Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení Flexofytol® PLUS u chronického dyskomfortu kloubů rukou.

11. dubna 2023 aktualizováno: Tilman S.A.

Kombinace kurkuminoidů a extraktů Boswellia Serrata snižuje nepohodlí kloubů rukou: výsledky z belgické zkušenosti z reálného života

Účelem této studie je vyhodnotit účinek kombinace kurkuminoidů a extraktů Boswellia serrata (Flexofytol PLUS) na podporu standardní léčby během 12týdenního období na bolest rukou u lidí s chronickým diskomfortem ručních kloubů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

239

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Boncelles, Belgie, 4100
        • Yves Henrotin
    • Liège
      • Boncelles, Liège, Belgie, 4100
        • Yves Henrotin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

dospělí nad 45 let s chronickým diskomfortem ručních kloubů

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší do 45 let,
  • S chronickým nepohodlím kloubů rukou,
  • Pravidelné užívání paracetamolu nebo NSAID k léčbě bolesti,
  • Bolestivé příznaky musí být přítomny déle než 6 měsíců,
  • Pacient hodnotí svou bolest na vizuální stupnici bolesti a musí být větší než 4 z 10 za posledních 48 hodin.

Kritéria vyloučení:

  • Související s předchozími a souvisejícími léčbami:

    • Injekce kortikosteroidů v předchozích 3 měsících, bez ohledu na to, o jaký kloub se jedná,
    • Použití pomalu působících léků na OA a/nebo doplňků stravy užívaných méně než 6 měsíců před studií (např.: chondroitin sulfát, diacerein, sójové a avokádové nezmýdelnitelné látky, oxaceprol, granions de cuivre, glukosamin, fytoterapie nebo homeopatie na klouby rukou nepohodlí..),
    • antikoagulační (kumarinová) léčba a heparin,
    • celková kortikoterapie v předchozích 3 měsících,
    • Kontraindikace paracetamolu, kurkuminu, boswellie a NSAID.

  • Související s přidruženými patologiemi:

    • Pacient trpící závažným přidruženým onemocněním (selhání jater, ledvin, nekontrolovaná kardiovaskulární onemocnění...),
    • Pacient má revmatoidní artritidu nebo dnu,
    • Pacient má obstrukci žluči.

  • Související s pacientem:

    • Těhotné nebo kojící ženy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest pomocí numerické hodnotící stupnice (NRS)
Časové okno: 84 dní
Změna od výchozí hodnoty průměrné bolesti za posledních 48 hodin hodnocená pacientem na stupnici 0 až 10 (0 = žádná bolest a 10 = maximální bolest)
84 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tilman S.A.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Yvan Dierckxsens, Tilman S.A.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • FLEXOPAM

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nepohodlí kloubů rukou

Klinické studie na Flexofytol PLUS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit