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Bewertung von Flexofytol® PLUS bei chronischem Handgelenksdyskomfort.

11. April 2023 aktualisiert von: Tilman S.A.

Die Kombination aus Curcuminoiden und Boswellia Serrata-Extrakten verringert die Beschwerden der Handgelenke: Ergebnisse einer belgischen Praxiserfahrung

Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Wirkung einer Kombination aus Curcuminoiden und Boswellia serrata-Extrakten (Flexofytol PLUS) zur Unterstützung von Standardbehandlungen während eines 12-wöchigen Zeitraums bei Handschmerzen bei Menschen mit chronischen Handgelenkbeschwerden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

239

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Boncelles, Belgien, 4100
        • Yves Henrotin
    • Liège
      • Boncelles, Liège, Belgien, 4100
        • Yves Henrotin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene über 45 Jahre mit chronischen Handgelenkbeschwerden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Älter als 45 Jahre alt,
  • Bei chronischen Gelenkbeschwerden,
  • Regelmäßige Verwendung von Paracetamol oder NSAIDs zur Behandlung von Schmerzen,
  • Schmerzsymptome müssen länger als 6 Monate bestehen,
  • Der Patient beurteilt seine Schmerzen auf einer visuellen Schmerzskala und muss in den letzten 48 Stunden größer als 4 von 10 sein.

Ausschlusskriterien:

  • Bezogen auf frühere und damit verbundene Behandlungen:

    • Injektion von Kortikosteroiden in den 3 vorangegangenen Monaten, unabhängig vom betroffenen Gelenk,
    • Verwendung von langsam wirkenden Arzneimitteln für Arthrose und/oder Nahrungsergänzungsmitteln, die innerhalb von weniger als 6 Monaten vor der Studie eingenommen wurden (z. B.: Chondroitinsulfat, Diacerein, Soja- und Avocado-Unverseifbares, Oxaceprol, Granions de Cuivre, Glucosamin, Phytotherapie oder Homöopathie für das Handgelenk leichte Schmerzen..),
    • Behandlung mit Antikoagulanzien (Cumarinsäure) und Heparin,
    • Allgemeine Kortikotherapie in den 3 vorangegangenen Monaten,
    • Kontraindikation für Paracetamol, Curcumin, Boswellia und NSAIDs.

  • Bezogen auf assoziierte Pathologien:

    • Patient mit schweren Begleiterkrankungen (Leberversagen, Nierenversagen, nicht beherrschbare Herz-Kreislauf-Erkrankungen...),
    • Der Patient hat rheumatoide Arthritis oder Gicht,
    • Der Patient hat eine Gallenobstruktion.

  • Patientenbezogen:

    • Schwangere oder stillende Frauen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzen anhand einer numerischen Bewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: 84 Tage
Veränderung des mittleren Schmerzes gegenüber dem Ausgangswert in den letzten 48 Stunden, bewertet durch den Patienten auf einer Skala von 0 bis 10 (0 = kein Schmerz und 10 = maximaler Schmerz)
84 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tilman S.A.

Ermittler

  • Studienleiter: Yvan Dierckxsens, Tilman S.A.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • FLEXOPAM

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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