Tratamiento de puntos miofasciales con ondas de choque extracorpóreas enfocadas (ESW) (ESW)
Tratamiento de puntos miofasciales con ondas de choque extracorpóreas enfocadas (f-ESW) para la fascitis plantar: un ensayo clínico aleatorizado de etiqueta abierta
La fascitis plantar (FP) es una causa común de dolor en el talón. Entre las diversas opciones de tratamiento conservador, la terapia de ondas de choque extracorpóreas (ESWT) se considera el tratamiento estándar.
Estudios recientes sugieren que la PF puede ser sostenida por un deterioro miofascial proximal al área del dolor con un desequilibrio biomecánico de toda la extremidad inferior y la pelvis. Por lo tanto, al combinar los conceptos de Manipulación Fascial y ESWT, el propósito de este ensayo clínico controlado aleatorizado abierto es evaluar la efectividad de la ESWT en los puntos gatillo miofasciales de las extremidades inferiores en una muestra de sujetos con FP.
Los pacientes con FP fueron asignados aleatoriamente a un Grupo de tratamiento experimental (GE), tratado con ESWT enfocado en puntos miofasciales, y un Grupo de control (GC), tratado con el enfoque tradicional TOCH enfocado en el tubérculo del calcáneo medial.
Las medidas de resultado incluyeron la puntuación de resultados de pie y tobillo (FAOS) y el índice funcional del pie italiano (17-iFFI).
La evaluación se realizó antes de la primera sesión (basal-T1), inmediatamente antes de la segunda sesión (T2), inmediatamente antes de la tercera sesión (T3), al mes (T4) ya los 4 meses de seguimiento (T5).
Treinta pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión y exclusión fueron incluidos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Padova, Italia, 35128
- Department of Neurosciences, Physical and Rehabilitation Unit, University of Padova
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥ 18 años de edad,
- la presencia de dolor en el talón de ≥ 3 meses de duración que no responde a los tratamientos conservadores de primera elección (antiinflamatorios no esteroideos y/u otros analgésicos, programa de ejercicios, plantillas),
- diagnóstico especializado de fascitis plantar confirmado con examen clínico,
- intensidad del dolor ≥ 5 en la Escala Visual Analógica (EVA)
Criterio de exclusión:
- fractura o cirugía previa de tobillo/pie,
- infecciones previas de tobillo/pie,
- déficits neurológicos de las extremidades inferiores,
- diagnóstico o sospecha de fibromialgia,
- inyección local de esteroides en los 3 meses anteriores,
- diabetes mellitus,
- enfermedades vasculares
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo f-ESWT de puntos gatillo miofasciales de miembros inferiores
3 sesiones en total, una por semana, de tratamiento de ondas de choque extracorpóreas enfocadas con una frecuencia de 5 Hz, una densidad de flujo de energía de 0.05-0.167
mJ (milijulio)/mm2 administrados en 3 o 4 puntos miofasciales (identificados según los principios de Manipulación Fascial), 1500 descargas por punto.
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3 sesiones semanales de tratamiento de ondas de choque extracorpóreas enfocadas con una frecuencia de 5 Hz, una densidad de flujo de energía de 0,05-0,167
mJ(milijulio)/mm2, administrado en 3-4 puntos gatillo miofasciales de miembros inferiores (identificados según el enfoque de Manipulación Fascial), 1500 descargas por punto.
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Comparador activo: Grupo f-ESWT de inserción de fascia plantar
3 sesiones en total, una por semana, de tratamiento de ondas de choque extracorpóreas focalizadas, con una frecuencia de 5 Hz, una densidad de flujo de energía de 0,32 mJ(milijulio)/mm2, para un total de 2000 descargas administradas en la zona del talón dolorido en la tubérculo del calcáneo medial.
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3 sesiones semanales de tratamiento de ondas de choque extracorpóreas enfocadas con una frecuencia de 5 Hz, una densidad de flujo de energía de 0,05-0,167
mJ(milijulio)/mm2, administrado en 3-4 puntos gatillo miofasciales de miembros inferiores (identificados según el enfoque de Manipulación Fascial), 1500 descargas por punto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el 17-Índice de función del pie italiano (17-iFFI)
Periodo de tiempo: T1 (línea de base - inmediatamente antes de la primera sesión); T2 (1 semana - inmediatamente antes de la segunda sesión); T3 (2 semanas - inmediatamente antes de la tercera sesión); T4 (1 mes de seguimiento); T5 (4 meses de seguimiento)
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Cuestionario autoadministrado. Consta de 17 ítems divididos en 3 subescalas: dolor (5 ítems), discapacidad (9 ítems) y limitación de actividad (3 ítems). Los ítems se califican en una Escala Analógica Visual (EVA), de 0 a 10. Se calcula una puntuación para cada subgrupo de ítems y luego se calcula la puntuación final sumando las puntuaciones de la subescala y dividiendo el resultado por 170. La puntuación porcentual final está entre 0 % (mejor resultado) y 100 % (peor resultado). |
T1 (línea de base - inmediatamente antes de la primera sesión); T2 (1 semana - inmediatamente antes de la segunda sesión); T3 (2 semanas - inmediatamente antes de la tercera sesión); T4 (1 mes de seguimiento); T5 (4 meses de seguimiento)
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Cambio en la escala de resultados de pie y tobillo (FAOS)
Periodo de tiempo: T1 (línea de base - inmediatamente antes de la primera sesión); T2 (1 semana - inmediatamente antes de la segunda sesión); T3 (2 semanas - inmediatamente antes de la tercera sesión); T4 (1 mes de seguimiento); T5 (4 meses de seguimiento)
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Cuestionario autoadministrado. Consta de 42 ítems divididos en 5 subescalas: dolor (9 ítems), otros síntomas (7 ítems), función en actividades de la vida diaria (17 ítems), función en deportes y recreación (5 ítems) y pie y tobillo. calidad de vida relacionada (4 ítems). Las preguntas están hechas para ser respondidas con términos cualitativos (Ninguno, Leve, Moderado, Severo, Extremo) o temporales (Nunca, Rara vez, A veces, A menudo, Siempre) correspondientes a un valor numérico, de 0 a 4. La puntuación de cada el subdominio, así como el total de FAOS, se calcula y se normaliza en una escala de 0 a 100, donde 0 % es el peor resultado y 100 % el mejor resultado. Luego, se proporciona una puntuación porcentual global final, desde 0 % (peor resultado) hasta 100 % (mejor resultado). |
T1 (línea de base - inmediatamente antes de la primera sesión); T2 (1 semana - inmediatamente antes de la segunda sesión); T3 (2 semanas - inmediatamente antes de la tercera sesión); T4 (1 mes de seguimiento); T5 (4 meses de seguimiento)
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- 61902
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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