集束体外衝撃波（ESW）による筋筋膜点治療 (ESW)
足底筋膜炎に対する集束体外衝撃波（f-ESW）による筋筋膜点治療：非盲検無作為化臨床試験
足底筋膜炎 (PF) は、かかとの痛みの一般的な原因です。 いくつかの保存的治療オプションの中で、体外衝撃波療法 (ESWT) が標準治療と見なされています。
最近の研究では、PF は、下肢と骨盤全体の生体力学的不均衡を伴う疼痛領域に近位の筋膜障害によって持続する可能性があることが示唆されています。 したがって、Fascial Manipulation と ESWT の概念を組み合わせることにより、この非盲検無作為対照臨床試験の目的は、PF の被験者のサンプルの下肢の筋筋膜トリガー ポイントに対する ESWT の有効性を評価することです。
PF 患者は、筋筋膜点に焦点を絞った ESWT で治療する実験的治療群 (EG) と、内側踵骨結節に焦点を絞った ESWT の従来のアプローチで治療する対照群 (CG) にランダムに割り当てられました。
結果の測定には、足と足首の結果スコア (FAOS) とイタリアの足機能指数 (17-iFFI) が含まれていました。
評価は、最初のセッションの前 (ベースライン-T1)、2 番目のセッションの直前 (T2)、3 番目のセッションの直前 (T3)、1 か月 (T4)、および 4 か月のフォローアップ (T5) で行われました。
包含基準と除外基準を満たした 30 人の患者が登録されました。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Padova、イタリア、35128
- Department of Neurosciences, Physical and Rehabilitation Unit, University of Padova
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上、
- 第一選択の保存療法（非ステロイド性抗炎症薬および/または他の鎮痛薬、運動プログラム、インソール）に反応しない3ヶ月以上の踵痛の存在、
- 臨床検査で確認された足底筋膜炎の専門家の診断、
- -ビジュアルアナログスケール（VAS）で5以上の痛みの強さ
除外基準:
- 以前の足首/足の骨折または手術、
- 以前の足首/足の感染症、
- 下肢の神経学的欠損、
- 線維筋痛症の診断または疑い、
- 過去3か月以内の局所ステロイド注射、
- 糖尿病、
- 血管疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：下肢筋膜トリガーポイント f-ESWT群
合計 3 セッション、週に 1 回、周波数 5 Hz、エネルギー束密度 0.05 ～ 0.167 の集中体外衝撃波治療
mJ (ミリジュール)/mm2 を 3 つまたは 4 つの筋膜ポイント (Fascial Manipulation の原則に基づいて特定) に投与、1 ポイントあたり 1500 回のショック。
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周波数5 Hz、エネルギー束密度0.05-0.167の集中的な体外衝撃波治療の週3回のセッション
mJ(ミリジュール)/mm2、筋膜下肢の 3 ～ 4 箇所のトリガー ポイント (Fascial Manipulation のアプローチに従って特定) に投与、ポイントあたり 1500 回のショック。
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アクティブコンパレータ：足底筋膜挿入 f-ESWT グループ
合計 3 セッション、1 週間に 1 回、5 Hz の周波数、0.32 mJ(ミリジュール)/mm2 のエネルギー束密度で集中体外衝撃波治療を行い、合計 2000 回のショックを足の痛みを伴うかかとの領域に施します。内側踵骨結節。
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周波数5 Hz、エネルギー束密度0.05-0.167の集中的な体外衝撃波治療の週3回のセッション
mJ(ミリジュール)/mm2、筋膜下肢の 3 ～ 4 箇所のトリガー ポイント (Fascial Manipulation のアプローチに従って特定) に投与、ポイントあたり 1500 回のショック。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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17-イタリア足機能指数 (17-iFFI) の変化
時間枠：T1 (ベースライン - 最初のセッションの直前); T2 (1 週間 - 2 回目のセッションの直前); T3 (2 週間 - 3 回目のセッションの直前); T4 (1 か月のフォローアップ); T5 (4 か月のフォローアップ)
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自己管理アンケート。 痛み（5項目）、障害（9項目）、活動制限（3項目）の3つのサブスケールに分けられた17項目で構成されています。 項目は、0 から 10 までの Visual Analogue Scale (VAS) で評価されます。 項目のサブグループごとにスコアが計算され、サブスケールのスコアを加算して結果を 170 で割ることによって、最終的なスコアが計算されます。 最終的なパーセンテージ スコアは、0% (最良の結果) から 100% (最悪の結果) の間です。 |
T1 (ベースライン - 最初のセッションの直前); T2 (1 週間 - 2 回目のセッションの直前); T3 (2 週間 - 3 回目のセッションの直前); T4 (1 か月のフォローアップ); T5 (4 か月のフォローアップ)
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足と足首のアウトカム スケール (FAOS) の変化
時間枠：T1 (ベースライン - 最初のセッションの直前); T2 (1 週間 - 2 回目のセッションの直前); T3 (2 週間 - 3 回目のセッションの直前); T4 (1 か月のフォローアップ); T5 (4 か月のフォローアップ)
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自己管理アンケート。 痛み（9項目）、その他の症状（7項目）、日常生活動作機能（17項目）、スポーツ・レクリエーション機能（5項目）、足関節の5段階に分けられた42項目で構成されています。関連する生活の質（4項目）。 設問は、定性的な用語（なし、軽度、中程度、重度、極度）または一時的な用語（まったくない、めったにない、時々、よくある、常に）で0から4までの数値に対応して回答するように作られています。それぞれのスコアサブドメインと合計 FAOS が計算され、0 ～ 100 のスケールに正規化されます。0% が最悪の結果で、100% が最良の結果です。 次に、0% (最悪の結果) から 100% (最良の結果) までの最終的なグローバル パーセンテージ スコアが与えられます。 |
T1 (ベースライン - 最初のセッションの直前); T2 (1 週間 - 2 回目のセッションの直前); T3 (2 週間 - 3 回目のセッションの直前); T4 (1 か月のフォローアップ); T5 (4 か月のフォローアップ)
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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