Flexofytol® PLUS 在手关节慢性不适中的评估。
2023年4月11日 更新者：Tilman S.A.
姜黄素和乳香锯缘青蟹提取物的组合减少手关节不适：来自比利时现实生活经验的结果
本研究的目的是评估姜黄素和乳香锯缘青蟹提取物组合 (Flexofytol PLUS) 在 12 周期间支持标准治疗对慢性手关节不适患者手部疼痛的影响。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
239
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Boncelles、比利时、4100
- Yves Henrotin
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Liège
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Boncelles、Liège、比利时、4100
- Yves Henrotin
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
45 岁以上患有慢性手关节不适的成年人
描述
纳入标准：
- 大丹45岁，
- 伴有手关节慢性不适，
- 定期使用扑热息痛或非甾体抗炎药来控制疼痛，
- 疼痛症状必须已经存在超过 6 个月，
- 患者根据视觉疼痛量表评估他们的疼痛，并且在过去 48 小时内必须大于 4 分（满分 10 分）。
排除标准：
与先前和相关治疗相关的：
- 前 3 个月注射过皮质类固醇激素，无论涉及何种关节，
- 使用慢效药物治疗 OA 和/或研究前 6 个月内服用的膳食补充剂（例如：硫酸软骨素、双醋瑞因、大豆和鳄梨不皂化物、奥赛普醇、肉粒、氨基葡萄糖、手关节的植物疗法或顺势疗法不适..），
- 抗凝剂（香豆素）治疗和肝素，
- 前 3 个月的一般皮质治疗，
- 禁忌扑热息痛、姜黄素、乳香和非甾体抗炎药。
与相关病理学相关：
- 患有严重相关疾病（肝衰竭、肾衰竭、不受控制的心血管疾病……）的患者，
- 患者患有类风湿性关节炎或痛风，
- 患者有胆道梗阻。
患者相关：
- 孕妇或哺乳期妇女。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用数字评定量表 (NRS) 的疼痛
大体时间：84天
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患者在过去 48 小时内以 0 到 10 的等级评估的平均疼痛相对于基线的变化（0 = 无疼痛，10 = 最大疼痛）
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84天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Yvan Dierckxsens、Tilman S.A.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月1日
初级完成 (实际的)
2021年9月1日
研究完成 (实际的)
2021年9月1日
研究注册日期
首次提交
2021年10月11日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月11日
首次发布 (实际的)
2021年10月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月11日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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