パススタディ：アルコールにおける認知および炎症を標的とした腸脳介入。プロバイオティクス、アルコール、経皮的迷走神経刺激、および HIV 研究
2026年8月4日 更新者：University of Florida
認知および炎症は、アルコールにおける腸脳介入を標的としました。プロバイオティクス、アルコール、経皮的迷走神経刺激、および HIV 研究
このプロジェクトでは、ハイブリッド試験デザインを使用して、腸脳軸をターゲットとする 2 つの生物医学的介入を評価します。
1 つの介入は、ポータブル経皮迷走神経刺激装置、tVNS です。これは、自律神経系を刺激すると仮定されており、炎症の減少と認知の改善をもたらします。
2番目の介入は、HIVおよびアルコール消費者の腸内環境異常に関連する腸内細菌を置き換えることを目的としたプロバイオティクスサプリメントです.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Emily Carter
- 電話番号：352-294-5837
- メール：em.carter@phhp.ufl.edu
研究場所
-
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Florida
-
Coral Gables、Florida、アメリカ、33146
- 募集
- University of Miami
-
コンタクト：
- Varan Govind, PhD
- 電話番号：305-243-8096
- メール：vgovind@umail.miami.edu
-
主任研究者：
- Varan Govind, PhD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
31年～66年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 35～70歳
- 英語またはスペイン語を話す
- アルコール使用者
- 認識機能障害
- 現在のCD4>350
除外基準:
- 重大な精神疾患と診断された
- 過去 30 日間に 300 杯以上の飲み物を飲んだ
- 最近のオピオイド使用
- -医学的に支援されたアルコール解毒の生涯歴
- -過去12か月間の習慣性行動に対する入院または集中治療
- MRI禁忌
- 現在の抗生物質治療
- 現在のプロバイオティクスの使用
- 運動反応を妨げる、またはじっと横たわっている身体障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：栄養補助食品（ビタミン、ミネラルなど）
Visbiome プロバイオティクス サプリメント
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参加者は、プロバイオティクスのサプリメントまたはプラセボを 90 日間摂取します。
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アクティブコンパレータ：デバイス（偽物を含む）
経皮的迷走神経刺激 (tVNS)
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参加者は、非侵襲的刺激装置を毎日 1 時間、30 日間使用します。
この刺激装置は、ヘッドフォンと同様に耳の周りに配置され、非常にマイルの電流を生成します。
この健康器具は安全に使用でき、痛みもありません。
わずかなうずきから小さなかゆみまでの感覚を説明する人もいます.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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1日目から90日目までの認知の改善
時間枠：90日までのベースライン
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認知のさまざまな指標は、標準的な神経心理学的テストと神経画像を使用して複数の時点で測定され、被験者内の変化について調べられます。
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90日までのベースライン
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1日目から90日目までの腸内細菌叢の減少
時間枠：90日までのベースライン
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腸内マイクロバイオームは、有益な細菌の増加を含む生物多様性の変化を測定するために、糞便サンプルを通じて分析されます。
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90日までのベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- スタディディレクター：Robert L Cook, MD、University of Florida
- 主任研究者：Eric Porges, PhD、University of Florida
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月1日
一次修了 (推定)
2026年12月30日
研究の完了 (推定)
2026年12月30日
試験登録日
最初に提出
2021年9月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月11日
最初の投稿 (実際)
2021年10月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月4日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。