Traitement des points myofasciaux avec des ondes de choc extracorporelles focalisées (ESW) (ESW)
Traitement des points myofasciaux par ondes de choc extracorporelles focalisées (f-ESW) pour la fasciite plantaire : un essai clinique randomisé ouvert
La fasciite plantaire (PF) est une cause fréquente de douleur au talon. Parmi les nombreuses options de traitement conservateur, la thérapie par ondes de choc extracorporelles (ESWT) est considérée comme le traitement standard.
Des études récentes suggèrent que la PF peut être soutenue par une atteinte myofasciale proximale à la zone douloureuse avec un déséquilibre biomécanique de l'ensemble du membre inférieur et du bassin. Par conséquent, en combinant les concepts de manipulation fasciale et d'ESWT, le but de cet essai clinique contrôlé randomisé ouvert est d'évaluer l'efficacité de l'ESWT sur les points de déclenchement myofasciaux du membre inférieur chez un échantillon de sujets atteints de PF.
Les patients atteints de PF ont été répartis au hasard dans un groupe de traitement expérimental (EG), traité avec une ESWT focalisée sur les points myofasciaux, et un groupe témoin (CG), traité avec l'approche traditionnelle ESWT focalisée sur le tubercule calcanéen médial.
Les mesures de résultats comprenaient le Foot and Ankle Outcome Score (FAOS) et l'Italian Foot Functional Index (17-iFFI).
L'évaluation a été faite avant la première séance (baseline-T1), juste avant la deuxième séance (T2), juste avant la troisième séance (T3), à 1 mois (T4) et à 4 mois de suivi (T5).
Trente patients remplissant les critères d'inclusion et d'exclusion ont été inclus.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Padova, Italie, 35128
- Department of Neurosciences, Physical and Rehabilitation Unit, University of Padova
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- ≥ 18 ans,
- la présence d'une douleur au talon d'une durée ≥ 3 mois ne répondant pas aux traitements conservateurs de premier choix (anti-inflammatoires non stéroïdiens et/ou autres antalgiques, programme d'exercices, semelles),
- diagnostic spécialisé de fasciite plantaire confirmé par examen clinique,
- intensité de la douleur ≥ 5 à l'échelle visuelle analogique (EVA)
Critère d'exclusion:
- fracture ou chirurgie antérieure de la cheville / du pied,
- infections antérieures de la cheville/du pied,
- déficits neurologiques des membres inférieurs,
- diagnostic ou suspicion de fibromyalgie,
- injection locale de stéroïdes dans les 3 mois précédents,
- diabète sucré,
- maladies vasculaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Points gâchettes myofasciaux des membres inférieurs groupe f-ESWT
3 séances au total, une par semaine, de traitement par ondes de choc extracorporelles focalisées avec une fréquence de 5 Hz, une densité de flux d'énergie de 0,05-0,167
mJ (millijoule)/mm2 administrés sur 3 ou 4 points myofasciaux (identifiés selon les principes de Fascial Manipulation), 1500 chocs par point.
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3 séances hebdomadaires de traitement focalisé par ondes de choc extracorporelles avec une fréquence de 5 Hz, une densité de flux d'énergie de 0,05-0,167
mJ(millijoule)/mm2, administré sur 3-4 points gâchettes myofasciaux des membres inférieurs (identifiés selon l'approche de Fascial Manipulation), 1500 chocs par point.
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Comparateur actif: Insertion du fascia plantaire groupe f-ESWT
3 séances au total, une par semaine, de traitement par ondes de choc extracorporelles focalisées, avec une fréquence de 5 Hz, une densité de flux d'énergie de 0,32 mJ(millijoule)/mm2, pour un total de 2000 chocs administrés sur la zone du talon douloureux sur le tubercule calcanéen médial.
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3 séances hebdomadaires de traitement focalisé par ondes de choc extracorporelles avec une fréquence de 5 Hz, une densité de flux d'énergie de 0,05-0,167
mJ(millijoule)/mm2, administré sur 3-4 points gâchettes myofasciaux des membres inférieurs (identifiés selon l'approche de Fascial Manipulation), 1500 chocs par point.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'indice de fonction du pied italien 17 (17-iFFI)
Délai: T1 (baseline - immédiatement avant la première session) ; T2 (1 semaine - immédiatement avant la deuxième session) ; T3 (2 semaines - immédiatement avant la troisième session) ; T4 (suivi 1 mois) ; T5 (suivi de 4 mois)
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Questionnaire auto-administré. Elle est composée de 17 items répartis en 3 sous-échelles : douleur (5 items), handicap (9 items) et limitation d'activité (3 items). Les items sont notés sur une Échelle Visuelle Analogique (EVA), de 0 à 10. Un score est calculé pour chaque sous-groupe d'éléments, puis le score final est calculé en additionnant les scores de la sous-échelle et en divisant le résultat par 170. Le score final en pourcentage est compris entre 0 % (meilleur résultat) et 100 % (pire résultat). |
T1 (baseline - immédiatement avant la première session) ; T2 (1 semaine - immédiatement avant la deuxième session) ; T3 (2 semaines - immédiatement avant la troisième session) ; T4 (suivi 1 mois) ; T5 (suivi de 4 mois)
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Changement dans l'échelle de résultats du pied et de la cheville (FAOS)
Délai: T1 (baseline - immédiatement avant la première session) ; T2 (1 semaine - immédiatement avant la deuxième session) ; T3 (2 semaines - immédiatement avant la troisième session) ; T4 (suivi 1 mois) ; T5 (suivi de 4 mois)
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Questionnaire auto-administré. Elle se compose de 42 items répartis en 5 sous-échelles : douleur (9 items), autres symptômes (7 items), fonction dans les activités de la vie quotidienne (17 items), fonction dans les sports et les loisirs (5 items) et pied-cheville qualité de vie associée (4 items). Les questions sont faites pour être répondues avec des termes qualitatifs (Aucun, Léger, Modéré, Sévère, Extrême) ou des termes temporels (Jamais, Rarement, Parfois, Souvent, Toujours) correspondant à une valeur numérique, de 0 à 4. Le score de chaque sous-domaine ainsi que le FAOS total sont ensuite calculés et normalisés sur une échelle de 0 à 100, où 0 % est le pire résultat et 100 % le meilleur résultat. Ensuite, un score global final en pourcentage, de 0 % (pire résultat) à 100 % (meilleur résultat), est attribué. |
T1 (baseline - immédiatement avant la première session) ; T2 (1 semaine - immédiatement avant la deuxième session) ; T3 (2 semaines - immédiatement avant la troisième session) ; T4 (suivi 1 mois) ; T5 (suivi de 4 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 61902
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