Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena Flexofytolu® PLUS w przewlekłym dyskomforcie stawów dłoni.

11 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Tilman S.A.

Kombinacja kurkuminoidów i ekstraktów Boswellia Serrata zmniejsza dyskomfort stawów dłoni: wynika z belgijskiego doświadczenia z prawdziwego życia

Celem tego badania jest ocena wpływu kombinacji kurkuminoidów i ekstraktów z Boswellia serrata (Flexofytol PLUS) we wspomaganiu standardowego leczenia w okresie 12 tygodni na ból dłoni u osób z przewlekłym dyskomfortem stawów dłoni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

239

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Boncelles, Belgia, 4100
        • Yves Henrotin
    • Liège
      • Boncelles, Liège, Belgia, 4100
        • Yves Henrotin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

dorosłych powyżej 45 roku życia z przewlekłym dyskomfortem stawów ręki

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Starszy dan 45 lat,
  • Z przewlekłym dyskomfortem stawów dłoni,
  • Regularne stosowanie paracetamolu lub NLPZ w celu opanowania bólu,
  • Bolesne objawy muszą występować dłużej niż 6 miesięcy,
  • Pacjent ocenia swój ból na wizualnej skali bólu i musi być większy niż 4 na 10 w ciągu ostatnich 48 godzin.

Kryteria wyłączenia:

  • Związane z poprzednimi i związanymi z nimi zabiegami:

    • iniekcje kortykosteroidów w ciągu ostatnich 3 miesięcy, niezależnie od stawu,
    • Stosowanie wolno działających leków na OA i/lub suplementów diety przyjmowanych w ciągu mniej niż 6 miesięcy przed badaniem (np. siarczan chondroityny, diacereina, niezmydlające się substancje z soi i awokado, oksaceprol, granions de cuivre, glukozamina, fitoterapia lub homeopatia stawu ręki dyskomfort..),
    • Leczenie przeciwzakrzepowe (kumaryna) i heparyna,
    • Kortykoterapia ogólna w ciągu ostatnich 3 miesięcy,
    • Przeciwwskazania do paracetamolu, kurkuminy, boswellii i NLPZ.

  • Związane z powiązanymi patologiami:

    • Pacjent cierpiący na poważne choroby towarzyszące (niewydolność wątroby, niewydolność nerek, niekontrolowane choroby układu krążenia...),
    • pacjent ma reumatoidalne zapalenie stawów lub dnę moczanową,
    • Pacjent ma niedrożność dróg żółciowych.

  • Związane z pacjentem:

    • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS)
Ramy czasowe: 84 dni
Zmiana średniego bólu w stosunku do wartości wyjściowej w ciągu ostatnich 48 godzin oceniana przez pacjenta w skali od 0 do 10 (0= brak bólu i 10=ból maksymalny)
84 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tilman S.A.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Yvan Dierckxsens, Tilman S.A.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FLEXOPAM

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj