PICO-förband för akut laparotomi
Användning av PICO-förband för patienter som genomgår akut laparotomi
SSI-frekvensen (Surgical Site Infection) är en viktig faktor efter akut laparotomi. SSI bär en hög ekonomisk börda för hälsoinstitutioner med kostnaden för större SSI efter akut laparotomi för att lägga till en extra kostnad på £10000-£15000 per patient.
NICE har rekommenderat användningen av PICO-förband för att minska SSI-frekvensen som en kostnadsneutral.
Syftet med denna studie var att granska den nuvarande SSI-frekvensen, bedöma patientriskfaktorerna för utveckling av SSI och utvärdera om användningen av PICO-förband enligt NICE-riktlinjerna kommer att minska SSI-frekvensen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, N18 1QX
- Nader University Bedwani
-
Kontakt:
- Nader U Bedwani, MRCS
- E-post: nader.bedwani@nhs.net
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- All akut mittlinje laparotomi
- Laparoskopisk konverterad öppen
Exklusions kriterier:
- Reoperation med 28 dagars index laparotomi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Standard kirurgiska förband (Clearpore)
|
|
|
NPWT-förband (PICO)
|
Negativt tryck sårterapiapparat
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SSI dag 7
Tidsram: Dag 7
|
Närvaro av SSI
|
Dag 7
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SSI dag 7
Tidsram: Dag 28
|
Närvaro av SSI
|
Dag 28
|
|
Vistelsetid
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
Vistelsetid
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
|
Komplikationer på operationsstället
Tidsram: Dag 28
|
Antal deltagare med andra komplikationer av såret inklusive dehiscens och burst buken
|
Dag 28
|
|
Reoperation
Tidsram: Dag 28
|
Antal deltagare som genomgår reoperation
|
Dag 28
|
|
SSI-gradering
Tidsram: Dag 28
|
SSI-gradering enligt Southamptons poängsystem (om tillämpligt) (betyg 0-5 där 5 är sämre resultat)
|
Dag 28
|
|
Antibiotikabehandlingens längd
Tidsram: Dag 28
|
Varaktighet av postoperativ antibiotikabehandling
|
Dag 28
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1234 (Department of Defense)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .