Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Flexofytol® PLUS i håndleddets kroniske dyskomfort.

11. april 2023 opdateret af: Tilman S.A.

Kombination af curcuminoider og Boswellia Serrata-ekstrakter reducerer ubehag i håndled: resultater fra en belgisk oplevelse i det virkelige liv

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​kombinationen af ​​curcuminoider og Boswellia serrata-ekstrakter (Flexofytol PLUS) til støtte for standardbehandlinger i en 12-ugers periode på håndsmerter på personer med kroniske ledgener i hånden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

239

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Boncelles, Belgien, 4100
        • Yves Henrotin
    • Liège
      • Boncelles, Liège, Belgien, 4100
        • Yves Henrotin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

voksne over 45 år med kronisk ubehag i håndleddene

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre end 45 år,
  • Ved kronisk ubehag i håndleddet,
  • Regelmæssig brug af paracetamol eller NSAID til at håndtere smerte,
  • Smertefulde symptomer skal have været til stede i mere end 6 måneder,
  • Patienten vurderer sin smerte på en visuel smerteskala og skal være større end 4 ud af 10 i løbet af de sidste 48 timer.

Ekskluderingskriterier:

  • Relateret til tidligere og tilknyttede behandlinger:

    • Kortikosteroidinjektion i de 3 foregående måneder, uanset det pågældende led,
    • Brug af langsomtvirkende lægemidler til OA og/eller kosttilskud taget inden for mindre end 6 måneder før undersøgelsen (f.eks.: chondroitinsulfat, diacerein, soja og avocado uforsæbelige stoffer, oxaceprol, granions de cuivre, glucosamin, fytoterapi eller homøopati til håndled ubehag..),
    • Antikoagulant (kumarin) behandling og heparin,
    • Generel kortikoterapi i de 3 foregående måneder,
    • Kontraindikation til paracetamol, curcumin, boswellia og NSAID'er.

  • Relateret til associerede patologier:

    • Patient, der lider af alvorlig associeret sygdom (leversvigt, nyresvigt, ikke-kontrollerede hjerte-kar-sygdomme...),
    • Patienten har reumatoid arthritis eller gigt,
    • Patienten har en galdeobstruktion.

  • Relateret til patient:

    • Gravide eller ammende kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter ved hjælp af en numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 84 dage
Ændring fra baseline af den gennemsnitlige smerte over de sidste 48 timer vurderet af patienten på en 0 til 10 skala (0 = ingen smerte og 10 = maksimal smerte)
84 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tilman S.A.

Efterforskere

  • Studieleder: Yvan Dierckxsens, Tilman S.A.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

22. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2023

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • FLEXOPAM

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ubehag i håndleddet

Kliniske forsøg med Flexofytol PLUS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner