Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av Flexofytol® PLUS i Hand Led kronisk dyskomfort.

11 april 2023 uppdaterad av: Tilman S.A.

Kombination av curcuminoider och Boswellia Serrata-extrakt minskar ledbesvär i handen: resultat från en belgisk upplevelse i verkligheten

Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av kombinationen curcuminoider och Boswellia serrata-extrakt (Flexofytol PLUS) som stöd för standardbehandlingar under en 12-veckorsperiod på handsmärta på personer med kroniska ledbesvär.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

239

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Boncelles, Belgien, 4100
        • Yves Henrotin
    • Liège
      • Boncelles, Liège, Belgien, 4100
        • Yves Henrotin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

vuxna över 45 år med kroniska ledbesvär

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Äldre än 45 år,
  • Med kroniska besvär i handleden,
  • Regelbunden användning av paracetamol eller NSAID för att lindra smärta,
  • Smärtsamma symtom måste ha varit närvarande i mer än 6 månader,
  • Patienten bedömer sin smärta på en visuell smärtskala och måste vara större än 4 av 10 under de senaste 48 timmarna.

Exklusions kriterier:

  • Relaterat till tidigare och associerade behandlingar:

    • Kortikosteroidinjektion under de tre föregående månaderna, oavsett led,
    • Användning av långsamverkande läkemedel mot OA och/eller kosttillskott som tagits inom mindre än 6 månader före studien (ex: kondroitinsulfat, diacerein, soja och ofokado oförtvålbara medel, oxaceprol, granions de cuivre, glukosamin, fytoterapi eller homeopati för handleder obehag..),
    • Antikoagulantbehandling (kumarin) och heparin,
    • Allmän kortikoterapi under de tre föregående månaderna,
    • Kontraindikation mot paracetamol, curcumin, boswellia och NSAID.
  • Relaterat till associerade patologier:

    • Patient som lider av allvarlig associerad sjukdom (leversvikt, njursvikt, okontrollerade hjärt-kärlsjukdomar...),
    • Patienten har reumatoid artrit eller gikt,
    • Patienten har en gallobstruktion.
  • Relaterat till patienten:

    • Gravida eller ammande kvinnor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta med hjälp av en numerisk värderingsskala (NRS)
Tidsram: 84 dagar
Förändring från baslinjen för den genomsnittliga smärtan under de senaste 48 timmarna utvärderad av patienten på en skala från 0 till 10 (0 = ingen smärta och 10 = maximal smärta)
84 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studierektor: Yvan Dierckxsens, Tilman S.A.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

22 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2023

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera