha,
- Käden nivelten krooninen epämukavuus,
- Parasetamolin tai tulehduskipulääkkeiden säännöllinen käyttö kivun hallintaan,
- Kivuliaita oireita on täytynyt olla yli 6 kuukautta,
- Potilas arvioi kipuaan visuaalisella kipuasteikolla, ja sen on oltava suurempi kuin 4/10 viimeisen 48 tunnin aikana.
Poissulkemiskriteerit:
Liittyy aikaisempiin ja niihin liittyviin hoitoihin:
- Kortikosteroidi-injektio kolmen edellisen kuukauden aikana, oli kyseessä mikä tahansa nivel,
- Hitaasti vaikuttavien lääkkeiden käyttö OA:ssa ja/tai ravintolisät, jotka on otettu alle 6 kuukautta ennen tutkimusta (esim. kondroitiinisulfaatti, diasereiini, saippuoitumattomat soija- ja avokadoaineet, oksaseproli, granions de cuivre, glukosamiini, fytoterapia tai homeopatia käsien nivelissä epämukavuus..),
- Antikoagulantti (kumariinihoito) ja hepariini,
- Yleinen kortikoterapia kolmen edellisen kuukauden aikana,
- Parasetamolin, kurkumiinin, boswellian ja tulehduskipulääkkeiden vasta-aihe.
Liittyvät patologioihin:
- Potilas, jolla on vakava sairaus (maksan vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta, hoitamattomat sydän- ja verisuonisairaudet...),
- Potilaalla on nivelreuma tai kihti,
- Potilaalla on sappitukos.
Potilaaseen liittyvä:
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla
Aikaikkuna: 84 päivää
|
Keskimääräisen kivun muutos lähtötasosta viimeisen 48 tunnin aikana, jonka potilas arvioi asteikolla 0-10 (0 = ei kipua ja 10 = suurin kipu)
|
84 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yvan Dierckxsens, Tilman S.A.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FLEXOPAM
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .