Myofascial Points -hoito kohdistetuilla kehon ulkopuolisilla shokkiaalloilla (ESW) (ESW)
Myofascial Points -hoito fokusoiduilla kehon ulkopuolisilla shokkiaalloilla (f-ESW) plantaarifaskiitin hoitoon: avoin satunnaistettu kliininen tutkimus
Plantar fasciitis (PF) on yleinen kantapääkivun syy. Monien konservatiivisten hoitovaihtoehtojen joukossa kehon ulkopuolista shokkiaaltoterapiaa (ESWT) pidetään vakiohoitona.
Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että PF:ää voi ylläpitää kipualueen lähellä oleva myofaskiaalinen vajaatoiminta ja koko alaraajan ja lantion biomekaaninen epätasapaino. Siksi yhdistämällä kasvojen manipuloinnin ja ESWT:n käsitteet tämän avoimen satunnaistetun kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ESWT:n tehokkuutta alaraajan myofaskiaalisissa laukaisupisteissä otoksessa potilaista, joilla on PF.
Potilaat, joilla oli PF, jaettiin satunnaisesti kokeelliseen hoitoryhmään (EG), joita hoidettiin kohdistetulla ESWT:llä myofaskiaalisiin pisteisiin, ja kontrolliryhmään (CG), joita hoidettiin keskitetyllä ESWT-perinteisellä lähestymistavalla mediaaliseen calcaneaalituberkkeliin.
Tulosmittauksiin sisältyivät jalka- ja nilkkatulospisteet (FAOS) ja Italian jalkaterän toiminnallinen indeksi (17-iFFI).
Arviointi tehtiin ennen ensimmäistä istuntoa (perustila-T1), välittömästi ennen toista istuntoa (T2), välittömästi ennen kolmatta istuntoa (T3), 1 kuukauden (T4) ja 4 kuukauden seurantajakson kohdalla (T5).
Mukaan otettiin 30 potilasta, jotka täyttivät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Padova, Italia, 35128
- Department of Neurosciences, Physical and Rehabilitation Unit, University of Padova
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18 vuotta,
- kantapääkipu ≥ 3 kuukauden ajan, joka ei reagoi ensisijaisiin konservatiivisiin hoitoihin (ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet ja/tai muut kipulääkkeet, harjoitusohjelma, pohjalliset),
- erikoislääkärin plantaarifaskiitin diagnoosi vahvistetaan kliinisellä tutkimuksella,
- kivun voimakkuus ≥ 5 Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi nilkan/jalkapäämurtuma tai leikkaus,
- aiemmat nilkka-/jalkatulehdukset,
- alaraajojen neurologiset puutteet,
- fibromyalgiadiagnoosi tai epäilty,
- paikallinen steroidi-injektio viimeisen 3 kuukauden aikana,
- diabetes mellitus,
- verisuonitaudit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Alaraajan myofaskiaaliset triggerpisteet f-ESWT-ryhmä
3 kokonaiskertaa, yksi viikossa, kohdennettua kehonulkoista shokkiaaltohoitoa taajuudella 5 Hz, energiavuon tiheydellä 0,05-0,167
mJ (millijoulea)/mm2 annettuna 3 tai 4 myofaskiaaliseen pisteeseen (tunnistettu Fascial Manipulation -periaatteiden perusteella), 1500 iskua per piste.
|
3 viikoittaista fokusoitua Extracorporeal Shockwave -hoitoa taajuudella 5 Hz, energiavuon tiheydellä 0,05-0,167
mJ (millijoulea)/mm2, annettuna 3-4 myofaskiaaliseen alaraajan laukaisupisteeseen (tunnistettu Fascial Manipulation -lähestymistavan mukaan), 1500 iskua per piste.
|
|
Active Comparator: Plantar fascia insertio f-ESWT ryhmä
3 kokonaiskertaa, yksi viikossa, kohdennettua kehonulkoista shokkiaaltohoitoa taajuudella 5 Hz, energiavuon tiheydellä 0,32 mJ (millijoulea)/mm2, yhteensä 2000 iskua, jotka annetaan kipeän kantapään alueelle. mediaalinen calcaneal tuberkuloosi.
|
3 viikoittaista fokusoitua Extracorporeal Shockwave -hoitoa taajuudella 5 Hz, energiavuon tiheydellä 0,05-0,167
mJ (millijoulea)/mm2, annettuna 3-4 myofaskiaaliseen alaraajan laukaisupisteeseen (tunnistettu Fascial Manipulation -lähestymistavan mukaan), 1500 iskua per piste.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos 17-Italian jalkatoimintoindeksissä (17-iFFI)
Aikaikkuna: T1 (perustaso - välittömästi ennen ensimmäistä istuntoa); T2 (1 viikko - välittömästi ennen toista istuntoa); T3 (2 viikkoa - välittömästi ennen kolmatta istuntoa); T4 (1 kuukauden seuranta); T5 (4 kuukauden seuranta)
|
Itse täytettävä kyselylomake. Se koostuu 17 osasta, jotka on jaettu 3 ala-asteikkoon: kipu (5 kohtaa), vamma (9 kohtaa) ja toiminnan rajoitus (3 kohtaa). Kohteet on luokiteltu Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla 0–10. Jokaiselle alaryhmälle lasketaan pisteet, jonka jälkeen lopullinen pistemäärä lasketaan laskemalla yhteen ala-asteikon pisteet ja jakamalla tulos 170:llä. Lopullinen prosenttipistemäärä on 0 % (paras tulos) ja 100 % (huonoin tulos) välillä. |
T1 (perustaso - välittömästi ennen ensimmäistä istuntoa); T2 (1 viikko - välittömästi ennen toista istuntoa); T3 (2 viikkoa - välittömästi ennen kolmatta istuntoa); T4 (1 kuukauden seuranta); T5 (4 kuukauden seuranta)
|
|
Muutos jalka- ja nilkkatuloksen asteikossa (FAOS)
Aikaikkuna: T1 (perustaso - välittömästi ennen ensimmäistä istuntoa); T2 (1 viikko - välittömästi ennen toista istuntoa); T3 (2 viikkoa - välittömästi ennen kolmatta istuntoa); T4 (1 kuukauden seuranta); T5 (4 kuukauden seuranta)
|
Itse täytettävä kyselylomake. Se koostuu 42 osasta, jotka on jaettu 5 ala-asteikkoon: kipu (9 kohtaa), muut oireet (7 kohtaa), toiminta päivittäisessä elämässä (17 kohtaa), toiminta urheilussa ja virkistystoiminnassa (5 kohtaa) sekä jalka- ja nilkka- elämänlaatua (4 kohdetta). Kysymyksiin vastataan laadullisilla termeillä (Ei mitään, Lievä, Keskitaso, Vaikea, Äärimmäinen) tai temporaalisilla termeillä (Ei koskaan, Harvoin, Joskus, Usein, Aina), jotka vastaavat numeerista arvoa 0-4. Jokaisen pisteet aliverkkotunnus sekä FAOS-kokonaisarvo lasketaan sitten ja normalisoidaan asteikolla 0-100, jossa 0 % on huonoin tulos ja 100 % paras tulos. Sitten annetaan lopullinen, yleinen prosenttipistemäärä 0 %:sta (huonoin tulos) 100 %:iin (paras tulos). |
T1 (perustaso - välittömästi ennen ensimmäistä istuntoa); T2 (1 viikko - välittömästi ennen toista istuntoa); T3 (2 viikkoa - välittömästi ennen kolmatta istuntoa); T4 (1 kuukauden seuranta); T5 (4 kuukauden seuranta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 61902
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .