경로 연구: 알코올에 대한 인지 및 염증 표적 장-뇌 개입; 프로바이오틱스, 알코올, 경피적 미주 신경 자극 및 HIV 연구
2025년 6월 12일 업데이트: University of Florida
알코올에 대한 인지 및 염증 표적 장뇌 개입; 프로바이오틱스, 알코올, 경피적 미주 신경 자극 및 HIV 연구
이 프로젝트는 장-뇌 축을 대상으로 하는 두 가지 생물 의학 개입을 평가하기 위해 하이브리드 시험 설계를 사용합니다.
한 가지 개입은 휴대용 경피적 미주 신경 자극기(tVNS)로 자율 신경계를 자극하여 염증을 줄이고 인지 능력을 향상시키는 것으로 가정됩니다.
두 번째 개입은 HIV 및 알코올 섭취를 가진 사람의 장내세균불균형과 관련된 장내 세균을 대체하기 위한 생균제 보충제입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Emily Carter
- 전화번호: 352-294-5837
- 이메일: em.carter@phhp.ufl.edu
연구 장소
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, 미국, 33146
- 모병
- University of Miami
-
연락하다:
- Varan Govind, PhD
- 전화번호: 305-243-8096
- 이메일: vgovind@umail.miami.edu
-
수석 연구원:
- Varan Govind, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
31년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 35-70세
- 영어 또는 스페인어 말하기
- 알코올 사용자
- 인지 장애
- 현재 CD4>350
제외 기준:
- 주요 정신 질환 진단
- 지난 30일 동안 300잔 이상의 음료수 소비
- 최근 오피오이드 사용
- 의학 보조 알코올 해독의 평생 이력
- 지난 12개월 동안 중독성 행동에 대한 입원 또는 집중 치료
- MRI 금기 사항
- 현재 항생제 치료
- 현재 프로바이오틱스 사용
- 운동 반응을 방해하거나 가만히 누워 있는 신체 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 건강 보조 식품(예: 비타민, 미네랄)
Visbiome 프로바이오틱 보충제
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참가자는 90일 동안 프로바이오틱 보충제 또는 위약을 섭취하게 됩니다.
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활성 비교기: 기기(가짜 포함)
경피적 미주 신경 자극(tVNS)
|
참가자는 30일 동안 매일 1시간씩 비침습적 자극기를 사용합니다.
이 자극기는 헤드폰과 유사하게 귀 주위에 배치되며 매우 마일의 전류를 생성합니다.
이 웰빙 장치는 사용하기에 안전하고 통증이 없습니다.
어떤 사람들은 그 감각을 작은 가려움까지 약간의 따끔거림으로 묘사합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1일부터 90일까지 인지력 향상
기간: 최대 90일 기준
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여러 시점에서 표준 신경심리학적 검사 및 신경영상을 사용하여 다양한 인지 지표를 측정하고 피험자 내 변화를 검사합니다.
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최대 90일 기준
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1일부터 90일까지 장내 세균불균형 감소
기간: 최대 90일 기준
|
장내 마이크로바이옴은 유익한 박테리아의 증가를 포함한 생물 다양성의 변화를 측정하기 위해 대변 샘플을 통해 분석될 것입니다.
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최대 90일 기준
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Robert L Cook, MD, University of Florida
- 수석 연구원: Eric Porges, PhD, University of Florida
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 11일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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