路径研究：酒精中的认知和炎症靶向肠脑干预；益生菌、酒精、经皮迷走神经刺激和 HIV 研究
2026年8月4日 更新者：University of Florida
酒精中的认知和炎症靶向肠脑干预；益生菌、酒精、经皮迷走神经刺激和 HIV 研究
该项目使用混合试验设计来评估针对肠-脑轴的两种生物医学干预措施。
一种干预措施是便携式经皮迷走神经刺激器 (tVNS)，据推测它可以刺激自主神经系统，从而减少炎症并改善认知。
第二种干预措施是益生菌补充剂，旨在替代与 HIV 感染者和饮酒者的生态失调相关的肠道细菌。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Emily Carter
- 电话号码：352-294-5837
- 邮箱：em.carter@phhp.ufl.edu
学习地点
-
-
Florida
-
Coral Gables、Florida、美国、33146
- 招聘中
- University of Miami
-
接触：
- Varan Govind, PhD
- 电话号码：305-243-8096
- 邮箱：vgovind@umail.miami.edu
-
首席研究员：
- Varan Govind, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
31年 至 66年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 35-70 岁
- 说英语或西班牙语
- 饮酒者
- 认知障碍
- 当前CD4>350
排除标准：
- 确诊重大精神疾病
- 在过去 30 天内喝了超过 300 杯饮料
- 最近使用阿片类药物
- 药物辅助酒精解毒的终生史
- 过去12个月因成瘾行为住院或强化治疗
- MRI禁忌症
- 目前的抗生素治疗
- 目前益生菌的使用
- 排除运动反应或静止不动的身体损伤。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：膳食补充剂（例如维生素、矿物质）
Visbiome 益生菌补充剂
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参与者将服用益生菌补充剂或安慰剂 90 天。
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有源比较器：设备（包括假）
经皮迷走神经刺激 (tVNS)
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参与者将每天使用非侵入性刺激器 1 小时，持续 30 天。
这个刺激器像耳机一样被放置在耳朵周围，产生非常大的电流。
该健康设备使用安全且无痛。
有些人将这种感觉描述为轻微的刺痛感和轻微的瘙痒感。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从第 1 天到第 90 天认知能力得到改善
大体时间：长达 90 天的基线
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将在多个时间点使用标准神经心理学测试和神经影像学来测量各种认知指标，并检查受试者的变化。
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长达 90 天的基线
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从第 1 天到第 90 天，菌群失调减少
大体时间：长达 90 天的基线
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肠道微生物组将通过粪便样本进行分析，以衡量生物多样性的变化，包括有益细菌的增加。
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长达 90 天的基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任：Robert L Cook, MD、University of Florida
- 首席研究员：Eric Porges, PhD、University of Florida
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月30日
研究完成 (估计的)
2026年12月30日
研究注册日期
首次提交
2021年9月21日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月11日
首次发布 (实际的)
2021年10月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月4日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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