손 관절 만성 불편감에 대한 Flexofytol® PLUS의 평가.
2023년 4월 11일 업데이트: Tilman S.A.
Curcuminoids 및 Boswellia Serrata 추출물 조합으로 손 관절 불편 감소: 벨기에 실제 경험에서 얻은 결과
이 연구의 목적은 만성 손 관절 불편이 있는 사람들의 손 통증에 대한 12주 기간 동안 표준 치료를 지원하는 커큐미노이드 및 보스웰리아 세라타 추출물 조합(Flexofytol PLUS)의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
239
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Boncelles, 벨기에, 4100
- Yves Henrotin
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Liège
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Boncelles, Liège, 벨기에, 4100
- Yves Henrotin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
만성 손 관절 불편을 가진 45세 이상의 성인
설명
포함 기준:
- 45세 이상,
- 손 관절 만성 불편,
- 통증을 관리하기 위해 정기적으로 파라세타몰 또는 NSAID를 사용합니다.
- 통증 증상이 6개월 이상 지속되어야 하며,
- 환자는 시각적 통증 척도에서 통증을 평가하고 지난 48시간 동안 10점 만점에 4점 이상이어야 합니다.
제외 기준:
이전 및 관련 치료 관련:
- 관련 관절에 관계없이 이전 3개월 동안 코르티코스테로이드 주사,
- 연구 전 6개월 이내에 복용한 OA 및/또는 식이 보조제에 대해 느리게 작용하는 약물의 사용(예: 콘드로이틴 설페이트, 디아세레인, 대두 및 아보카도 불검화물, 옥사세프롤, granions de cuivre, 글루코사민, 식물 요법 또는 손 관절에 대한 동종 요법 불편감..),
- 항응고제(coumarinic) 치료와 헤파린,
- 지난 3개월 동안 일반 코르티코 요법,
- 파라세타몰, 커큐민, 보스웰리아 및 NSAID에 대한 금기.
관련 병리 관련:
- 심각한 동반 질환(간부전, 신부전, 조절되지 않는 심혈관 질환...)을 앓고 있는 환자,
- 류마티스성 관절염이나 통풍이 있는 환자,
- 환자는 담즙 폐쇄가 있습니다.
환자 관련:
- 임신 또는 모유 수유 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수치 등급 척도(NRS)를 사용한 통증
기간: 84일
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지난 48시간 동안 환자가 평가한 평균 통증의 기준선에서 0에서 10까지의 척도(0=통증 없음 및 10=최대 통증)로 평가한 변화
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84일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Yvan Dierckxsens, Tilman S.A.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 11일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
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