집중 체외 충격파(ESW)를 이용한 근막 포인트 치료 (ESW)
족저근막염에 대한 집중 체외 충격파(f-ESW)를 사용한 근막점 치료: 공개 라벨 무작위 임상 시험
족저근막염(PF)은 발뒤꿈치 통증의 일반적인 원인입니다. 여러 보존적 치료 옵션 중에서 체외 충격파 치료(ESWT)가 표준 치료로 간주됩니다.
최근 연구에 따르면 PF는 하지 전체와 골반의 생체역학적 불균형과 함께 통증 부위 근위부의 근막 손상에 의해 유지될 수 있습니다. 따라서, Fascial Manipulation과 ESWT의 개념을 결합함으로써, 이 오픈 라벨 무작위 통제 임상 시험의 목적은 PF가 있는 피험자 샘플에서 하지의 근막 트리거 포인트에 대한 ESWT의 효과를 평가하는 것입니다.
PF 환자는 근막 점에 초점을 맞춘 ESWT로 치료한 실험 치료 그룹(EG)과 내측 종골 결절에 초점을 맞춘 전통적 ESWT 접근법으로 치료한 대조군(CG)에 무작위로 배정되었습니다.
결과 측정에는 FAOS(Foot and Ankle Outcome Score) 및 이탈리아 발 기능 지수(17-iFFI)가 포함되었습니다.
평가는 첫 번째 세션 전(baseline-T1), 두 번째 세션 직전(T2), 세 번째 세션 직전(T3), 1개월 시점(T4) 및 4개월 후 추적(T5)으로 이루어졌다.
포함 및 제외 기준을 만족하는 30명의 환자가 등록되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Padova, 이탈리아, 35128
- Department of Neurosciences, Physical and Rehabilitation Unit, University of Padova
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ≥ 18세,
- 3개월 이상 지속되는 발뒤꿈치 통증의 존재는 첫 번째 보존적 치료(비스테로이드성 항염증제 및/또는 기타 진통제, 운동 프로그램, 안창)에 반응하지 않습니다.
- 임상검사로 확인된 족저근막염 전문진단,
- VAS(Visual Analog Scale)에서 통증 강도 ≥ 5
제외 기준:
- 이전 발목/발 골절 또는 수술,
- 이전 발목/발 감염,
- 하지의 신경학적 결손,
- 섬유 근육통의 진단 또는 의심,
- 지난 3개월 이내에 국소 스테로이드 주사,
- 진성 당뇨병,
- 혈관 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 하지 근막 통증유발점 f-ESWT 그룹
주당 1회의 총 3회, 주파수 5Hz, 에너지 플럭스 밀도 0.05-0.167의 집중 체외 충격파 치료
mJ(millijoule)/mm2 3개 또는 4개의 근막 포인트(Fascial Manipulation 원칙에 따라 식별됨)에 시행, 포인트당 1500회의 충격.
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주파수 5Hz, 에너지 플럭스 밀도 0.05-0.167의 집중 체외 충격파 치료 주간 3회 세션
mJ(millijoule)/mm2, 3-4개의 하지 근막 발통점(Fascial Manipulation 접근 방식에 따라 식별됨)에 시행, 지점당 1500회의 충격.
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활성 비교기: 발바닥 근막 삽입 f-ESWT 그룹
주 1회 총 3회 집중 체외 충격파 치료, 주파수 5Hz, 에너지 플럭스 밀도 0.32mJ(millijoule)/mm2, 통증이 있는 발뒤꿈치 부분에 총 2000회 충격 내측종골결절.
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주파수 5Hz, 에너지 플럭스 밀도 0.05-0.167의 집중 체외 충격파 치료 주간 3회 세션
mJ(millijoule)/mm2, 3-4개의 하지 근막 발통점(Fascial Manipulation 접근 방식에 따라 식별됨)에 시행, 지점당 1500회의 충격.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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17-Italian Foot Function Index(17-iFFI)의 변화
기간: T1(기준선 - 첫 번째 세션 직전); T2(1주 - 두 번째 세션 직전); T3(2주 - 세 번째 세션 직전); T4(1개월 후속 조치); T5(4개월 추적)
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자기 관리 설문지. 통증(5개 항목), 장애(9개 항목), 활동 제한(3개 항목)의 3개 하위 척도로 나누어진 17개 항목으로 구성됩니다. 항목은 0에서 10까지의 VAS(Visual Analogue Scale)로 평가됩니다. 항목의 모든 하위 그룹에 대해 점수를 계산한 다음 하위 척도의 점수를 더하고 결과를 170으로 나누어 최종 점수를 계산합니다. 최종 백분율 점수는 0%(최상의 결과)와 100%(최악의 결과) 사이입니다. |
T1(기준선 - 첫 번째 세션 직전); T2(1주 - 두 번째 세션 직전); T3(2주 - 세 번째 세션 직전); T4(1개월 후속 조치); T5(4개월 추적)
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발 및 발목 결과 척도(FAOS)의 변화
기간: T1(기준선 - 첫 번째 세션 직전); T2(1주 - 두 번째 세션 직전); T3(2주 - 세 번째 세션 직전); T4(1개월 후속 조치); T5(4개월 추적)
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자기 관리 설문지. 통증(9문항), 기타 증상(7문항), 일상생활 기능(17문항), 스포츠 및 레크리에이션 기능(5문항), 족부관절의 5개 하위척도 42문항으로 구성 관련 삶의 질(4개 항목). 질문은 0에서 4까지의 숫자 값에 해당하는 질적 용어(없음, 약함, 보통, 심각, 극심) 또는 시간적 용어(없음, 드물게, 가끔, 자주, 항상)로 답변하도록 만들어집니다. 각 점수는 그런 다음 전체 FAOS뿐만 아니라 하위 도메인을 계산하고 0-100 척도로 정규화합니다. 여기서 0%는 최악의 결과이고 100%는 최상의 결과입니다. 그런 다음 0%(최악의 결과)에서 100%(최상의 결과)까지의 최종 전체 백분율 점수가 제공됩니다. |
T1(기준선 - 첫 번째 세션 직전); T2(1주 - 두 번째 세션 직전); T3(2주 - 세 번째 세션 직전); T4(1개월 후속 조치); T5(4개월 추적)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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