緊急開腹術用PICOドレッシング
2021年10月21日 更新者：Nader Bedwani、North Middlesex University Hospital NHS Trust
緊急開腹手術を受ける患者に対するPICOドレッシングの使用
SSI (手術部位感染) 率は、緊急開腹術後の重要な考慮事項です。 SSI は医療機関にとって高い財政負担を伴い、緊急開腹術後の主要な SSI の費用は患者 1 人あたり 10,000 ポンドから 15,000 ポンドの追加費用がかかります。
NICE は、コスト中立的な方法として、SSI 率を低下させるための PICO ドレッシングの使用を推奨しています。
この研究の目的は、現在の SSI 率をレビューし、SSI 発症の患者の危険因子を評価し、NICE ガイドラインに従って PICO ドレッシングを使用することで SSI 率が低下するかどうかを評価することでした。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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London、イギリス、N18 1QX
- Nader University Bedwani
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コンタクト：
- Nader U Bedwani, MRCS
- メール：nader.bedwani@nhs.net
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
単一のセンター（英国、ロンドンのノース・ミドルセックス大学病院）で緊急（開腹）手術を受けるすべての成人患者（>/= 18 歳）が含まれます。
説明
包含基準:
- すべての緊急正中開腹術
- 腹腔鏡手術による開腹手術
除外基準:
- 28日間の割出開腹術による再手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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標準的な外科用包帯 (Clearpore)
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NPWTドレッシング（PICO）
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陰圧創傷治療装置
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SSI 7 日目
時間枠：7日目
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SSIの存在
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7日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SSI 7 日目
時間枠：28日目
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SSIの存在
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28日目
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滞在日数
時間枠：学習完了まで平均6か月
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滞在日数
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学習完了まで平均6か月
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手術部位の合併症
時間枠：28日目
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裂開や腹部破裂など、他の創傷合併症を患っている参加者の数
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28日目
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再手術
時間枠：28日目
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再手術を受けた参加者の数
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28日目
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SSI グレーディング
時間枠：28日目
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サウサンプトンスコアリングシステムによる SSI グレード (該当する場合) (グレード 0 ～ 5、5 が結果が悪い)
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28日目
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抗生物質治療の期間
時間枠：28日目
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術後の抗生物質療法の期間
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28日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年11月1日
一次修了 (予想される)
2022年6月1日
研究の完了 (予想される)
2022年6月1日
試験登録日
最初に提出
2021年10月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月21日
最初の投稿 (実際)
2021年10月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月21日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。