Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка Flexofytol® PLUS при хроническом дискомфорте в суставах кистей рук.

11 апреля 2023 г. обновлено: Tilman S.A.

Комбинация куркуминоидов и экстрактов Boswellia Serrata уменьшает дискомфорт в суставах рук: результаты из бельгийского опыта из реальной жизни

Целью данного исследования является оценка влияния комбинации куркуминоидов и экстрактов Boswellia serrata (Flexofytol PLUS) в дополнение к стандартному лечению в течение 12-недельного периода на боль в руке у людей с хроническим дискомфортом в суставах рук.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

239

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Boncelles, Бельгия, 4100
        • Yves Henrotin
    • Liège
      • Boncelles, Liège, Бельгия, 4100
        • Yves Henrotin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

45 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

взрослые старше 45 лет с хроническим дискомфортом в суставах кистей рук

Описание

Критерии включения:

  • Старший Дэн 45 лет,
  • При хроническом дискомфорте в суставах рук,
  • Регулярное использование парацетамола или НПВП для снятия боли,
  • Болезненные симптомы должны присутствовать в течение более 6 месяцев,
  • Пациент оценивает свою боль по визуальной шкале боли и должен быть выше 4 из 10 за последние 48 часов.

Критерий исключения:

  • Связанные с предыдущим и сопутствующим лечением:

    • Инъекции кортикостероидов в течение 3 предыдущих месяцев, независимо от сустава,
    • Использование медленно действующих препаратов для лечения ОА и/или пищевых добавок, принимаемых менее чем за 6 месяцев до исследования (например, хондроитина сульфат, диацереин, неомыляемые соединения сои и авокадо, оксацепрол, granions de cuivre, глюкозамин, фитотерапия или гомеопатия для лечения суставов кистей рук). дискомфорт..),
    • Лечение антикоагулянтами (кумариновыми) и гепарином,
    • Общая кортикотерапия в течение 3 предшествующих месяцев,
    • Противопоказания к парацетамолу, куркумину, босвеллии и НПВП.
  • Связанные с сопутствующими патологиями:

    • Пациент, страдающий серьезным сопутствующим заболеванием (печеночная недостаточность, почечная недостаточность, неконтролируемые сердечно-сосудистые заболевания...),
    • У больного ревматоидный артрит или подагра,
    • У больного желчная непроходимость.
  • Относится к пациенту:

    • Беременные или кормящие женщины.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль с использованием числовой шкалы оценки (NRS)
Временное ограничение: 84 дня
Изменение по сравнению с исходным уровнем средней боли за последние 48 часов, оцененное пациентом по шкале от 0 до 10 (0 = отсутствие боли и 10 = максимальная боль)
84 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Yvan Dierckxsens, Tilman S.A.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • FLEXOPAM

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться