Polkututkimus: Kognitiiviset ja tulehdukseen kohdistetut suolen ja aivojen interventiot alkoholiin; Probiootit, alkoholi, transkutaaninen vagushermostimulaatio ja HIV-tutkimus
tiistai 4. elokuuta 2026 päivittänyt: University of Florida
Kognitiiviset ja tulehduskohdistetut suolen ja aivojen interventiot alkoholiin; Probiootit, alkoholi, transkutaaninen vagushermostimulaatio ja HIV-tutkimus
Tässä projektissa käytetään hybridikoesuunnitelmaa kahden suoli-aivo-akseliin kohdistuvan biolääketieteellisen toimenpiteen arvioimiseksi.
Yksi interventio on kannettava transkutaaninen vagushermostimulaattori, tVNS, jonka oletetaan stimuloivan autonomista hermostoa, mikä johtaa tulehduksen vähenemiseen ja kognition paranemiseen.
Toinen toimenpide on probioottinen lisäravinne, joka on tarkoitettu korvaamaan suolistobakteerit, jotka liittyvät dysbioosiin henkilöillä, joilla on HIV ja alkoholinkäyttö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Emily Carter
- Puhelinnumero: 352-294-5837
- Sähköposti: em.carter@phhp.ufl.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33146
- Rekrytointi
- University of Miami
-
Ottaa yhteyttä:
- Varan Govind, PhD
- Puhelinnumero: 305-243-8096
- Sähköposti: vgovind@umail.miami.edu
-
Päätutkija:
- Varan Govind, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
31 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 35-70 vuotta
- Englanti tai espanja puhuvat
- Alkoholin käyttäjät
- Kognitiivinen rajoite
- Nykyinen CD4>350
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoitu vakava psykiatrinen sairaus
- Yli 300 juoman kulutus viimeisen 30 päivän aikana
- Viimeaikainen opioidien käyttö
- Lääketieteellisesti avustetun alkoholin vieroitushistorian elinikäinen historia
- Riippuvuuskäyttäytymisen sairaalahoidossa tai intensiivisessä hoidossa viimeisen 12 kuukauden aikana
- MRI-vasta-aiheet
- Nykyinen antibioottihoito
- Nykyinen probioottien käyttö
- Fyysinen vamma, joka estää motorisen vasteen tai makaa paikallaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ravintolisä (esim. vitamiinit, kivennäisaineet)
Visbiome probioottinen lisäaine
|
Osallistujat saavat probioottista lisäravintoa tai lumelääkettä 90 päivän ajan.
|
|
Active Comparator: Laite (mukaan lukien huijaus)
Transkutaaninen vagal-hermostimulaatio (tVNS)
|
Osallistujat käyttävät ei-invasiivista stimulaattoria 1 tunti päivittäin 30 päivän ajan.
Tämä stimulaattori on sijoitettu korvan ympärille kuulokkeiden tapaan ja se tuottaa hyvin mailin sähkövirtaa.
Tämä hyvinvointilaite on turvallinen ja kivuton käyttää.
Jotkut kuvailevat tunnetta pieneksi pistelyksi pieneen kutinaan asti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parempi kognitio päivästä 1 päivään 90
Aikaikkuna: Perustaso jopa 90 päivää
|
Erilaisia kognition indeksejä mitataan käyttämällä tavanomaisia neuropsykologisia testejä ja neurokuvausta useissa aikapisteissä, ja niitä tutkitaan koehenkilöiden sisällä tapahtuvien muutosten varalta.
|
Perustaso jopa 90 päivää
|
|
Dysbioosin vähentäminen päivästä 1 päivään 90
Aikaikkuna: Perustaso jopa 90 päivää
|
Suoliston mikrobiomia analysoidaan ulostenäytteillä, jotta voidaan mitata muutoksia biologisessa monimuotoisuudessa, mukaan lukien hyödyllisten bakteerien lisääntyminen.
|
Perustaso jopa 90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Robert L Cook, MD, University of Florida
- Päätutkija: Eric Porges, PhD, University of Florida
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CED000000532
- P01AA029543 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- PRO00035889 (Muu tunniste: UFIRST)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .